- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01963169
Difusión de un Programa de Salud Ósea Basado en Teoría en Línea
Difusión de un Programa de Salud Ósea Basado en Teoría en Comunidades en Línea
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 50 años o más
- tener acceso a Internet y correo electrónico (en casa u otros lugares como lugares públicos
- bibliotecas, laboratorio de computación, etc.)
- ser capaz de utilizar Internet/correo electrónico de forma independiente
- tener una cuenta de correo electrónico (o estar dispuesto a obtener una cuenta de correo electrónico para este estudio)
- reside actualmente en un entorno comunitario en los Estados Unidos
- ser capaz de leer y escribir en inglés
Criterio de exclusión:
- están participando actualmente en algún estudio sobre: caídas, osteoporosis y/o nutrición
- había participado en nuestra prevención de fracturas de cadera basada en la web realizada en 2006 - 2007
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo TO-BoneHealth
El grupo utilizará el programa TO-BoneHealth de 8 semanas, que incluye: (1) módulos de aprendizaje web, (2) foros de debate moderados, (3) una sección de Preguntas a los expertos y (4) una biblioteca virtual.
Además, un kit de herramientas y una biblioteca de conferencias en video también están disponibles para los participantes.
El programa se cerrará después de 8 semanas y no habrá boletines electrónicos ni seguimientos quincenales del logro de objetivos de comportamiento de salud ósea.
Después de 8 semanas, los participantes recibirán un correo electrónico mensual informándoles de las próximas encuestas.
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El programa TO-BoneHealth de 8 semanas incluye: (1) módulos de aprendizaje web, (2) foros de discusión moderados, (3) una sección de Preguntas a los expertos y (4) una biblioteca virtual.
Además, un kit de herramientas y una biblioteca de conferencias en video también están disponibles para los participantes.
El programa se cerrará después de 8 semanas y no habrá boletines electrónicos ni seguimientos quincenales del logro de objetivos de comportamiento de salud ósea.
Después de 8 semanas, los participantes recibirán un correo electrónico mensual informándoles de las próximas encuestas.
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Experimental: Grupo TO-BoneHealth Plus
El grupo utilizará la intervención del programa TO-BoneHealth Plus, que incluye el programa TO-BoneHealth de 8 semanas seguido de boletines electrónicos quincenales basados en la teoría con seguimiento del mantenimiento de los comportamientos de salud ósea de cada individuo durante 10 meses.
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Esta intervención incluye el programa TO-BoneHealth de 8 semanas seguido de boletines electrónicos quincenales basados en la teoría con seguimiento del mantenimiento de los comportamientos de salud ósea de cada individuo durante 10 meses.
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Sin intervención: Grupo de control
No se proporcionará ninguna intervención específica a los participantes del grupo de control.
Para mantenerse en contacto con los participantes, se enviará un correo electrónico mensual para informarles de las próximas encuestas de seguimiento.
Al final del estudio (después de completar las cinco encuestas), los participantes del grupo de control recibirán una versión en CD del programa TO-BoneHealth por correo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambios en el conocimiento sobre osteoporosis, autoeficacia/expectativas de resultados para la ingesta de calcio y el ejercicio, comportamientos de salud (ingesta de calcio, ejercicio)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El conocimiento de 16 ítems sobre osteoporosis se midió utilizando la Prueba de conocimiento sobre osteoporosis revisada (rango: 0 - 23 [cuanto más alto]) La autoeficacia de 11 ítems para la subescala de consumo de calcio de la Escala de Creencias en la Salud de la Osteoporosis. (Rango: 11 - 110 [más alto mejor]) La escala de autoeficacia para el ejercicio de 9 ítems. (Rango: 0 - 90 [más alto mejor]) La subescala de expectativa de resultado de ingesta de calcio de 6 ítems de la Escala de creencias sobre la salud de la osteoporosis (Rango: 6 -30 [cuanto más alto]) Las expectativas de resultado de 9 ítems para la escala de ejercicio. (puntuación: rango: 9 - 45 [más alto mejor]) |
8 semanas
|
Cambios en la ingesta de calcio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
La ingesta de calcio en la dieta se estimó utilizando una herramienta de detección breve desarrollada por Blalock et al. 4. Incluye 22 ítems que evalúan tanto la frecuencia como las porciones de varios alimentos que contienen calcio y vitamina D. (Los valores más altos son mejores).
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8 semanas
|
Cambios en el tiempo de ejercicio
Periodo de tiempo: 8 semanas
|
El comportamiento del ejercicio se evaluó utilizando la subescala de ejercicio de 6 elementos que forma parte de la Encuesta de actividad física de Yale.
(Un valor más alto es mejor.)
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HP-00041186
- R01NR011296 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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