Effekten af yoga i kronisk lænderygsmerter
22. maj 2014 opdateret af: Yvonne Colgrove, PT, PhD
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om yoga er en effektiv intervention til behandling af personer med kronisk lænderygsmerter (LBP).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kronisk LBP er et stort folkesundhedsproblem forbundet med funktionelle og psykiske handicap. Konservative indgreb er ofte ordineret til personer, der lider af kronisk LBP, men alternative indgreb som yoga er ikke godt undersøgt. Den regulatoriske praksis af yoga kan forbedre smerte, handicap eller livskvalitet hos mennesker med kronisk LBP.
Studiedeltagelsen varer cirka 24 uger. Yoga-sessioner varer 12 uger med 2 en-times sessioner om ugen
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en historie med kronisk LBP med degenerativ led- eller diskussygdom > end 3 måneder (47-48)
- til stede med mindst minimal smerte (3 ud på en smerteskala fra 0 - 10, hvor 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte, der kan tænkes)
- handicap (30 % eller mere pr. Oswestry Disability Scale),
- score mere end 24 på Folstein Mini-Mental State Exam
- Engelsk forståelse af personer, der er naive over for struktureret yogapraksis
Ekskluderingskriterier:
- kendt nuværende graviditet
- klaustrofobi
- glaukom
- signifikant eller kronisk nedgang i immunfunktion såsom rapporteret immunrelateret diagnose som lungebetændelse eller systemisk infektion
- LBP som følge af noget andet end diskus- eller ledsygdom
- spinal stenose, spinal fusion eller anden ortopædisk kirurgi inden for det seneste halve år
- psykisk sygdom/psykose såsom demens
- tidligere historie med kroniske neurologiske lidelser (f. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose)
- fibromyalgi
- radikulopati
- standard MR udelukkelseskriterier
- manglende evne til at indgå regelmæssige tidsforpligtelser
- ingen transportmidler til de planlagte yogasessioner
- erfaring med regelmæssig praksis af yoga inden for det seneste år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Yoga ved kronisk lænderygsmerter
12 uger uden yoga efterfulgt af 12 ugers yoga, 2 gange om ugen for personer med kroniske lændesmerter
|
To gange om ugen en times sessioner med Hatha Yoga i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
selvopfattet smerte og handicap
Tidsramme: Ændring i spørgeskemascore fra baseline til uge 24
|
opfattet smerte og handicap målt ved standardspørgeskemaerne fra Numeric Rating Scale og Oswestry Disability Scale
|
Ændring i spørgeskemascore fra baseline til uge 24
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i fysisk funktion
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 24
|
målt ved ændringer i scores på standardtest af kernestyrke, spinal bevægelsesområde og muskulær fleksibilitet
|
Skift fra baseline til uge 24
|
|
ændring i immunitet
Tidsramme: Skift fra baseline til uge 24
|
målt ved serumimmunmarkører
|
Skift fra baseline til uge 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
16. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2014
Sidst verificeret
1. maj 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13763
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .