慢性腰痛に対するヨガの効果
2014年5月22日 更新者：Yvonne Colgrove, PT, PhD
この研究の目的は、ヨガが慢性腰痛 (LBP) を持つ人の治療に効果的な介入であるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
慢性LBPは、機能的および心理的障害に関連する主要な公衆衛生上の問題です。 慢性LBPに苦しむ人々には保守的な介入が処方されることが多いですが、ヨガのような代替的な介入は十分に研究されていません。 ヨガの調節療法の実践は、慢性LBPを持つ人々の痛み、障害、または生活の質を改善する可能性があります。
研究への参加は約24週間続きます。 ヨガセッションは1週間に2回、1時間のセッションで12週間続きます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 3か月を超える変形性関節または椎間板疾患を伴う慢性LBPの病歴(47-48)
- 少なくとも最小限の痛みがある（0 ～ 10 の痛みスケールで 3 点、0 = 痛みなし、10 = 想像できる最大の痛み）
- 障害（オスウェストリー障害スケールごとに 30% 以上）、
- フォルスタイン ミニメンタルステート試験で 24 点以上のスコアを獲得する
- 体系化されたヨガの実践に慣れていない英語を理解できる人
除外基準:
- 現在の妊娠がわかっている
- 閉所恐怖症
- 緑内障
- 免疫機能の重大または慢性的な低下（肺炎や全身感染症などの免疫関連の診断が報告されているなど）
- 椎間板または関節疾患以外の原因によるLBP
- 過去6か月以内に脊柱管狭窄症、脊椎固定術、またはその他の整形外科手術を受けたことがある
- 認知症などの精神疾患・精神病
- 慢性神経疾患の既往歴（例： 脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症）
- 線維筋痛症
- 神経根症
- 標準的な MRI 除外基準
- 定期的に時間を約束することができない
- 予定されているヨガセッションへの交通手段がない
- 過去 1 年間に定期的にヨガを行った経験があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：慢性腰痛に対するヨガ
慢性腰痛のある人は、12週間ヨガを行わなかった後、12週間ヨガを週に2回行います。
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週に2回、1時間のハタヨガセッションを12週間実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自身が感じている痛みや障害
時間枠：ベースラインから 24 週目までのアンケートスコアの変化
|
数値評価尺度およびオスウェストリー障害尺度の標準質問票によって測定された、知覚された痛みと障害
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ベースラインから 24 週目までのアンケートスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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身体機能の変化
時間枠：ベースラインから 24 週目への変化
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体幹の強さ、脊椎の可動域、筋肉の柔軟性の標準テストのスコアの変化によって測定されます。
|
ベースラインから 24 週目への変化
|
|
免疫力の変化
時間枠：ベースラインから 24 週目への変化
|
血清免疫マーカーによって測定される
|
ベースラインから 24 週目への変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年8月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2013年10月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年5月22日
最終確認日
2014年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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