- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01963169
Diffusion d'un programme de santé osseuse basé sur la théorie en ligne
Diffusion d'un programme de santé osseuse basé sur la théorie dans les communautés en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- avoir 50 ans ou plus
- avoir accès à Internet et au courrier électronique (à la maison ou dans d'autres lieux tels que les lieux publics
- bibliothèques, laboratoire informatique, etc.)
- être capable d'utiliser Internet/e-mail de manière autonome
- avoir un compte e-mail (ou être disposé à obtenir un compte e-mail pour cette étude)
- résidant actuellement dans un cadre communautaire aux États-Unis
- savoir lire et écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- participent actuellement à une ou plusieurs études sur : les chutes, l'ostéoporose et/ou la nutrition
- avait participé à notre programme Web de prévention des fractures de la hanche mené en 2006 - 2007
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe TO-BoneHealth
Le groupe utilisera le programme TO-BoneHealth de 8 semaines, qui comprend : (1) des modules d'apprentissage en ligne, (2) des forums de discussion modérés, (3) une section Ask-the-Experts et (4) une bibliothèque virtuelle.
De plus, une trousse à outils et une bibliothèque de conférences vidéo sont également à la disposition des participants.
Le programme sera fermé après 8 semaines et il n'y aura pas de bulletin électronique ni de suivi bihebdomadaire de l'atteinte des objectifs de comportement en matière de santé osseuse.
Après 8 semaines, les participants recevront un e-mail mensuel les informant des prochaines enquêtes.
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Le programme TO-BoneHealth de 8 semaines comprend : (1) des modules d'apprentissage en ligne, (2) des forums de discussion modérés, (3) une section Demandez aux experts et (4) une bibliothèque virtuelle.
De plus, une trousse à outils et une bibliothèque de conférences vidéo sont également à la disposition des participants.
Le programme sera fermé après 8 semaines et il n'y aura pas de bulletin électronique ni de suivi bihebdomadaire de l'atteinte des objectifs de comportement en matière de santé osseuse.
Après 8 semaines, les participants recevront un e-mail mensuel les informant des prochaines enquêtes.
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Expérimental: Groupe TO-BoneHealth Plus
Le groupe utilisera l'intervention du programme TO-BoneHealth Plus, qui comprend le programme TO-BoneHealth de 8 semaines suivi de bulletins électroniques théoriques bihebdomadaires avec un suivi du maintien des comportements de santé osseuse de chaque individu pendant 10 mois.
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Cette intervention comprend le programme TO-BoneHealth de 8 semaines suivi de bulletins électroniques théoriques bihebdomadaires avec un suivi du maintien des comportements de santé osseuse de chaque individu pendant 10 mois.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention spécifique ne sera fournie aux participants du groupe témoin.
Afin de rester en contact avec les participants, un e-mail mensuel leur sera envoyé pour les informer des prochains sondages de suivi.
À la fin de l'étude (à la fin des cinq enquêtes), les participants du groupe témoin recevront une version CD du programme TO-BoneHealth par courrier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les connaissances sur l'ostéoporose, l'auto-efficacité / les attentes en matière de résultats pour l'apport en calcium et l'exercice, les comportements de santé (apport en calcium, exercice)
Délai: 8 semaines
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Les connaissances en 16 points sur l'ostéoporose ont été mesurées à l'aide du test révisé de connaissances sur l'ostéoporose (gamme : 0 - 23 [plus élevé, meilleur]) La sous-échelle d'auto-efficacité en 11 points pour l'apport en calcium de l'échelle des croyances en matière de santé de l'ostéoporose. (Plage : 11 - 110 [plus haut mieux]) L'échelle d'auto-efficacité en 9 points pour l'exercice. (Plage : 0 - 90 [plus haut mieux]) La sous-échelle d'attente des résultats de l'apport en calcium à 6 éléments de l'échelle de croyance en la santé de l'ostéoporose (gamme : 6 - 30 [plus élevée, meilleure]) Les attentes en matière de résultats en 9 items pour l'échelle d'exercice. (score : plage : 9 - 45 [plus haut mieux]) |
8 semaines
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Modifications de l'apport en calcium
Délai: 8 semaines
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L'apport alimentaire en calcium a été estimé à l'aide d'un outil de dépistage court développé par Blalock et al. 4. Il comprend 22 éléments qui évaluent à la fois la fréquence et les portions de divers aliments contenant du calcium et de la vitamine D. (Des valeurs plus élevées sont meilleures.)
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8 semaines
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Changements dans le temps d'exercice
Délai: 8 semaines
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Le comportement d'exercice a été évalué à l'aide de la sous-échelle d'exercice à 6 éléments qui fait partie de l'enquête sur l'activité physique de Yale.
(Plus la valeur est élevée, mieux c'est.)
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00041186
- R01NR011296 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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