Verspreiding van een op theorie gebaseerd botgezondheidsprogramma online
4 mei 2022 bijgewerkt door: Eun-Shim Nahm, University of Maryland, Baltimore
Verspreiding van een op theorie gebaseerd programma voor botgezondheid in online gemeenschappen
Botgezondheid is een belangrijk probleem voor de volksgezondheid in de Verenigde Staten.
Naar schatting 10 miljoen Amerikanen van 50 jaar en ouder leven met osteoporose, en ongeveer 50% van de vrouwen en 25% van de mannen ouder dan 50 jaar zal in hun resterende leven een aan osteoporose gerelateerde breuk ervaren.
Recente onderzoeksvooruitgangen hebben geleid tot effectieve maatregelen om de gezondheid van de botten te verbeteren en te behouden, waaronder lichaamsbeweging, voeding, screeningtests, farmacotherapieën en valpreventiestrategieën.
Deze bevindingen zijn echter nog niet volledig opgenomen in het dagelijks leven van volwassenen, en velen zijn zich niet bewust van de omvang van botgezondheidsproblemen.
Er moeten dus meer inspanningen worden geleverd om evidence-based onderzoeksresultaten effectief te verspreiden om het botgezondheidsgedrag van het publiek te verbeteren.
Het internet, met zijn toenemende populariteit, kan hierbij een effectief hulpmiddel zijn.
Ondanks een groot aantal beschikbare online gezondheidsbronnen, is er een gebrek aan onderzoek naar effectieve methoden om deze bronnen te verpakken en te leveren om positieve resultaten op het gebied van de volksgezondheid te behalen.
Voortbouwend op onze eerdere bevindingen en met behulp van een innovatieve benadering die twee modellen van de sociaal-cognitieve theorie (SCT) en het RE-AIM-raamwerk (bereik, effectiviteit, adoptie, implementatie, onderhoud) combineert, stellen we in dit voorstel een grootschalig online onderzoek voor (N = 866) die de langetermijnimpact zal vergelijken van twee op SCT gebaseerde online botgezondheidsinterventies bij volwassenen van 50 jaar en ouder gericht op twee grote online gemeenschappen.
De twee interventies zijn (1) een 8 weken durend SCT-gebaseerd Online Bone Health (TO-BoneHealth) programma en (2) een 12 maanden durend TO-BoneHealth Plus programma, inclusief het TO-BoneHealth programma gevolgd door tweewekelijkse op theorie gebaseerde eNewsletters met follow-up van het botgezondheidsgedrag van elk individu ("booster" -interventie) gedurende 10 maanden.
De impact van de interventies zal worden beoordeeld op het volgende aangepaste RE-AIM-kader: (a) Effectiviteit (kennis, geselecteerde botgezondheidsgedragingen, valincidentie, starten van een discussie over botgezondheid met een eerstelijnszorgverlener, eHealth-geletterdheid); (b) Bereik (aantal deelnemers dat het programma heeft bereikt); (c) Implementatie (programmagebruik); en (d) Onderhoud (handhaving van het botgezondheidsgedrag van de deelnemers).
Met de snelle groei van online gemeenschappen zullen de bevindingen van dit onderzoek een belangrijke bijdrage leveren aan de huidige praktijk en onderzoek op het gebied van e-gezondheid en dienen als een verspreidingsmodel voor andere projecten voor gezondheidsbevordering die gericht zijn op online gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Niet nodig omdat de inhoud in andere delen van deze applicatie wordt behandeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
866
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder zijn
- toegang hebben tot internet en e-mail (thuis of op andere plaatsen zoals openbare
- bibliotheken, computerlokaal, enz.)
- zelfstandig kunnen internetten/e-mailen
- een e-mailaccount hebben (of bereid zijn een e-mailaccount aan te vragen voor dit onderzoek)
- momenteel woonachtig in een gemeenschapsinstelling in de Verenigde Staten
- Engels kunnen lezen en schrijven
Uitsluitingscriteria:
- momenteel deelnemen aan onderzoeken naar: vallen, osteoporose en/of voeding
- had deelgenomen aan onze webgebaseerde preventie van heupfracturen die in 2006 - 2007 werd uitgevoerd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TO-BoneHealth Group
De groep zal het TO-BoneHealth-programma van 8 weken gebruiken, dat bestaat uit: (1) webleermodules, (2) gemodereerde discussiefora, (3) een Ask-the-Experts-sectie en (4) een virtuele bibliotheek.
