Влияние йоги на хроническую боль в пояснице
22 мая 2014 г. обновлено: Yvonne Colgrove, PT, PhD
Цель этого исследования — определить, является ли йога эффективным средством лечения людей с хронической болью в пояснице (LBP).
Обзор исследования
Подробное описание
Хроническая БНС представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения, связанную с функциональной и психологической инвалидностью. Консервативные вмешательства часто назначают людям, страдающим хронической БНС, но альтернативные вмешательства, такие как йога, недостаточно изучены. Регулирующая практика йоги может облегчить боль, снизить инвалидность или улучшить качество жизни у людей с хронической БНС.
Участие в исследовании продлится примерно 24 недели. Занятия йогой продлятся 12 недель по 2 занятия по часу в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- история хронической БНС с дегенеративным заболеванием суставов или дисков > 3 месяцев (47-48)
- присутствует по крайней мере с минимальной болью (3 балла по шкале боли от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли, 10 = максимальная вообразимая боль)
- инвалидность (30% и более по шкале инвалидности Освестри),
- набрать более 24 баллов на экзамене Folstein Mini-Mental State Exam
- Люди, понимающие английский язык, наивно относятся к структурированной практике йоги
Критерий исключения:
- известная текущая беременность
- клаустрофобия
- глаукома
- значительное или хроническое снижение иммунной функции, например, диагноз, связанный с иммунитетом, такой как пневмония или системная инфекция
- LBP в результате чего-то другого, чем заболевание диска или сустава
- стеноз позвоночника, спондилодез или другие ортопедические операции в течение последних шести месяцев
- психические заболевания/психозы, такие как деменция
- наличие в анамнезе хронических неврологических расстройств (например, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз)
- фибромиалгия
- радикулопатия
- стандартные критерии исключения МРТ
- неспособность брать на себя регулярные временные обязательства
- нет транспорта до запланированных занятий йогой
- опыт регулярной практики йоги в течение последнего года.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Йога при хронической боли в пояснице
12 недель без йоги, затем 12 недель занятий йогой 2 раза в неделю для людей с хронической болью в пояснице.
|
Два раза в неделю по часу занятия хатха-йогой в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самооценка боли и инвалидности
Временное ограничение: Изменение показателей анкеты по сравнению с исходным уровнем до 24-й недели
|
воспринимаемая боль и инвалидность, измеренные с помощью стандартных вопросников числовой рейтинговой шкалы и шкалы инвалидности Освестри
|
Изменение показателей анкеты по сравнению с исходным уровнем до 24-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение физической функции
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
|
измеряется изменениями в баллах по стандартным тестам силы кора, диапазона движений позвоночника и мышечной гибкости
|
Изменение от исходного уровня до 24 недели
|
|
изменение иммунитета
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 24 недели
|
измеряется сывороточными иммунными маркерами
|
Изменение от исходного уровня до 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13763
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .