- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01963169
Rozpowszechnianie w Internecie programu zdrowia kości opartego na teorii
Rozpowszechnianie opartego na teorii programu zdrowia kości w społecznościach internetowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku 50 lat lub starszym
- posiadanie dostępu do Internetu i poczty elektronicznej (w domu lub w innych miejscach np
- biblioteka, pracownia komputerowa itp.)
- możliwość samodzielnego korzystania z Internetu/poczty elektronicznej
- posiadanie konta e-mail (lub chęć uzyskania konta e-mail na potrzeby tego badania)
- obecnie mieszka w środowisku społecznym w Stanach Zjednoczonych
- umieć czytać i pisać po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- obecnie biorą udział w jakichkolwiek badaniach dotyczących: upadków, osteoporozy i/lub odżywiania
- brał udział w naszej internetowej profilaktyce złamań szyjki kości udowej prowadzonej w latach 2006 - 2007
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa TO-BoneHealth
Grupa będzie korzystać z 8-tygodniowego programu TO-BoneHealth, który obejmuje: (1) moduły nauki przez Internet, (2) moderowane fora dyskusyjne, (3) sekcję Zapytaj ekspertów oraz (4) wirtualną bibliotekę.
Ponadto uczestnicy mają do dyspozycji zestaw narzędzi i bibliotekę wykładów wideo.
Program zostanie zamknięty po 8 tygodniach i nie będzie e-biuletynu ani dwutygodniowych obserwacji dotyczących osiągnięcia celu w zakresie zachowania zdrowia kości.
Po 8 tygodniach uczestnicy będą otrzymywać co miesiąc e-mail z informacją o zbliżających się ankietach.
|
8-tygodniowy program TO-BoneHealth obejmuje: (1) moduły do nauki przez Internet, (2) moderowane fora dyskusyjne, (3) sekcję „Zapytaj ekspertów” oraz (4) wirtualną bibliotekę.
Ponadto uczestnicy mają do dyspozycji zestaw narzędzi i bibliotekę wykładów wideo.
Program zostanie zamknięty po 8 tygodniach i nie będzie e-biuletynu ani dwutygodniowych obserwacji dotyczących osiągnięcia celu w zakresie zachowania zdrowia kości.
Po 8 tygodniach uczestnicy będą otrzymywać co miesiąc e-mail z informacją o zbliżających się ankietach.
|
|
Eksperymentalny: Grupa TO-BoneHealth Plus
Grupa będzie korzystać z interwencji programu TO-BoneHealth Plus, który obejmuje 8-tygodniowy program TO-BoneHealth, po którym następuje dwutygodniowe e-biuletyny oparte na teorii z obserwacją zachowania zachowania zdrowia kości przez każdą osobę przez 10 miesięcy.
|
Ta interwencja obejmuje 8-tygodniowy program TO-BoneHealth, po którym następuje co dwa tygodnie oparte na teorii e-biuletyny z obserwacją zachowania zachowania zdrowia kości przez każdą osobę przez 10 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnikom grupy kontrolnej nie zostanie udzielona żadna konkretna interwencja.
Aby pozostać w kontakcie z uczestnikami, co miesiąc będzie wysyłany e-mail z informacją o nadchodzących ankietach uzupełniających.
Na koniec badania (po wypełnieniu wszystkich pięciu ankiet) uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają pocztą wersję CD programu TO-BoneHealth.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wiedzy na temat osteoporozy, poczucie własnej skuteczności/oczekiwania dotyczące wyników w zakresie spożycia wapnia i ćwiczeń fizycznych, zachowania zdrowotne (spożycie wapnia, ćwiczenia)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
16-punktowa wiedza na temat osteoporozy została zmierzona za pomocą poprawionego Testu wiedzy na temat osteoporozy (zakres: 0 - 23 [wyższy lepszy]) 11-itemowa samoskuteczność podskali spożycia wapnia w Skali Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy. (Zakres: 11 - 110 [wyższy lepszy]) 9-itemowa skala samoskuteczności dla ćwiczeń. (Zakres: 0 - 90 [wyższy lepszy]) Składająca się z 6 pozycji podskala wyników spożycia wapnia w Skali Przekonań Zdrowotnych Osteoporozy (Zakres: 6-30 [wyżej lepiej]) 9-itemowe oczekiwania dotyczące wyników dla skali ćwiczeń. (punktacja: zakres: 9 - 45 [wyżej lepiej]) |
8 tygodni
|
|
Zmiany w spożyciu wapnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Spożycie wapnia w diecie oszacowano za pomocą krótkiego narzędzia przesiewowego opracowanego przez Blalock i in. 4. Zawiera 22 pozycje, które oceniają zarówno częstotliwość, jak i porcje różnych pokarmów zawierających wapń i witaminę D. (Wyższe wartości są lepsze).
|
8 tygodni
|
|
Zmiany czasu ćwiczeń
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zachowanie podczas ćwiczeń oceniano za pomocą 6-punktowej podskali ćwiczeń, która jest częścią Ankiety Aktywności Fizycznej Yale.
(Wyższa wartość jest lepsza.)
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HP-00041186
- R01NR011296 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .