- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01963871
Wpływ jogi na przewlekły ból krzyża
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przewlekłe LBP jest głównym problemem zdrowia publicznego związanym z niepełnosprawnością funkcjonalną i psychiczną. Konserwatywne interwencje są często przepisywane osobom cierpiącym na przewlekłe LBP, ale alternatywne interwencje, takie jak joga, nie są dobrze zbadane. Regulująca praktyka jogi może poprawić ból, niepełnosprawność lub jakość życia osób z przewlekłym LBP.
Udział w badaniu potrwa około 24 tygodni. Sesje jogi będą trwały 12 tygodni po 2 godzinne sesje tygodniowo
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia przewlekłego LBP ze zwyrodnieniową chorobą stawów lub dysków > 3 miesięcy (47-48)
- występuje z co najmniej minimalnym bólem (3 na skali bólu od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, 10 = maksymalny możliwy do wyobrażenia ból)
- niepełnosprawność (30% lub więcej według skali niepełnosprawności Oswestry),
- uzyskać więcej niż 24 punkty w teście Folstein Mini-Mental State Exam
- Osoby rozumiejące język angielski, naiwne w zorganizowanej praktyce jogi
Kryteria wyłączenia:
- znana aktualna ciąża
- klaustrofobia
- jaskra
- znaczny lub przewlekły spadek funkcji odpornościowej, taki jak zgłoszone rozpoznanie związane z układem odpornościowym, takie jak zapalenie płuc lub zakażenie ogólnoustrojowe
- LBP wynikające z czegoś innego niż choroba dysku lub stawów
- zwężenie kanału kręgowego, zespolenie kręgosłupa lub inny zabieg ortopedyczny w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- choroba psychiczna/psychoza, taka jak demencja
- wcześniejsza historia przewlekłych zaburzeń neurologicznych (np. udar, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane)
- fibromialgia
- radikulopatia
- standardowe kryteria wykluczenia z MRI
- niezdolność do podejmowania regularnych zobowiązań czasowych
- brak środków transportu na zaplanowane sesje jogi
- doświadczenie w regularnej praktyce jogi w ciągu ostatniego roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Joga w przewlekłym bólu krzyża
12 tygodni bez jogi, a następnie 12 tygodni jogi, 2 razy w tygodniu dla osób z przewlekłym bólem krzyża
|
Dwa razy w tygodniu godzinne sesje hatha jogi przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
samoocena bólu i niepełnosprawności
Ramy czasowe: Zmiana wyników kwestionariusza od wartości początkowej do tygodnia 24
|
odczuwany ból i niepełnosprawność mierzone za pomocą standardowych kwestionariuszy numerycznej skali ocen i skali niepełnosprawności Oswestry
|
Zmiana wyników kwestionariusza od wartości początkowej do tygodnia 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana funkcji fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
|
mierzone zmianami w wynikach standardowych testów siły rdzenia, zakresu ruchu kręgosłupa i elastyczności mięśni
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
|
zmiana odporności
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
|
mierzona za pomocą markerów immunologicznych w surowicy
|
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13763
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Joga
-
University of ÉvoraAktywny, nie rekrutującyWojskowa Operacyjna Reakcja StresowaPortugalia
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNova Scotia Health Authority; St. Joseph's Health Care London; Atlas Institute... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Jakość życia | Ból | Lęk | Objawy depresyjne | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
Lawson Health Research InstituteArt of Living FoundationZakończonyPracownicy służby zdrowia | Zmęczenie współczuciem | Uraz psychiczny | Stres w pracy | Służby zdrowia | Stres w miejscu pracyKanada
-
Lawson Health Research InstituteZakończonyZespołu stresu pourazowegoKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia stresowe, pourazoweStany Zjednoczone
-
Oslo University HospitalAkershus University Hospital, Lørenskog, Norway; Koc University Hospital, Istanbul... i inni współpracownicyZakończonyDepresja | Stres | Bezsenność | Lęk | Optymizm | Brak zaangażowania interpersonalnego | Profesjonalne wykonanie | Wyczerpanie pracą | Samodzielnie zgłoszone błędy medyczne | Wypalenie zawodowe lekarzaIndyk