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Disseminação de um Programa de Saúde Óssea Baseada na Teoria Online

4 de maio de 2022 atualizado por: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore

Disseminação de um programa de saúde óssea baseado em teoria em comunidades on-line

A saúde óssea é um importante problema de saúde pública nos Estados Unidos. Estima-se que 10 milhões de americanos com 50 anos ou mais vivem com osteoporose, e aproximadamente 50% das mulheres e 25% dos homens com mais de 50 anos sofrerão uma fratura relacionada à osteoporose em sua vida restante. Avanços recentes em pesquisas produziram medidas eficazes para melhorar e manter a saúde óssea, incluindo exercícios, dieta, testes de triagem, farmacoterapias e estratégias de prevenção de quedas. Essas descobertas, no entanto, não foram totalmente incorporadas à vida diária dos adultos, e muitos desconhecem a magnitude dos problemas de saúde óssea. Assim, maiores esforços devem ser feitos para disseminar efetivamente os resultados da pesquisa baseada em evidências para melhorar os comportamentos de saúde óssea do público. A Internet, com sua crescente popularidade, pode ser uma ferramenta eficaz nessa empreitada. Apesar de uma grande quantidade de recursos de saúde on-line disponíveis, faltam pesquisas que investiguem métodos eficazes para empacotar e fornecer esses recursos para produzir resultados positivos na saúde pública. Expandindo nossas descobertas anteriores e usando uma abordagem inovadora que combina dois modelos da teoria social cognitiva (SCT) e a estrutura RE-AIM (Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação, Manutenção), nesta proposta, propomos um estudo online em larga escala (N = 866) que irá comparar o impacto a longo prazo de duas intervenções on-line de saúde óssea baseadas em SCT em adultos de 50 anos ou mais, visando duas grandes comunidades on-line. As duas intervenções são (1) um programa online de saúde óssea baseado em SCT (TO-BoneHealth) de 8 semanas e (2) um programa TO-BoneHealth Plus de 12 meses, incluindo o programa TO-BoneHealth seguido por eNewsletters quinzenais baseados em teoria com acompanhamento dos comportamentos de saúde óssea de cada indivíduo (intervenção "booster") por 10 meses. O impacto das intervenções será avaliado no seguinte quadro RE-AIM modificado: (a) Eficácia (conhecimento, comportamentos de saúde óssea selecionados, incidência de queda, início de uma discussão sobre saúde óssea com um prestador de cuidados primários, literacia em eHealth); (b) Alcance (número de participantes que o programa alcançou); (c) Implementação (uso do programa); e (d) Manutenção (manutenção do comportamento de saúde óssea dos participantes). Com o rápido crescimento das comunidades online, as descobertas deste estudo contribuirão significativamente para a prática e pesquisa atuais de eHealth e servirão como um modelo de disseminação para outros projetos de promoção da saúde voltados para comunidades online.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não é necessário, pois o conteúdo é abordado em outras áreas deste aplicativo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

866

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter 50 anos ou mais
  • ter acesso à Internet e e-mail (em casa ou em outros locais, como locais públicos
  • bibliotecas, laboratório de informática, etc.)
  • ser capaz de usar a Internet/e-mail de forma independente
  • ter uma conta de e-mail (ou estar disposto a obter uma conta de e-mail para este estudo)
  • atualmente residindo em um ambiente comunitário nos Estados Unidos
  • ser capaz de ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • estão atualmente participando de qualquer estudo(s) sobre: ​​quedas, osteoporose e/ou nutrição
  • participou de nossa prevenção de fratura de quadril baseada na web realizada em 2006 - 2007

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo TO-BoneHealth
O grupo usará o programa TO-BoneHealth de 8 semanas, que inclui: (1) módulos de aprendizado na Web, (2) painéis de discussão moderados, (3) uma seção Pergunte aos Especialistas e (4) uma biblioteca virtual. Além disso, um kit de ferramentas e uma videoteca também estão disponíveis para os participantes. O programa será encerrado após 8 semanas e não haverá boletim eletrônico ou acompanhamento quinzenal da obtenção de metas de comportamento de saúde óssea. Após 8 semanas, os participantes receberão um e-mail mensal informando sobre as próximas pesquisas.
O programa TO-BoneHealth de 8 semanas inclui: (1) módulos de aprendizado na web, (2) painéis de discussão moderados, (3) uma seção Pergunte aos Especialistas e (4) uma biblioteca virtual. Além disso, um kit de ferramentas e uma videoteca também estão disponíveis para os participantes. O programa será encerrado após 8 semanas e não haverá boletim eletrônico ou acompanhamento quinzenal da obtenção de metas de comportamento de saúde óssea. Após 8 semanas, os participantes receberão um e-mail mensal informando sobre as próximas pesquisas.
Experimental: Grupo TO-BoneHealth Plus
O grupo usará a intervenção do programa TO-BoneHealth Plus, que inclui o programa TO-BoneHealth de 8 semanas seguido de eNewsletters quinzenais baseados em teoria com acompanhamento da manutenção de comportamentos de saúde óssea de cada indivíduo por 10 meses.
Esta intervenção inclui o programa TO-BoneHealth de 8 semanas seguido por eNewsletters quinzenais baseados em teoria com acompanhamento da manutenção de comportamentos de saúde óssea de cada indivíduo por 10 meses.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção específica será fornecida aos participantes do grupo de controle. Para manter contato com os participantes, um e-mail mensal será enviado para informá-los sobre as próximas pesquisas de acompanhamento. No final do estudo (após a conclusão de todas as cinco pesquisas), os participantes do grupo de controle receberão uma versão em CD do programa TO-BoneHealth via correio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no conhecimento sobre osteoporose, autoeficácia/expectativas de resultados para ingestão e exercício de cálcio, comportamentos de saúde (ingestão de cálcio, exercício)
Prazo: 8 semanas

O conhecimento de 16 itens sobre osteoporose foi medido usando o Teste de Conhecimento de Osteoporose revisado (Intervalo: 0 - 23 [maior melhor])

A autoeficácia de 11 itens para a subescala de ingestão de cálcio da Osteoporosis Health Belief Scale. (Intervalo: 11 - 110 [maior melhor])

A escala de autoeficácia para exercícios com 9 itens. (Intervalo: 0 - 90 [maior melhor])

A subescala de expectativa de resultado da ingestão de cálcio de 6 itens da Osteoporosis Health Belief Scale (Intervalo: 6 -30 [maior melhor])

As expectativas de resultado de 9 itens para a Escala de Exercício. (pontuação: intervalo: 9 - 45 [maior melhor])

8 semanas
Alterações na ingestão de cálcio
Prazo: 8 semanas
A ingestão dietética de cálcio foi estimada usando uma ferramenta de triagem curta desenvolvida por Blalock et al. 4. Inclui 22 itens que avaliam a frequência e as porções de vários alimentos que contêm cálcio e vitamina D. (Valores mais altos são melhores.)
8 semanas
Mudanças no tempo de exercício
Prazo: 8 semanas
O comportamento do exercício foi avaliado usando a subescala de exercício de 6 itens que faz parte da Pesquisa de Atividade Física de Yale. (Valor mais alto é melhor.)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

16 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de maio de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HP-00041186
  • R01NR011296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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