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理論に基づいた骨の健康プログラムをオンラインで普及

2022年5月4日 更新者:Eun-Shim Nahm、University of Maryland, Baltimore

理論に基づいた骨の健康プログラムをオンライン コミュニティで広める

骨の健康は、米国における重要な公衆衛生問題です。 50歳以上のアメリカ人は推定1,000万人が骨粗鬆症を抱えており、50歳以上の女性の約50%、男性の25%が残りの生涯で骨粗鬆症に関連した骨折を経験することになる。 最近の研究の進歩により、運動、食事、スクリーニング検査、薬物療法、転倒予防戦略など、骨の健康を改善および維持するための効果的な対策が生み出されています。 しかし、これらの発見は成人の日常生活に十分に組み込まれておらず、多くの人は骨の健康上の問題の大きさに気づいていません。 したがって、国民の骨の健康に関する行動を改善するために、証拠に基づいた研究結果を効果的に広めるために、より多くの努力を払う必要があります。 人気が高まっているインターネットは、この取り組みにおいて効果的なツールとなり得ます。 利用可能なオンライン医療リソースは数多くあるにもかかわらず、これらのリソースをパッケージ化して提供し、公衆衛生に前向きな成果をもたらすための効果的な方法を調査する研究は不足しています。 この提案では、これまでの調査結果を拡張し、社会認知理論 (SCT) の 2 つのモデルと RE-AIM フレームワーク (リーチ、有効性、導入、実装、維持) を組み合わせた革新的なアプローチを使用して、大規模なオンライン研究を提案します。 (N = 866) は、2 つの大規模なオンライン コミュニティを対象として、50 歳以上の成人を対象とした 2 つの SCT ベースのオンライン骨健康介入の長期的な影響を比較します。 2 つの介入は、(1) 8 週間の SCT ベースのオンライン骨健康 (TO-BoneHealth) プログラム、および (2) TO-BoneHealth プログラムとそれに続く隔週の理論ベースの電子ニュースレターを含む 12 か月間の TO-BoneHealth Plus プログラムです。各個人の骨の健康行動を10か月間追跡調査します(「ブースター」介入)。 介入の影響は、以下の修正された RE-AIM フレームワークに基づいて評価されます。 (a) 有効性 (知識、選択された骨の健康行動、転倒の発生率、プライマリケア提供者との骨の健康についての話し合いの開始、eHealth リテラシー)。 (b) リーチ(プログラムが到達した参加者の数)。 (c) 実装 (プログラムの使用)。 (d) メンテナンス (参加者の骨の健康行動の維持)。 オンライン コミュニティの急速な成長に伴い、この研究の結果は現在の eHealth の実践と研究に大きく貢献し、オンライン コミュニティを対象とした他の健康増進プロジェクトの普及モデルとして機能するでしょう。

調査の概要

詳細な説明

内容はこのアプリケーションの他の領域で説明されているため、必要ありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

866

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 50歳以上であること
  • インターネットと電子メールにアクセスできること(自宅または公共の場所など)
  • 図書館、コンピューター室など)
  • インターネット・メールを単独で利用できること
  • 電子メール アカウントをお持ちであること(またはこの研究のために電子メール アカウントを取得する意思があること)
  • 現在米国のコミュニティ環境に居住している
  • 英語の読み書きができること

除外基準:

  • 現在、転倒、骨粗鬆症、栄養に関する研究に参加している
  • 2006年から2007年に実施されたウェブベースの大腿骨頸部骨折予防に参加していました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:TO-BoneHealthグループ
このグループは、8 週間の TO-BoneHealth プログラムを使用します。これには、(1) Web 学習モジュール、(2) モデレーターによるディスカッション掲示板、(3) 専門家に聞くセクション、および (4) 仮想ライブラリが含まれます。 さらに、参加者はツールキットとビデオ講義ライブラリも利用できます。 このプログラムは 8 週間後に終了し、電子ニュースレターや骨の健康行動の目標達成に関する隔週のフォローアップは行われません。 8 週間後、参加者には今後のアンケートを通知する電子メールが毎月届きます。
8 週間の TO-BoneHealth プログラムには、(1) Web 学習モジュール、(2) モデレーターによるディスカッション掲示板、(3) 専門家に聞くセクション、および (4) 仮想ライブラリが含まれます。 さらに、参加者はツールキットとビデオ講義ライブラリも利用できます。 このプログラムは 8 週間後に終了し、電子ニュースレターや骨の健康行動の目標達成に関する隔週のフォローアップは行われません。 8 週間後、参加者には今後のアンケートを通知する電子メールが毎月届きます。
実験的:TOボーンヘルスプラスグループ
このグループは、TO-BoneHealth Plus プログラム介入を利用します。これには、8 週間の TO-BoneHealth プログラムに続いて、理論に基づいた隔週の電子ニュースレターが含まれ、各個人の骨の健康行動の維持を 10 か月間追跡します。
この介入には、8 週間の TO-BoneHealth プログラムと、それに続く隔週の理論に基づいた電子ニュースレターが含まれ、各個人の骨の健康行動の維持状況を 10 か月間追跡調査します。
介入なし:対照群
対照群の参加者には特別な介入は提供されません。 参加者と連絡を取り合うために、今後の追跡調査について通知する電子メールが毎月送信されます。 研究の終了時(5 つの調査すべての完了時)、対照群の参加者は TO-BoneHealth プログラムの CD バージョンを郵送で受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨粗鬆症に関する知識の変化、カルシウム摂取と運動に対する自己効力感・成果期待、健康行動(カルシウム摂取、運動)
時間枠:8週間

骨粗鬆症に関する 16 項目の知識は、改訂された骨粗鬆症知識テストを使用して測定されました (範囲: 0 ~ 23 [高いほど良い])

骨粗鬆症健康信念スケールのカルシウム摂取サブスケールに関する 11 項目の自己効力感。 (範囲: 11 ~ 110 [高いほど良い])

エクササイズの9項目の自己効力感スケール。 (範囲: 0 ~ 90 [高いほど良い])

骨粗鬆症健康信念スケールの 6 項目のカルシウム摂取結果期待サブスケール (範囲: 6 ~ 30 [高いほど良い])

エクササイズ スケールに対する 9 項目の結果の期待値。 (スコア: 範囲: 9 ~ 45 [高いほど良い])

8週間
カルシウム摂取量の変化
時間枠:8週間
食事によるカルシウム摂取量は、Blalockらによって開発されたショートスクリーニングツールを使用して推定されました。 4. カルシウムとビタミン D を含むさまざまな食品の頻度と分量の両方を評価する 22 項目が含まれています (値が高いほど優れています)。
8週間
運動時間の変化
時間枠:8週間
運動行動は、エール大学身体活動調査の一部である 6 項目の運動サブスケールを使用して評価されました。 (値が大きいほど優れています。)
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eun-Shim Nahm, PhD、University of Maryland, Baltimore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年12月1日

一次修了 (実際)

2013年2月1日

研究の完了 (実際)

2013年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年4月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月4日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HP-00041186
  • R01NR011296 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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