Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diffusion d'un programme de santé osseuse basé sur la théorie en ligne

4 mai 2022 mis à jour par: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore

Diffusion d'un programme de santé osseuse basé sur la théorie dans les communautés en ligne

La santé osseuse est un problème de santé publique important aux États-Unis. On estime que 10 millions d'Américains âgés de 50 ans et plus vivent avec l'ostéoporose, et environ 50 % des femmes et 25 % des hommes de plus de 50 ans subiront une fracture liée à l'ostéoporose au cours de leur vie restante. Les avancées récentes de la recherche ont produit des mesures efficaces pour améliorer et maintenir la santé des os, y compris l'exercice, l'alimentation, les tests de dépistage, les pharmacothérapies et les stratégies de prévention des chutes. Ces résultats, cependant, n'ont pas été pleinement intégrés dans la vie quotidienne des adultes, et beaucoup ne sont pas conscients de l'ampleur des problèmes de santé osseuse. Ainsi, de plus grands efforts doivent être déployés pour diffuser efficacement les résultats de la recherche fondée sur des données probantes afin d'améliorer les comportements de santé osseuse du public. L'Internet, avec sa popularité croissante, peut être un outil efficace dans cette entreprise. Malgré un grand nombre de ressources de santé en ligne disponibles, il y a eu un manque de recherche sur les méthodes efficaces pour regrouper et fournir ces ressources afin d'obtenir des résultats positifs en matière de santé publique. En développant nos résultats antérieurs et en utilisant une approche innovante combinant deux modèles de la théorie cognitive sociale (SCT) et le cadre RE-AIM (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance), dans cette proposition, nous proposons une étude en ligne à grande échelle (N = 866) qui comparera l'impact à long terme de deux interventions de santé osseuse en ligne basées sur la SCT chez des adultes de 50 ans et plus ciblant deux grandes communautés en ligne. Les deux interventions sont (1) un programme de santé osseuse en ligne basé sur SCT (TO-BoneHealth) de 8 semaines et (2) un programme TO-BoneHealth Plus de 12 mois, y compris le programme TO-BoneHealth suivi de bulletins électroniques bihebdomadaires basés sur la théorie. avec suivi des comportements de santé osseuse de chacun (intervention "booster") pendant 10 mois. L'impact des interventions sera évalué sur les éléments suivants du cadre RE-AIM modifié : (a) Efficacité (connaissances, comportements sélectionnés en matière de santé osseuse, incidence des chutes, initiation d'une discussion sur la santé osseuse avec un fournisseur de soins primaires, littératie en cybersanté) ; (b) portée (nombre de participants que le programme a touchés); (c) Mise en œuvre (utilisation du programme) ; et (d) Maintien (maintien du comportement des participants en matière de santé osseuse). Avec la croissance rapide des communautés en ligne, les résultats de cette étude contribueront de manière significative à la pratique et à la recherche actuelles en matière de cybersanté et serviront de modèle de diffusion pour d'autres projets de promotion de la santé ciblant les communautés en ligne.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pas nécessaire car le contenu est couvert dans d'autres domaines de cette application.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

866

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 50 ans ou plus
  • avoir accès à Internet et au courrier électronique (à la maison ou dans d'autres lieux tels que les lieux publics
  • bibliothèques, laboratoire informatique, etc.)
  • être capable d'utiliser Internet/e-mail de manière autonome
  • avoir un compte e-mail (ou être disposé à obtenir un compte e-mail pour cette étude)
  • résidant actuellement dans un cadre communautaire aux États-Unis
  • savoir lire et écrire l'anglais

Critère d'exclusion:

  • participent actuellement à une ou plusieurs études sur : les chutes, l'ostéoporose et/ou la nutrition
  • avait participé à notre programme Web de prévention des fractures de la hanche mené en 2006 - 2007

