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Difusión de un Programa de Salud Ósea Basado en Teoría en Línea

4 de mayo de 2022 actualizado por: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore

Difusión de un Programa de Salud Ósea Basado en Teoría en Comunidades en Línea

La salud ósea es un importante problema de salud pública en los Estados Unidos. Se estima que 10 millones de estadounidenses mayores de 50 años viven con osteoporosis, y aproximadamente el 50 % de las mujeres y el 25 % de los hombres mayores de 50 años experimentarán una fractura relacionada con la osteoporosis en el resto de su vida. Los avances recientes en la investigación han producido medidas efectivas para mejorar y mantener la salud ósea, incluido el ejercicio, la dieta, las pruebas de detección, las farmacoterapias y las estrategias de prevención de caídas. Sin embargo, estos hallazgos no se han incorporado por completo a la vida cotidiana de los adultos, y muchos desconocen la magnitud de los problemas de salud ósea. Por lo tanto, se deben hacer mayores esfuerzos para difundir de manera efectiva los resultados de la investigación basada en la evidencia para mejorar los comportamientos de salud ósea del público. Internet, con su creciente popularidad, puede ser una herramienta eficaz en este esfuerzo. A pesar de la gran cantidad de recursos de salud en línea disponibles, ha habido una falta de investigación que investigue métodos efectivos para empaquetar y entregar estos recursos para producir resultados positivos para la salud pública. Ampliando nuestros hallazgos anteriores y utilizando un enfoque innovador que combina dos modelos de la teoría cognitiva social (SCT) y el marco RE-AIM (Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación, Mantenimiento), en esta propuesta, proponemos un estudio en línea a gran escala (N = 866) que comparará el impacto a largo plazo de dos intervenciones de salud ósea en línea basadas en SCT en adultos de 50 años o más dirigidas a dos grandes comunidades en línea. Las dos intervenciones son (1) un programa Online Bone Health (TO-BoneHealth) basado en SCT de 8 semanas y (2) un programa TO-BoneHealth Plus de 12 meses, que incluye el programa TO-BoneHealth seguido de boletines electrónicos quincenales basados ​​en la teoría. con seguimiento de los comportamientos de salud ósea de cada individuo (intervención "booster") durante 10 meses. El impacto de las intervenciones se evaluará en el siguiente marco RE-AIM modificado: (a) Eficacia (conocimiento, comportamientos de salud ósea seleccionados, incidencia de caídas, inicio de una discusión sobre salud ósea con un proveedor de atención primaria, alfabetización en salud electrónica); (b) Alcance (número de participantes al que llegó el programa); (c) Implementación (uso del programa); y (d) Mantenimiento (mantenimiento del comportamiento de salud ósea de los participantes). Con el rápido crecimiento de las comunidades en línea, los hallazgos de este estudio contribuirán significativamente a la práctica e investigación actual de eSalud y servirán como modelo de difusión para otros proyectos de promoción de la salud dirigidos a las comunidades en línea.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

No es necesario ya que el contenido está cubierto en otras áreas de esta aplicación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

866

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener 50 años o más
  • tener acceso a Internet y correo electrónico (en casa u otros lugares como lugares públicos
  • bibliotecas, laboratorio de computación, etc.)
  • ser capaz de utilizar Internet/correo electrónico de forma independiente
  • tener una cuenta de correo electrónico (o estar dispuesto a obtener una cuenta de correo electrónico para este estudio)
  • reside actualmente en un entorno comunitario en los Estados Unidos
  • ser capaz de leer y escribir en inglés

Criterio de exclusión:

  • están participando actualmente en algún estudio sobre: ​​caídas, osteoporosis y/o nutrición
  • había participado en nuestra prevención de fracturas de cadera basada en la web realizada en 2006 - 2007

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TO-BoneHealth
El grupo utilizará el programa TO-BoneHealth de 8 semanas, que incluye: (1) módulos de aprendizaje web, (2) foros de debate moderados, (3) una sección de Preguntas a los expertos y (4) una biblioteca virtual. Además, un kit de herramientas y una biblioteca de conferencias en video también están disponibles para los participantes. El programa se cerrará después de 8 semanas y no habrá boletines electrónicos ni seguimientos quincenales del logro de objetivos de comportamiento de salud ósea. Después de 8 semanas, los participantes recibirán un correo electrónico mensual informándoles de las próximas encuestas.
El programa TO-BoneHealth de 8 semanas incluye: (1) módulos de aprendizaje web, (2) foros de discusión moderados, (3) una sección de Preguntas a los expertos y (4) una biblioteca virtual. Además, un kit de herramientas y una biblioteca de conferencias en video también están disponibles para los participantes. El programa se cerrará después de 8 semanas y no habrá boletines electrónicos ni seguimientos quincenales del logro de objetivos de comportamiento de salud ósea. Después de 8 semanas, los participantes recibirán un correo electrónico mensual informándoles de las próximas encuestas.
Experimental: Grupo TO-BoneHealth Plus
El grupo utilizará la intervención del programa TO-BoneHealth Plus, que incluye el programa TO-BoneHealth de 8 semanas seguido de boletines electrónicos quincenales basados ​​en la teoría con seguimiento del mantenimiento de los comportamientos de salud ósea de cada individuo durante 10 meses.
Esta intervención incluye el programa TO-BoneHealth de 8 semanas seguido de boletines electrónicos quincenales basados ​​en la teoría con seguimiento del mantenimiento de los comportamientos de salud ósea de cada individuo durante 10 meses.
Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionará ninguna intervención específica a los participantes del grupo de control. Para mantenerse en contacto con los participantes, se enviará un correo electrónico mensual para informarles de las próximas encuestas de seguimiento. Al final del estudio (después de completar las cinco encuestas), los participantes del grupo de control recibirán una versión en CD del programa TO-BoneHealth por correo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el conocimiento sobre osteoporosis, autoeficacia/expectativas de resultados para la ingesta de calcio y el ejercicio, comportamientos de salud (ingesta de calcio, ejercicio)
Periodo de tiempo: 8 semanas

El conocimiento de 16 ítems sobre osteoporosis se midió utilizando la Prueba de conocimiento sobre osteoporosis revisada (rango: 0 - 23 [cuanto más alto])

La autoeficacia de 11 ítems para la subescala de consumo de calcio de la Escala de Creencias en la Salud de la Osteoporosis. (Rango: 11 - 110 [más alto mejor])

La escala de autoeficacia para el ejercicio de 9 ítems. (Rango: 0 - 90 [más alto mejor])

La subescala de expectativa de resultado de ingesta de calcio de 6 ítems de la Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis (Rango: 6 -30 [cuanto más alto])

Las expectativas de resultado de 9 ítems para la escala de ejercicio. (puntuación: rango: 9 - 45 [más alto mejor])

8 semanas
Cambios en la ingesta de calcio
Periodo de tiempo: 8 semanas
La ingesta de calcio en la dieta se estimó utilizando una herramienta de detección breve desarrollada por Blalock et al. 4. Incluye 22 ítems que evalúan tanto la frecuencia como las porciones de varios alimentos que contienen calcio y vitamina D. (Los valores más altos son mejores).
8 semanas
Cambios en el tiempo de ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
El comportamiento del ejercicio se evaluó utilizando la subescala de ejercicio de 6 elementos que forma parte de la Encuesta de actividad física de Yale. (Un valor más alto es mejor.)
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00041186
  • R01NR011296 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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