- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01963169
Formidling af et teoribaseret knoglesundhedsprogram online
Formidling af et teoribaseret knoglesundhedsprogram i onlinefællesskaber
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 50 år eller ældre
- at have adgang til internettet og e-mail (i hjemmet eller andre steder såsom offentligt).
- biblioteker, computerlaboratorium osv.)
- selvstændigt at kunne bruge internettet/e-mail
- have en e-mail-konto (eller være villig til at få en e-mail-konto til denne undersøgelse)
- bor i øjeblikket i et samfundsmiljø i USA
- at kunne læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- deltager i øjeblikket i nogen undersøgelse(r) om: fald, osteoporose og/eller ernæring
- havde deltaget i vores webbaserede forebyggelse af hoftebrud udført i 2006 - 2007
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TO-BoneHealth Group
Gruppen vil bruge det 8-ugers TO-BoneHealth-program, som omfatter: (1) weblæringsmoduler, (2) modererede diskussionsforum, (3) en Spørg-ekspert-sektion og (4) et virtuelt bibliotek.
Derudover er et værktøjssæt og et videoforedragsbibliotek også tilgængeligt for deltagerne.
Programmet vil blive lukket efter 8 uger, og der vil ikke være nogen e-nyhedsbrev eller anden ugentlig opfølgning af målopfyldelse af knoglesundhedsadfærd.
Efter 8 uger vil deltagerne modtage en månedlig e-mail, der informerer dem om de kommende undersøgelser.
|
Det 8-ugers TO-BoneHealth-program omfatter: (1) weblæringsmoduler, (2) modererede diskussionsforum, (3) en Spørg-ekspert-sektion og (4) et virtuelt bibliotek.
Derudover er et værktøjssæt og et videoforedragsbibliotek også tilgængeligt for deltagerne.
Programmet vil blive lukket efter 8 uger, og der vil ikke være nogen e-nyhedsbrev eller anden ugentlig opfølgning af målopfyldelse af knoglesundhedsadfærd.
Efter 8 uger vil deltagerne modtage en månedlig e-mail, der informerer dem om de kommende undersøgelser.
|
|
Eksperimentel: TO-BoneHealth Plus Group
Gruppen vil bruge TO-BoneHealth Plus-programmets intervention, som omfatter det 8-ugers TO-BoneHealth-program efterfulgt af to-ugentlige teoribaserede e-nyhedsbreve med opfølgning af hver enkelt persons vedligeholdelse af knoglesundhedsadfærd i 10 måneder.
|
Denne intervention omfatter det 8-ugers TO-BoneHealth-program efterfulgt af to-ugentlige teoribaserede e-nyhedsbreve med opfølgning af hver enkelt persons vedligeholdelse af knoglesundhedsadfærd i 10 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet nogen specifik intervention til kontrolgruppedeltagerne.
For at holde kontakten med deltagerne vil der blive sendt en månedlig e-mail for at informere dem om kommende opfølgende undersøgelser.
Ved afslutningen af undersøgelsen (efter afslutning af alle fem undersøgelser) vil kontrolgruppedeltagerne modtage en cd-version af TO-BoneHealth-programmet via mail.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i osteoporoseviden, selveffektivitet/resultatforventninger til calciumindtag og motion, sundhedsadfærd (calciumindtag, motion)
Tidsramme: 8 uger
|
Den 16-emne viden om osteoporose blev målt ved hjælp af den reviderede Knowledge Test for osteoporose (interval: 0 - 23 [højere bedre]) 11-elements selveffektivitet for calciumindtag underskalaen af Osteoporosis Health Belief Scale. (Interval: 11 - 110 [højere bedre]) Skalaen for 9 punkters selveffektivitet til træning. (Interval: 0 - 90 [højere bedre]) Underskalaen med 6-elementer for forventning om forventet calciumindtag af osteoporosis Health Belief Scale (interval: 6 -30[højere bedre]) De 9-punkters udfaldsforventninger til Exercise Scale. (score: interval: 9 - 45 [højere bedre]) |
8 uger
|
|
Ændringer i calciumindtaget
Tidsramme: 8 uger
|
Kalciumindtaget i kosten blev estimeret ved hjælp af et kort screeningsværktøj udviklet af Blalock et al. 4. Det omfatter 22 elementer, der vurderer både hyppighed og portioner af forskellige fødevarer, der indeholder calcium og D-vitamin. (Højere værdier er bedre.)
|
8 uger
|
|
Ændringer i træningstid
Tidsramme: 8 uger
|
Træningsadfærd blev vurderet ved hjælp af øvelsesunderskalaen med 6 punkter, der er en del af Yale Physical Activity Survey.
(Højere værdi er bedre.)
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HP-00041186
- R01NR011296 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .