- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01963169
Formidling av et teoribasert beinhelseprogram på nett
Formidling av et teoribasert beinhelseprogram i nettsamfunn
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 50 år eller eldre
- å ha tilgang til Internett og e-post (hjemme eller andre steder som offentlig
- biblioteker, datalaboratorium osv.)
- å kunne bruke Internett/e-post selvstendig
- å ha en e-postkonto (eller være villig til å få en e-postkonto for denne studien)
- for tiden bosatt i et fellesskap i USA
- å kunne lese og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- deltar for tiden i noen studie(r) om: fall, osteoporose og/eller ernæring
- hadde deltatt i vår nettbaserte forebygging av hoftebrudd utført i 2006 - 2007
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TO-BoneHealth Group
Gruppen vil bruke det 8-ukers TO-BoneHealth-programmet, som inkluderer: (1) nettlæringsmoduler, (2) modererte diskusjonstavler, (3) en Ask-the-Experts-seksjon og (4) et virtuelt bibliotek.
I tillegg er et verktøysett og videoforelesningsbibliotek også tilgjengelig for deltakerne.
Programmet vil bli stengt etter 8 uker, og det vil ikke være e-nyhetsbrev eller annenhver uke oppfølging av måloppnåelse av beinhelseatferd.
Etter 8 uker vil deltakerne motta en månedlig e-post med informasjon om de kommende undersøkelsene.
|
Det 8-ukers TO-BoneHealth-programmet inkluderer: (1) nettlæringsmoduler, (2) modererte diskusjonsfora, (3) en Spør-ekspertene-seksjon og (4) et virtuelt bibliotek.
I tillegg er et verktøysett og videoforelesningsbibliotek også tilgjengelig for deltakerne.
Programmet vil bli stengt etter 8 uker, og det vil ikke være e-nyhetsbrev eller annenhver uke oppfølging av måloppnåelse av beinhelseatferd.
Etter 8 uker vil deltakerne motta en månedlig e-post med informasjon om de kommende undersøkelsene.
|
|
Eksperimentell: TO-BoneHealth Plus Group
Gruppen vil bruke TO-BoneHealth Plus-programintervensjonen, som inkluderer det 8-ukers TO-BoneHealth-programmet etterfulgt av to-ukentlige teoribaserte e-nyhetsbrev med oppfølging av hver enkelts vedlikehold av beinhelseatferd i 10 måneder.
|
Denne intervensjonen inkluderer det 8-ukers TO-BoneHealth-programmet etterfulgt av to-ukentlige teoribaserte e-nyhetsbrev med oppfølging av hver enkelt persons vedlikehold av beinhelseadferd i 10 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen spesifikk intervensjon vil bli gitt til kontrollgruppedeltakerne.
For å holde kontakten med deltakerne sendes det en månedlig e-post for å informere dem om kommende oppfølgingsundersøkelser.
På slutten av studien (ved fullføring av alle fem undersøkelsene), vil kontrollgruppedeltakerne motta en CD-versjon av TO-BoneHealth-programmet via post.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i osteoporosekunnskap, selveffektivitet/resultatforventninger for kalsiuminntak og trening, helseatferd (kalsiuminntak, trening)
Tidsramme: 8 uker
|
Kunnskapen på 16 punkter om osteoporose ble målt ved hjelp av den reviderte osteoporosekunnskapstesten (område: 0 - 23 [høyere bedre]) 11-elementets egeneffektivitet for kalsiuminntak underskalaen av Osteoporosis Health Belief Scale. (Rekkevidde: 11 - 110 [høyere bedre]) Skalaen for 9-elementers egeneffektivitet for trening. (Område: 0 - 90 [høyere bedre]) Underskalaen for forventningsforventning for kalsiuminntak med 6 elementer av Osteoporosis Health Belief Scale (område: 6 -30 [høyere bedre]) Resultatforventningene med 9 elementer for treningsskala. (score: område: 9 - 45 [høyere bedre]) |
8 uker
|
|
Endringer i kalsiuminntaket
Tidsramme: 8 uker
|
Kalsiuminntaket i kosten ble estimert ved hjelp av et kort screeningsverktøy utviklet av Blalock et al. 4. Det inkluderer 22 elementer som vurderer både frekvens og porsjoner ulike matvarer som inneholder kalsium og vitamin D. (Høyere verdier er bedre.)
|
8 uker
|
|
Endringer i treningstid
Tidsramme: 8 uker
|
Treningsatferd ble vurdert ved hjelp av 6-elements treningsunderskala som er en del av Yale Physical Activity Survey.
(Høyre verdi er bedre.)
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HP-00041186
- R01NR011296 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .