- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01963871
Die Wirkung von Yoga bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chronischer LBP ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das mit funktionellen und psychischen Behinderungen einhergeht. Konservative Interventionen werden Menschen mit chronischem LBP häufig verschrieben, alternative Interventionen wie Yoga sind jedoch nicht gut erforscht. Die regulierende Ausübung von Yoga kann Schmerzen, Behinderungen oder die Lebensqualität von Menschen mit chronischem Rückenschmerzen verbessern.
Die Studienteilnahme dauert ca. 24 Wochen. Die Yoga-Sitzungen dauern 12 Wochen mit 2 einstündigen Sitzungen pro Woche
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Vorgeschichte von chronischem LBP mit degenerativer Gelenk- oder Bandscheibenerkrankung > mehr als 3 Monate (47-48)
- vorhanden mit mindestens minimalen Schmerzen (3 Punkte auf einer Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Schmerzen, 10 = maximal vorstellbare Schmerzen)
- Behinderung (30 % oder mehr gemäß Oswestry Disability Scale),
- beim Folstein Mini-Mental State Exam mehr als 24 Punkte erzielen
- Englisch verstehende Personen, die keine Ahnung von strukturierter Yoga-Praxis haben
Ausschlusskriterien:
- bekannte aktuelle Schwangerschaft
- Klaustrophobie
- Glaukom
- signifikanter oder chronischer Rückgang der Immunfunktion, wie z. B. gemeldete immunbezogene Diagnosen wie Lungenentzündung oder systemische Infektion
- LBP, das auf etwas anderes als eine Bandscheiben- oder Gelenkerkrankung zurückzuführen ist
- Wirbelsäulenstenose, Wirbelsäulenversteifung oder andere orthopädische Eingriffe in den letzten sechs Monaten
- Geisteskrankheit/Psychose wie Demenz
- Vorgeschichte chronischer neurologischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose)
- Fibromyalgie
- Radikulopathie
- Standard-MRT-Ausschlusskriterien
- Unfähigkeit, regelmäßige Zeitverpflichtungen einzuhalten
- Keine Transportmittel zu den geplanten Yoga-Sitzungen
- Erfahrung mit regelmäßiger Yoga-Praxis im letzten Jahr.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Yoga bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
12 Wochen ohne Yoga, gefolgt von 12 Wochen Yoga, 2-mal pro Woche für Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
|
Zweimal wöchentlich einstündige Hatha-Yoga-Sitzungen über 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
selbst wahrgenommener Schmerz und Behinderung
Zeitfenster: Änderung der Fragebogenergebnisse vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
|
wahrgenommener Schmerz und Behinderung, gemessen anhand der Standardfragebögen der Numeric Rating Scale und der Oswestry Disability Scale
|
Änderung der Fragebogenergebnisse vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
|
gemessen anhand der Veränderungen der Ergebnisse bei Standardtests der Kernkraft, der Beweglichkeit der Wirbelsäule und der Muskelflexibilität
|
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
|
Veränderung der Immunität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
|
gemessen durch Serumimmunmarker
|
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13763
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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