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe TO-BoneHealth
Le groupe utilisera le programme TO-BoneHealth de 8 semaines, qui comprend : (1) des modules d'apprentissage en ligne, (2) des forums de discussion modérés, (3) une section Ask-the-Experts et (4) une bibliothèque virtuelle. De plus, une trousse à outils et une bibliothèque de conférences vidéo sont également à la disposition des participants. Le programme sera fermé après 8 semaines et il n'y aura pas de bulletin électronique ni de suivi bihebdomadaire de l'atteinte des objectifs de comportement en matière de santé osseuse. Après 8 semaines, les participants recevront un e-mail mensuel les informant des prochaines enquêtes.
Le programme TO-BoneHealth de 8 semaines comprend : (1) des modules d'apprentissage en ligne, (2) des forums de discussion modérés, (3) une section Demandez aux experts et (4) une bibliothèque virtuelle. De plus, une trousse à outils et une bibliothèque de conférences vidéo sont également à la disposition des participants. Le programme sera fermé après 8 semaines et il n'y aura pas de bulletin électronique ni de suivi bihebdomadaire de l'atteinte des objectifs de comportement en matière de santé osseuse. Après 8 semaines, les participants recevront un e-mail mensuel les informant des prochaines enquêtes.
Expérimental: Groupe TO-BoneHealth Plus
Le groupe utilisera l'intervention du programme TO-BoneHealth Plus, qui comprend le programme TO-BoneHealth de 8 semaines suivi de bulletins électroniques théoriques bihebdomadaires avec un suivi du maintien des comportements de santé osseuse de chaque individu pendant 10 mois.
Cette intervention comprend le programme TO-BoneHealth de 8 semaines suivi de bulletins électroniques théoriques bihebdomadaires avec un suivi du maintien des comportements de santé osseuse de chaque individu pendant 10 mois.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention spécifique ne sera fournie aux participants du groupe témoin. Afin de rester en contact avec les participants, un e-mail mensuel leur sera envoyé pour les informer des prochains sondages de suivi. À la fin de l'étude (à la fin des cinq enquêtes), les participants du groupe témoin recevront une version CD du programme TO-BoneHealth par courrier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans les connaissances sur l'ostéoporose, l'auto-efficacité / les attentes en matière de résultats pour l'apport en calcium et l'exercice, les comportements de santé (apport en calcium, exercice)
Délai: 8 semaines

Les connaissances en 16 points sur l'ostéoporose ont été mesurées à l'aide du test révisé de connaissances sur l'ostéoporose (gamme : 0 - 23 [plus élevé, meilleur])

La sous-échelle d'auto-efficacité en 11 points pour l'apport en calcium de l'échelle des croyances en matière de santé de l'ostéoporose. (Plage : 11 - 110 [plus haut mieux])

L'échelle d'auto-efficacité en 9 points pour l'exercice. (Plage : 0 - 90 [plus haut mieux])

La sous-échelle d'attente des résultats de l'apport en calcium à 6 éléments de l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose (gamme : 6 - 30 [plus élevée, meilleure])

Les attentes en matière de résultats en 9 items pour l'échelle d'exercice. (score : plage : 9 - 45 [plus haut mieux])

8 semaines
Modifications de l'apport en calcium
Délai: 8 semaines
L'apport alimentaire en calcium a été estimé à l'aide d'un outil de dépistage court développé par Blalock et al. 4. Il comprend 22 éléments qui évaluent à la fois la fréquence et les portions de divers aliments contenant du calcium et de la vitamine D. (Des valeurs plus élevées sont meilleures.)
8 semaines
Changements dans le temps d'exercice
Délai: 8 semaines
Le comportement d'exercice a été évalué à l'aide de la sous-échelle d'exercice à 6 éléments qui fait partie de l'enquête sur l'activité physique de Yale. (Plus la valeur est élevée, mieux c'est.)
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2013

Première publication (Estimation)

16 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2022

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP-00041186
  • R01NR011296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner