Vliv jógy na chronické bolesti dolní části zad
22. května 2014 aktualizováno: Yvonne Colgrove, PT, PhD
Účelem této studie je zjistit, zda je jóga účinným zásahem při léčbě jedinců s chronickou bolestí dolní části zad (LBP).
Přehled studie
Detailní popis
Chronický LBP je hlavním problémem veřejného zdraví spojeným s funkčním a psychickým postižením. Konzervativní intervence jsou často předepisovány lidem trpícím chronickým LBP, ale alternativní intervence, jako je jóga, nejsou dobře prozkoumány. Regulační cvičení jógy může zlepšit bolest, invaliditu nebo kvalitu života u lidí s chronickým LBP.
Účast na studii bude trvat přibližně 24 týdnů. Lekce jógy budou trvat 12 týdnů po 2 hodinové sezení týdně
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anamnéza chronického LBP s degenerativním onemocněním kloubu nebo ploténky > než 3 měsíce (47-48)
- přítomna s alespoň minimální bolestí (3 body na stupnici bolesti 0 - 10, kde 0 = žádná bolest, 10 = maximální představitelná bolest)
- postižení (30 % nebo více na Oswestry Disability Scale),
- skóre více než 24 na Folstein Mini-Mental State Exam
- Angličtina chápající jedince naivní ke strukturované praxi jógy
Kritéria vyloučení:
- známé aktuální těhotenství
- klaustrofobie
- glaukom
- významný nebo chronický pokles imunitní funkce, jako je hlášená diagnóza související s imunitou, jako je pneumonie nebo systémová infekce
- LBP vyplývající z něčeho jiného než onemocnění disku nebo kloubu
- spinální stenóza, spinální fúze nebo jiná ortopedická operace v posledních šesti měsících
- duševní onemocnění/psychóza, jako je demence
- předchozí anamnéza chronických neurologických poruch (např. mrtvice, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza)
- fibromyalgie
- radikulopatie
- standardní vylučovací kritéria MRI
- neschopnost přijímat pravidelné časové závazky
- žádné dopravní prostředky na plánované lekce jógy
- zkušenosti s pravidelným cvičením jógy za poslední rok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga při chronické bolesti dolní části zad
12 týdnů bez jógy následovaných 12 týdny jógy, 2krát týdně pro jedince s chronickou bolestí dolní části zad
|
Dvakrát týdně hodinová sezení hathajógy po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sebepociťovaná bolest a postižení
Časové okno: Změna skóre dotazníku od výchozího stavu do 24. týdne
|
vnímanou bolest a invaliditu měřenou standardními dotazníky Numeric Rating Scale a Oswestry Disability Scale
|
Změna skóre dotazníku od výchozího stavu do 24. týdne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna fyzické funkce
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
|
měřeno změnami ve skóre ve standardních testech síly jádra, rozsahu pohybu páteře a svalové flexibility
|
Změna ze základního stavu na týden 24
|
|
změna imunity
Časové okno: Změna ze základního stavu na týden 24
|
měřeno sérovými imunitními markery
|
Změna ze základního stavu na týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13763
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .