Het effect van yoga bij chronische lage rugpijn
22 mei 2014 bijgewerkt door: Yvonne Colgrove, PT, PhD
Het doel van deze studie is om te bepalen of yoga een effectieve interventie is bij de behandeling van mensen met chronische lage-rugpijn (LBP).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronische lage rugpijn is een groot probleem voor de volksgezondheid dat verband houdt met functionele en psychische beperkingen. Conservatieve interventies worden vaak voorgeschreven aan mensen die lijden aan chronische LRP, maar alternatieve interventies zoals yoga zijn niet goed onderzocht. De regelgevende beoefening van yoga kan pijn, handicap of kwaliteit van leven verbeteren bij mensen met chronische LRP.
De studiedeelname duurt ongeveer 24 weken. Yogasessies duren 12 weken voor 2 sessies van een uur per week
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een voorgeschiedenis van chronische lage rugpijn met degeneratieve gewrichts- of schijfziekte > dan 3 maanden (47-48)
- aanwezig met ten minste minimale pijn (3 uit op een pijnschaal van 0 - 10 waarbij 0 = geen pijn, 10 = maximaal denkbare pijn)
- handicap (30% of meer volgens Oswestry Disability Scale),
- scoor meer dan 24 op het Folstein Mini-Mental State Exam
- Engels begrijpende individuen die naïef zijn voor gestructureerde yogabeoefening
Uitsluitingscriteria:
- bekende huidige zwangerschap
- claustrofobie
- glaucoom
- significante of chronische achteruitgang van de immuunfunctie, zoals gerapporteerde immuungerelateerde diagnoses zoals longontsteking of systemische infectie
- LBP als gevolg van iets anders dan een schijf- of gewrichtsaandoening
- spinale stenose, spinale fusie of andere orthopedische chirurgie in de afgelopen zes maanden
- geestesziekte/psychose zoals dementie
- voorgeschiedenis van chronische neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose)
- fibromyalgie
- radiculopathie
- standaard MRI-uitsluitingscriteria
- onvermogen om vaste tijdsverplichtingen aan te gaan
- geen vervoersmiddelen naar de geplande yogasessies
- ervaring met regelmatige beoefening van yoga in het afgelopen jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Yoga bij chronische lage rugpijn
12 weken geen yoga gevolgd door 12 weken yoga, 2 keer per week voor personen met chronische lage rugpijn
|
Twee keer per week Hatha Yoga sessies van een uur gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelf ervaren pijn en handicap
Tijdsspanne: Verandering in vragenlijstscores vanaf baseline tot week 24
|
waargenomen pijn en handicap zoals gemeten door de standaardvragenlijsten van Numeric Rating Scale en Oswestry Disability Scale
|
Verandering in vragenlijstscores vanaf baseline tot week 24
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in fysieke functie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 24
|
gemeten door veranderingen in scores op standaardtests van kernkracht, bewegingsbereik van de wervelkolom en spierflexibiliteit
|
Verandering van baseline naar week 24
|
|
verandering in immuniteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar week 24
|
gemeten door serum immuunmarkers
|
Verandering van baseline naar week 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13763
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .