- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01963871
O efeito da ioga na dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A lombalgia crônica é um importante problema de saúde pública associado à incapacidade funcional e psicológica. Intervenções conservadoras são frequentemente prescritas para pessoas que sofrem de lombalgia crônica, mas intervenções alternativas como ioga não são bem pesquisadas. A prática reguladora da ioga pode melhorar a dor, incapacidade ou qualidade de vida em pessoas com lombalgia crônica.
A participação no estudo durará aproximadamente 24 semanas. As sessões de ioga durarão 12 semanas para 2 sessões de uma hora por semana
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- história de lombalgia crônica com doença articular ou discal degenerativa > de 3 meses (47-48)
- apresentar pelo menos dor mínima (3 em uma escala de dor de 0 a 10, onde 0 = sem dor, 10 = dor máxima imaginável)
- deficiência (30% ou mais por Escala de Incapacidade de Oswestry),
- marcar mais de 24 no Folstein Mini-Mental State Exam
- Inglês compreendendo indivíduos ingênuos à prática estruturada de yoga
Critério de exclusão:
- gravidez atual conhecida
- claustrofobia
- glaucoma
- declínio significativo ou crônico na função imunológica, como diagnóstico relacionado ao sistema imunológico, como pneumonia ou infecção sistêmica
- LBP resultante de algo diferente de disco ou doença articular
- estenose espinhal, fusão espinhal ou outra cirurgia ortopédica nos últimos seis meses
- doença mental/psicose, como demência
- história prévia de distúrbios neurológicos crônicos (por exemplo, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla)
- fibromialgia
- radiculopatia
- critérios de exclusão de ressonância magnética padrão
- incapacidade de fazer compromissos de tempo regulares
- nenhum meio de transporte para as sessões de ioga agendadas
- experiência com prática regular de yoga no último ano.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Yoga na Dor Lombar Crônica
12 semanas sem yoga seguidas por 12 semanas de yoga, 2 vezes por semana para indivíduos com dor lombar crônica
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Duas vezes por semana sessões de uma hora de Hatha Yoga por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dor autopercebida e incapacidade
Prazo: Mudança nas pontuações do questionário desde o início até a semana 24
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dor percebida e incapacidade medida pelos questionários padrão da Escala de Avaliação Numérica e da Escala de Incapacidade de Oswestry
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Mudança nas pontuações do questionário desde o início até a semana 24
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na função física
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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medido por mudanças nas pontuações em testes padrão de força do núcleo, amplitude de movimento da coluna e flexibilidade muscular
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Mudança desde o início até a semana 24
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mudança na imunidade
Prazo: Mudança desde o início até a semana 24
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medido por marcadores imunológicos séricos
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Mudança desde o início até a semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13763
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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