El efecto del yoga en el dolor lumbar crónico
22 de mayo de 2014 actualizado por: Yvonne Colgrove, PT, PhD
El propósito de este estudio es determinar si el yoga es una intervención eficaz en el tratamiento de personas con dolor lumbar crónico (LBP).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El dolor lumbar crónico es un importante problema de salud pública asociado con la discapacidad funcional y psicológica. Las intervenciones conservadoras a menudo se recetan a personas que sufren de dolor lumbar crónico, pero las intervenciones alternativas como el yoga no están bien investigadas. La práctica reguladora del yoga puede mejorar el dolor, la discapacidad o la calidad de vida en personas con dolor lumbar crónico.
La participación en el estudio durará aproximadamente 24 semanas. Las sesiones de yoga tendrán una duración de 12 semanas para 2 sesiones de una hora por semana.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- antecedentes de dolor lumbar crónico con enfermedad degenerativa de las articulaciones o del disco > de 3 meses (47-48)
- presentar al menos un dolor mínimo (3 en una escala de dolor de 0 a 10 donde 0 = sin dolor, 10 = dolor máximo imaginable)
- discapacidad (30% o más según la escala de discapacidad de Oswestry),
- Obtenga más de 24 puntos en el miniexamen del estado mental de Folstein.
- Inglés que comprende a las personas ingenuas en la práctica de yoga estructurada
Criterio de exclusión:
- embarazo actual conocido
- claustrofobia
- glaucoma
- Disminución significativa o crónica de la función inmunitaria, como diagnóstico relacionado con el sistema inmunitario, como neumonía o infección sistémica.
- LBP como resultado de algo que no sea una enfermedad del disco o de la articulación
- estenosis espinal, fusión espinal u otra cirugía ortopédica en los últimos seis meses
- enfermedad mental/psicosis como la demencia
- antecedentes de trastornos neurológicos crónicos (p. accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple)
- fibromialgia
- radiculopatía
- criterios de exclusión de resonancia magnética estándar
- incapacidad para hacer compromisos regulares de tiempo
- no hay medios de transporte a las sesiones de yoga programadas
- experiencia con la práctica regular de yoga en el último año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Yoga en el dolor lumbar crónico
12 semanas sin yoga seguidas de 12 semanas de yoga, 2 veces por semana para personas con dolor lumbar crónico
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Dos sesiones semanales de una hora de Hatha Yoga durante 12 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dolor y discapacidad autopercibidos
Periodo de tiempo: Cambio en las puntuaciones del cuestionario desde el inicio hasta la semana 24
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dolor percibido y discapacidad medidos por los cuestionarios estándar de la Escala de calificación numérica y la Escala de discapacidad de Oswestry
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Cambio en las puntuaciones del cuestionario desde el inicio hasta la semana 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la función física
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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medido por cambios en puntajes en pruebas estándar de fuerza central, rango de movimiento espinal y flexibilidad muscular
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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cambio en la inmunidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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medido por marcadores inmunes en suero
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Cambio desde el inicio hasta la semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio
7 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13763
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .