- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01963871
Joogan vaikutus krooniseen alaselkäkipuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen LBP on merkittävä kansanterveysongelma, joka liittyy toiminnalliseen ja psyykkiseen vammaan. Konservatiivisia interventioita määrätään usein ihmisille, jotka kärsivät kroonisesta LBP:stä, mutta vaihtoehtoisia interventioita, kuten joogaa, ei ole tutkittu hyvin. Joogan säätelykäytäntö voi parantaa kipua, vammaisuutta tai elämänlaatua ihmisillä, joilla on krooninen LBP.
Opintoihin osallistuminen kestää noin 24 viikkoa. Joogatunnit kestävät 12 viikkoa ja 2 tunnin mittaista harjoitusta viikossa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- krooninen LBP ja rappeuttava nivel- tai välilevysairaus yli 3 kuukautta (47-48)
- esiintyy vähintään minimaalisella kipulla (3 0-10 kipuasteikolla, jossa 0 = ei kipua, 10 = suurin kuviteltavissa oleva kipu)
- vammaisuus (30 % tai enemmän Oswestryn vammaisuusasteikkoa kohti),
- pisteet yli 24 Folsteinin minimental state -kokeessa
- Englantia ymmärtävät henkilöt, jotka eivät ole naiivit strukturoidulle joogaharjoittelulle
Poissulkemiskriteerit:
- tiedossa nykyinen raskaus
- klaustrofobia
- glaukooma
- immuunitoiminnan merkittävä tai krooninen heikkeneminen, kuten raportoitu immuunijärjestelmään liittyvä diagnoosi, kuten keuhkokuume tai systeeminen infektio
- LBP, joka johtuu jostain muusta kuin levy- tai nivelsairaudesta
- selkäytimen ahtauma, selkärangan fuusio tai muu ortopedinen leikkaus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- mielisairaus/psykoosi, kuten dementia
- aiempi krooninen neurologinen sairaus (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi)
- fibromyalgia
- radikulopatia
- standardit MRI:n poissulkemiskriteerit
- kyvyttömyys tehdä säännöllisiä aikasitoumuksia
- ei kulkuvälinettä sovituille joogatunteille
- kokemusta säännöllisestä joogan harjoittelusta kuluneen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga kroonisessa alaselkäkivussa
12 viikkoa ei joogaa ja sen jälkeen 12 viikkoa joogaa, 2 kertaa viikossa henkilöille, joilla on krooninen alaselkäkipu
|
Kahdesti viikossa tunnin tunnin Hatha Yoga -tunteja 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itse kokema kipu ja vamma
Aikaikkuna: Muutos kyselyn pisteissä lähtötasosta viikkoon 24
|
havaittu kipu ja vammaisuus mitattuna numeerisen arviointiasteikon ja Oswestryn vammaisuusasteikon vakiokyselylomakkeilla
|
Muutos kyselyn pisteissä lähtötasosta viikkoon 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
|
mitataan pistemäärän muutoksilla ytimen voimaa, selkärangan liikelaajuutta ja lihasten joustavuutta koskevissa standardeissa
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
|
|
muutos immuniteetissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
|
mitataan seerumin immuunimarkkereilla
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13763
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .