L'effetto dello yoga nella lombalgia cronica
22 maggio 2014 aggiornato da: Yvonne Colgrove, PT, PhD
Lo scopo di questo studio è determinare se lo yoga è un intervento efficace nel trattamento di individui con lombalgia cronica (LBP).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il mal di schiena cronico è un grave problema di salute pubblica associato a disabilità funzionale e psicologica. Gli interventi conservativi sono spesso prescritti a persone che soffrono di mal di schiena cronico, ma interventi alternativi come lo yoga non sono ben studiati. La pratica regolatrice dello yoga può migliorare il dolore, la disabilità o la qualità della vita nelle persone con mal di schiena cronico.
La partecipazione allo studio durerà circa 24 settimane. Le sessioni di yoga dureranno 12 settimane per 2 sessioni di un'ora a settimana
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- una storia di mal di schiena cronico con malattia degenerativa delle articolazioni o del disco > di 3 mesi (47-48)
- presentare almeno un dolore minimo (3 su una scala del dolore da 0 a 10 dove 0 = nessun dolore, 10 = massimo dolore immaginabile)
- disabilità (30% o più secondo Oswestry Disability Scale),
- ottenere un punteggio superiore a 24 al Folstein Mini-Mental State Exam
- Inglese che comprende individui ingenui alla pratica strutturata dello yoga
Criteri di esclusione:
- gravidanza in corso nota
- claustrofobia
- glaucoma
- declino significativo o cronico della funzione immunitaria come la diagnosi correlata al sistema immunitario come polmonite o infezione sistemica
- LBP derivante da qualcosa di diverso dal disco o dalla malattia articolare
- stenosi spinale, fusione spinale o altri interventi di chirurgia ortopedica negli ultimi sei mesi
- malattie mentali/psicosi come la demenza
- precedente storia di disturbi neurologici cronici (ad es. ictus, morbo di Parkinson, sclerosi multipla)
- fibromialgia
- radicolopatia
- criteri di esclusione della risonanza magnetica standard
- incapacità di prendere impegni di tempo regolari
- nessun mezzo di trasporto per le sessioni di yoga programmate
- esperienza con la pratica regolare dello yoga nell'ultimo anno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Yoga nella lombalgia cronica
12 settimane senza yoga seguite da 12 settimane di yoga, 2 volte a settimana per le persone con lombalgia cronica
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Due sessioni settimanali di un'ora di Hatha Yoga per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore e disabilità auto-percepiti
Lasso di tempo: Variazione dei punteggi del questionario dal basale alla settimana 24
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dolore e disabilità percepiti come misurati dai questionari standard di Numeric Rating Scale e Oswestry Disability Scale
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Variazione dei punteggi del questionario dal basale alla settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento della funzione fisica
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 24
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misurato dai cambiamenti nei punteggi sui test standard di forza del core, gamma di movimento spinale e flessibilità muscolare
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Modifica dal basale alla settimana 24
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cambiamento di immunità
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 24
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misurata da marcatori immunitari sierici
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Modifica dal basale alla settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio
7 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
16 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2014
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13763
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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