Daarnaast zijn er ook een toolkit en een bibliotheek met videocolleges beschikbaar voor de deelnemers.
Het programma wordt na 8 weken afgesloten en er komt geen e-nieuwsbrief of tweewekelijkse follow-up van het behalen van de doelstellingen voor botgezondheid.
Na 8 weken ontvangen de deelnemers maandelijks een e-mail waarin ze worden geïnformeerd over de komende enquêtes.
|
Het TO-BoneHealth-programma van 8 weken omvat: (1) webleermodules, (2) gemodereerde discussiefora, (3) een Ask-the-Experts-sectie en (4) een virtuele bibliotheek.
Daarnaast zijn er ook een toolkit en een bibliotheek met videocolleges beschikbaar voor de deelnemers.
Het programma wordt na 8 weken afgesloten en er komt geen e-nieuwsbrief of tweewekelijkse follow-up van het behalen van de doelstellingen voor botgezondheid.
Na 8 weken ontvangen de deelnemers maandelijks een e-mail waarin ze worden geïnformeerd over de komende enquêtes.
|
|
Experimenteel: TO-BoneHealth Plus Groep
De groep zal gebruik maken van de interventie van het TO-BoneHealth Plus-programma, dat het 8 weken durende TO-BoneHealth-programma omvat, gevolgd door tweewekelijkse op theorie gebaseerde e-nieuwsbrieven met follow-up van het behoud van botgezondheid door elk individu gedurende 10 maanden.
|
Deze interventie omvat het 8 weken durende TO-BoneHealth-programma, gevolgd door tweewekelijkse op theorie gebaseerde e-nieuwsbrieven met follow-up van het behoud van botgezondheidsgedrag van elk individu gedurende 10 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er zal geen specifieke interventie worden gegeven aan de deelnemers aan de controlegroep.
Om contact te houden met de deelnemers wordt er maandelijks een e-mail gestuurd om hen op de hoogte te houden van aankomende vervolgenquêtes.
Aan het einde van het onderzoek (na voltooiing van alle vijf enquêtes) ontvangen de deelnemers aan de controlegroep een cd-versie van het TO-BoneHealth-programma via de post.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in kennis over osteoporose, zelfeffectiviteit / resultaatverwachtingen voor calciuminname en lichaamsbeweging, gezondheidsgedrag (calciuminname, lichaamsbeweging)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De 16-itemkennis over osteoporose werd gemeten met behulp van de herziene Osteoporose Knowledge Test (Bereik: 0 - 23 [hoger beter]) De 11-item self-efficacy voor calciuminname subschaal van de Osteoporose Health Belief Scale. (Bereik: 11 - 110 [hoger beter]) De 9-item self-efficacy for Exercise-schaal. (Bereik: 0 - 90 [hoger beter]) De 6-item calciuminname uitkomst verwachting subschaal van de Osteoporose Health Belief Scale (Bereik: 6 -30 [hoger beter]) De 9-item uitkomstverwachtingen voor Exercise Scale. (score: bereik: 9 - 45 [hoger beter]) |
8 weken
|
|
Veranderingen in de calciuminname
Tijdsspanne: 8 weken
|
De calciuminname via de voeding werd geschat met behulp van een korte screeningstool ontwikkeld door Blalock et al. 4. Het bevat 22 items die zowel de frequentie als de porties beoordelen van verschillende voedingsmiddelen die calcium en vitamine D bevatten. (Hogere waarden zijn beter.)
|
8 weken
|
|
Veranderingen in oefentijd
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het bewegingsgedrag werd beoordeeld met behulp van de subschaal van 6 items die deel uitmaakt van de Yale Physical Activity Survey.
(Hogere waarde is beter.)
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eun-Shim Nahm, PhD, University of Maryland, Baltimore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00041186
- R01NR011296 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .