- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01963169
Disseminação de um Programa de Saúde Óssea Baseada na Teoria Online
Disseminação de um programa de saúde óssea baseado em teoria em comunidades on-line
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 50 anos ou mais
- ter acesso à Internet e e-mail (em casa ou em outros locais, como locais públicos
- bibliotecas, laboratório de informática, etc.)
- ser capaz de usar a Internet/e-mail de forma independente
- ter uma conta de e-mail (ou estar disposto a obter uma conta de e-mail para este estudo)
- atualmente residindo em um ambiente comunitário nos Estados Unidos
- ser capaz de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- estão atualmente participando de qualquer estudo(s) sobre: quedas, osteoporose e/ou nutrição
- participou de nossa prevenção de fratura de quadril baseada na web realizada em 2006 - 2007
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo TO-BoneHealth
O grupo usará o programa TO-BoneHealth de 8 semanas, que inclui: (1) módulos de aprendizado na Web, (2) painéis de discussão moderados, (3) uma seção Pergunte aos Especialistas e (4) uma biblioteca virtual.
Além disso, um kit de ferramentas e uma videoteca também estão disponíveis para os participantes.
O programa será encerrado após 8 semanas e não haverá boletim eletrônico ou acompanhamento quinzenal da obtenção de metas de comportamento de saúde óssea.
Após 8 semanas, os participantes receberão um e-mail mensal informando sobre as próximas pesquisas.
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O programa TO-BoneHealth de 8 semanas inclui: (1) módulos de aprendizado na web, (2) painéis de discussão moderados, (3) uma seção Pergunte aos Especialistas e (4) uma biblioteca virtual.
Além disso, um kit de ferramentas e uma videoteca também estão disponíveis para os participantes.
O programa será encerrado após 8 semanas e não haverá boletim eletrônico ou acompanhamento quinzenal da obtenção de metas de comportamento de saúde óssea.
Após 8 semanas, os participantes receberão um e-mail mensal informando sobre as próximas pesquisas.
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Experimental: Grupo TO-BoneHealth Plus
O grupo usará a intervenção do programa TO-BoneHealth Plus, que inclui o programa TO-BoneHealth de 8 semanas seguido de eNewsletters quinzenais baseados em teoria com acompanhamento da manutenção de comportamentos de saúde óssea de cada indivíduo por 10 meses.
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Esta intervenção inclui o programa TO-BoneHealth de 8 semanas seguido por eNewsletters quinzenais baseados em teoria com acompanhamento da manutenção de comportamentos de saúde óssea de cada indivíduo por 10 meses.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma intervenção específica será fornecida aos participantes do grupo de controle.
Para manter contato com os participantes, um e-mail mensal será enviado para informá-los sobre as próximas pesquisas de acompanhamento.
No final do estudo (após a conclusão de todas as cinco pesquisas), os participantes do grupo de controle receberão uma versão em CD do programa TO-BoneHealth via correio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças no conhecimento sobre osteoporose, autoeficácia/expectativas de resultados para ingestão e exercício de cálcio, comportamentos de saúde (ingestão de cálcio, exercício)
Prazo: 8 semanas
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O conhecimento de 16 itens sobre osteoporose foi medido usando o Teste de Conhecimento de Osteoporose revisado (Intervalo: 0 - 23 [maior melhor]) A autoeficácia de 11 itens para a subescala de ingestão de cálcio da Osteoporosis Health Belief Scale. (Intervalo: 11 - 110 [maior melhor]) A escala de autoeficácia para exercícios com 9 itens. (Intervalo: 0 - 90 [maior melhor]) A subescala de expectativa de resultado da ingestão de cálcio de 6 itens da Osteoporosis Health Belief Scale (Intervalo: 6 -30 [maior melhor]) As expectativas de resultado de 9 itens para a Escala de Exercício. (pontuação: intervalo: 9 - 45 [maior melhor]) |
8 semanas
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Alterações na ingestão de cálcio
Prazo: 8 semanas
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A ingestão dietética de cálcio foi estimada usando uma ferramenta de triagem curta desenvolvida por Blalock et al. 4. Inclui 22 itens que avaliam a frequência e as porções de vários alimentos que contêm cálcio e vitamina D. (Valores mais altos são melhores.)
|
8 semanas
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Mudanças no tempo de exercício
Prazo: 8 semanas
|
O comportamento do exercício foi avaliado usando a subescala de exercício de 6 itens que faz parte da Pesquisa de Atividade Física de Yale.
(Valor mais alto é melhor.)
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HP-00041186
- R01NR011296 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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