Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Formidling av et teoribasert beinhelseprogram på nett

4. mai 2022 oppdatert av: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore

Formidling av et teoribasert beinhelseprogram i nettsamfunn

Beinhelse er et betydelig folkehelseproblem i USA. Anslagsvis 10 millioner amerikanere i alderen 50 år og eldre lever med osteoporose, og omtrent 50 % av kvinnene og 25 % av mennene over 50 år vil oppleve et osteoporose-relatert brudd i resten av livet. Nyere forskningsfremskritt har produsert effektive tiltak for å forbedre og opprettholde beinhelse, inkludert trening, kosthold, screeningtester, farmakoterapier og fallforebyggende strategier. Disse funnene er imidlertid ikke fullt ut innarbeidet i voksnes daglige liv, og mange er uvitende om omfanget av beinhelseproblemer. Derfor må det gjøres større innsats for å effektivt formidle evidensbaserte forskningsresultater for å forbedre beinhelseatferden til publikum. Internett, med sin økende popularitet, kan være et effektivt verktøy i denne bestrebelsen. Til tross for mange tilgjengelige helseressurser på nett, har det vært mangel på forskning som undersøker effektive metoder for å pakke og levere disse ressursene for å gi positive folkehelseresultater. For å utvide våre tidligere funn og bruke en innovativ tilnærming som kombinerer to modeller av sosial kognitiv teori (SCT) og RE-AIM-rammeverket (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), foreslår vi i dette forslaget en storskala nettstudie. (N = 866) som vil sammenligne den langsiktige effekten av to SCT-baserte beinhelseintervensjoner på nett hos voksne 50 år og eldre rettet mot to store nettsamfunn. De to intervensjonene er (1) et 8-ukers SCT-basert Online Bone Health-program (TO-BoneHealth) og (2) et 12-måneders TO-BoneHealth Plus-program, inkludert TO-BoneHealth-programmet etterfulgt av toukentlige teoribaserte e-nyhetsbrev med oppfølging av hver enkelts beinhelseatferd ("booster" intervensjon) i 10 måneder. Intervensjonens effekt vil bli vurdert på følgende modifiserte RE-AIM-rammeverk: (a) Effektivitet (kunnskap, utvalgt beinhelseatferd, fallforekomst, initiering av en diskusjon om beinhelse med en primærhelseperson, e-helsekompetanse); (b) Rekkevidde (antall deltakere programmet nådde); (c) Implementering (programbruk); og (d) vedlikehold (vedlikehold av deltakernes beinhelseadferd). Med den raske veksten av nettsamfunn, vil funn fra denne studien i betydelig grad bidra til gjeldende e-helsepraksis og forskning og tjene som en formidlingsmodell for andre helsefremmende prosjekter rettet mot nettsamfunn.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ikke nødvendig siden innholdet er dekket i andre områder av denne applikasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

866

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 50 år eller eldre
  • å ha tilgang til Internett og e-post (hjemme eller andre steder som offentlig
  • biblioteker, datalaboratorium osv.)
  • å kunne bruke Internett/e-post selvstendig
  • å ha en e-postkonto (eller være villig til å få en e-postkonto for denne studien)
  • for tiden bosatt i et fellesskap i USA
  • å kunne lese og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • deltar for tiden i noen studie(r) om: fall, osteoporose og/eller ernæring
  • hadde deltatt i vår nettbaserte forebygging av hoftebrudd utført i 2006 - 2007

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TO-BoneHealth Group
Gruppen vil bruke det 8-ukers TO-BoneHealth-programmet, som inkluderer: (1) nettlæringsmoduler, (2) modererte diskusjonstavler, (3) en Ask-the-Experts-seksjon og (4) et virtuelt bibliotek. I tillegg er et verktøysett og videoforelesningsbibliotek også tilgjengelig for deltakerne. Programmet vil bli stengt etter 8 uker, og det vil ikke være e-nyhetsbrev eller annenhver uke oppfølging av måloppnåelse av beinhelseatferd. Etter 8 uker vil deltakerne motta en månedlig e-post med informasjon om de kommende undersøkelsene.
Det 8-ukers TO-BoneHealth-programmet inkluderer: (1) nettlæringsmoduler, (2) modererte diskusjonsfora, (3) en Spør-ekspertene-seksjon og (4) et virtuelt bibliotek. I tillegg er et verktøysett og videoforelesningsbibliotek også tilgjengelig for deltakerne. Programmet vil bli stengt etter 8 uker, og det vil ikke være e-nyhetsbrev eller annenhver uke oppfølging av måloppnåelse av beinhelseatferd. Etter 8 uker vil deltakerne motta en månedlig e-post med informasjon om de kommende undersøkelsene.
Eksperimentell: TO-BoneHealth Plus Group
Gruppen vil bruke TO-BoneHealth Plus-programintervensjonen, som inkluderer det 8-ukers TO-BoneHealth-programmet etterfulgt av to-ukentlige teoribaserte e-nyhetsbrev med oppfølging av hver enkelts vedlikehold av beinhelseatferd i 10 måneder.
Denne intervensjonen inkluderer det 8-ukers TO-BoneHealth-programmet etterfulgt av to-ukentlige teoribaserte e-nyhetsbrev med oppfølging av hver enkelt persons vedlikehold av beinhelseadferd i 10 måneder.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen spesifikk intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppedeltakerne. For å holde kontakten med deltakerne sendes det en månedlig e-post for å informere dem om kommende oppfølgingsundersøkelser. På slutten av studien (ved fullføring av alle fem undersøkelsene), vil kontrollgruppedeltakerne motta en CD-versjon av TO-BoneHealth-programmet via post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i osteoporosekunnskap, selveffektivitet/resultatforventninger for kalsiuminntak og trening, helseatferd (kalsiuminntak, trening)
Tidsramme: 8 uker

Kunnskapen på 16 punkter om osteoporose ble målt ved hjelp av den reviderte osteoporosekunnskapstesten (område: 0 - 23 [høyere bedre])

11-elementets egeneffektivitet for kalsiuminntak underskalaen av Osteoporosis Health Belief Scale. (Rekkevidde: 11 - 110 [høyere bedre])

Skalaen for 9-elementers egeneffektivitet for trening. (Område: 0 - 90 [høyere bedre])

Underskalaen for forventningsforventning for kalsiuminntak med 6 elementer av Osteoporosis Health Belief Scale (område: 6 -30 [høyere bedre])

Resultatforventningene med 9 elementer for treningsskala. (score: område: 9 - 45 [høyere bedre])

8 uker
Endringer i kalsiuminntaket
Tidsramme: 8 uker
Kalsiuminntaket i kosten ble estimert ved hjelp av et kort screeningsverktøy utviklet av Blalock et al. 4. Det inkluderer 22 elementer som vurderer både frekvens og porsjoner ulike matvarer som inneholder kalsium og vitamin D. (Høyere verdier er bedre.)
8 uker
Endringer i treningstid
Tidsramme: 8 uker
Treningsatferd ble vurdert ved hjelp av 6-elements treningsunderskala som er en del av Yale Physical Activity Survey. (Høyre verdi er bedre.)
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HP-00041186
  • R01NR011296 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere