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Die Wirkung von Yoga bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

22. Mai 2014 aktualisiert von: Yvonne Colgrove, PT, PhD
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Yoga eine wirksame Intervention bei der Behandlung von Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken (LBP) ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Chronischer LBP ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit, das mit funktionellen und psychischen Behinderungen einhergeht. Konservative Interventionen werden Menschen mit chronischem LBP häufig verschrieben, alternative Interventionen wie Yoga sind jedoch nicht gut erforscht. Die regulierende Ausübung von Yoga kann Schmerzen, Behinderungen oder die Lebensqualität von Menschen mit chronischem Rückenschmerzen verbessern.

Die Studienteilnahme dauert ca. 24 Wochen. Die Yoga-Sitzungen dauern 12 Wochen mit 2 einstündigen Sitzungen pro Woche

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • eine Vorgeschichte von chronischem LBP mit degenerativer Gelenk- oder Bandscheibenerkrankung > mehr als 3 Monate (47-48)
  • vorhanden mit mindestens minimalen Schmerzen (3 Punkte auf einer Schmerzskala von 0 bis 10, wobei 0 = keine Schmerzen, 10 = maximal vorstellbare Schmerzen)
  • Behinderung (30 % oder mehr gemäß Oswestry Disability Scale),
  • beim Folstein Mini-Mental State Exam mehr als 24 Punkte erzielen
  • Englisch verstehende Personen, die keine Ahnung von strukturierter Yoga-Praxis haben

Ausschlusskriterien:

  • bekannte aktuelle Schwangerschaft
  • Klaustrophobie
  • Glaukom
  • signifikanter oder chronischer Rückgang der Immunfunktion, wie z. B. gemeldete immunbezogene Diagnosen wie Lungenentzündung oder systemische Infektion
  • LBP, das auf etwas anderes als eine Bandscheiben- oder Gelenkerkrankung zurückzuführen ist
  • Wirbelsäulenstenose, Wirbelsäulenversteifung oder andere orthopädische Eingriffe in den letzten sechs Monaten
  • Geisteskrankheit/Psychose wie Demenz
  • Vorgeschichte chronischer neurologischer Störungen (z. B. Schlaganfall, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose)
  • Fibromyalgie
  • Radikulopathie
  • Standard-MRT-Ausschlusskriterien
  • Unfähigkeit, regelmäßige Zeitverpflichtungen einzuhalten
  • Keine Transportmittel zu den geplanten Yoga-Sitzungen
  • Erfahrung mit regelmäßiger Yoga-Praxis im letzten Jahr.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
12 Wochen ohne Yoga, gefolgt von 12 Wochen Yoga, 2-mal pro Woche für Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zweimal wöchentlich einstündige Hatha-Yoga-Sitzungen über 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
selbst wahrgenommener Schmerz und Behinderung
Zeitfenster: Änderung der Fragebogenergebnisse vom Ausgangswert bis zur 24. Woche
wahrgenommener Schmerz und Behinderung, gemessen anhand der Standardfragebögen der Numeric Rating Scale und der Oswestry Disability Scale
Änderung der Fragebogenergebnisse vom Ausgangswert bis zur 24. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Funktion
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
gemessen anhand der Veränderungen der Ergebnisse bei Standardtests der Kernkraft, der Beweglichkeit der Wirbelsäule und der Muskelflexibilität
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
Veränderung der Immunität
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24
gemessen durch Serumimmunmarker
Wechsel vom Ausgangswert zu Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13763

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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