- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01963169
Teoriapohjaisen luuterveysohjelman levittäminen verkossa
Teoriapohjaisen luuterveysohjelman levittäminen verkkoyhteisöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on 50-vuotias tai vanhempi
- pääsy Internetiin ja sähköpostiin (kotona tai muissa paikoissa, kuten julkisissa paikoissa
- kirjastot, tietokonelaboratorio jne)
- kyky käyttää Internetiä/sähköpostia itsenäisesti
- sinulla on sähköpostitili (tai olet valmis hankkimaan sähköpostitilin tätä tutkimusta varten)
- asuu tällä hetkellä yhteisössä Yhdysvalloissa
- osaa lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa tutkimukseen, jotka koskevat kaatumisia, osteoporoosia ja/tai ravitsemusta
- oli osallistunut verkkopohjaiseen lonkkamurtumien ehkäisyyn, joka toteutettiin 2006 - 2007
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TO-BoneHealth Group
Ryhmä käyttää 8-viikkoista TO-BoneHealth-ohjelmaa, joka sisältää: (1) verkkooppimismoduulit, (2) moderoidut keskustelupalstat, (3) Ask-the-Experts -osion ja (4) virtuaalikirjaston.
Lisäksi osallistujien käytettävissä on työkalupakki ja videoluentokirjasto.
Ohjelma suljetaan 8 viikon kuluttua, eikä luun terveyskäyttäytymisen tavoitteen saavuttamista seuraa sähköistä uutiskirjettä tai joka toinen viikko.
Kahdeksan viikon kuluttua osallistujat saavat kuukausittain sähköpostin, jossa ilmoitetaan tulevista tutkimuksista.
|
8-viikkoinen TO-BoneHealth-ohjelma sisältää: (1) verkkooppimismoduulit, (2) moderoidut keskustelupalstat, (3) Ask-the-Experts -osion ja (4) virtuaalikirjaston.
Lisäksi osallistujien käytettävissä on työkalupakki ja videoluentokirjasto.
Ohjelma suljetaan 8 viikon kuluttua, eikä luun terveyskäyttäytymisen tavoitteen saavuttamista seuraa sähköistä uutiskirjettä tai joka toinen viikko.
Kahdeksan viikon kuluttua osallistujat saavat kuukausittain sähköpostin, jossa ilmoitetaan tulevista tutkimuksista.
|
|
Kokeellinen: TO-BoneHealth Plus -ryhmä
Ryhmä käyttää TO-BoneHealth Plus -ohjelman interventiota, joka sisältää 8-viikkoisen TO-BoneHealth-ohjelman, jota seuraa kahden viikon välein teoriapohjaiset sähköiset uutiskirjeet, joissa seurataan kunkin henkilön luun terveyteen liittyvää käyttäytymistä 10 kuukauden ajan.
|
Tämä interventio sisältää 8-viikkoisen TO-BoneHealth-ohjelman, jota seuraa kahden viikon välein teoriapohjaiset sähköiset uutiskirjeet, joissa seurataan kunkin henkilön luun terveyteen liittyvää käyttäytymistä 10 kuukauden ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujille ei tarjota erityistä interventiota.
Yhteydenpitoa varten osallistujiin lähetetään kuukausittain sähköpostiviesti, jossa tiedotetaan tulevista seurantatutkimuksista.
Tutkimuksen päätyttyä (kaikki viiden kyselyn päätyttyä) kontrolliryhmän osallistujat saavat postitse CD-version TO-BoneHealth-ohjelmasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset osteoporoositiedoissa, itsetehokkuudessa/tuloksissa kalsiumin saantia ja harjoittelua koskevissa odotuksissa, terveyskäyttäytymisessä (kalsiumin saanti, liikunta)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osteoporoosin 16 kohdan tieto mitattiin tarkistetulla Osteoporoosin tietotestillä (alue: 0 - 23 [korkeampi parempi]) Osteoporoosin terveysuskomuksen asteikon 11 kohdan omatehokkuus kalsiumin saannin ala-asteikko. (Alue: 11 - 110 [korkeampi parempi]) Harjoituksen itsetehokkuusasteikko 9 kohtaa. (Alue: 0 - 90 [korkeampi parempi]) Osteoporoosin terveysuskomuksen asteikon 6 kohdan kalsiumin saannin tulosodotusalaasteikko (alue: 6–30 [korkeampi parempi]) Harjoitusasteikon 9 kohdan tulosodotukset. (pisteytys: alue: 9 - 45 [korkeampi parempi]) |
8 viikkoa
|
|
Muutokset kalsiumin saannissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ruokavalion kalsiumin saanti arvioitiin käyttämällä lyhyttä seulontatyökalua, jonka ovat kehittäneet Blalock et al. 4. Se sisältää 22 kohdetta, jotka arvioivat sekä kalsiumia että D-vitamiinia sisältävien ruokien tiheyttä ja annoksia. (Korkeammat arvot ovat parempia.)
|
8 viikkoa
|
|
Harjoitusajan muutokset
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Liikuntakäyttäytymistä arvioitiin Yalen fyysisen aktiivisuustutkimuksen 6 kohdan harjoitusala-asteikolla.
(Korkea arvo on parempi.)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00041186
- R01NR011296 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .