- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01963871
L'effet du yoga sur la lombalgie chronique
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La lombalgie chronique est un problème majeur de santé publique associé au handicap fonctionnel et psychologique. Les interventions conservatrices sont souvent prescrites aux personnes souffrant de lombalgie chronique, mais les interventions alternatives comme le yoga ne sont pas bien documentées. La pratique régulatrice du yoga peut améliorer la douleur, le handicap ou la qualité de vie des personnes souffrant de lombalgie chronique.
La participation à l'étude durera environ 24 semaines. Les séances de yoga dureront 12 semaines à raison de 2 séances d'une heure par semaine
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- un antécédent de lombalgie chronique avec maladie dégénérative articulaire ou discale > à 3 mois (47-48)
- présenter au moins une douleur minimale (3 sur une échelle de douleur de 0 à 10 où 0 = pas de douleur, 10 = douleur maximale imaginable)
- handicap (30 % ou plus selon l'échelle d'invalidité d'Oswestry),
- obtenir plus de 24 points au mini-examen de l'état mental de Folstein
- Individus comprenant l'anglais et naïfs à la pratique structurée du yoga
Critère d'exclusion:
- grossesse en cours connue
- claustrophobie
- glaucome
- déclin significatif ou chronique de la fonction immunitaire, tel qu'un diagnostic lié au système immunitaire signalé comme une pneumonie ou une infection systémique
- LBP résultant d'autre chose qu'une maladie discale ou articulaire
- sténose vertébrale, fusion vertébrale ou autre chirurgie orthopédique au cours des six derniers mois
- maladie mentale/psychose comme la démence
- antécédents de troubles neurologiques chroniques (par ex. accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques)
- la fibromyalgie
- radiculopathie
- critères d'exclusion IRM standards
- incapacité à prendre des engagements de temps réguliers
- aucun moyen de transport pour les séances de yoga prévues
- expérience de la pratique régulière du yoga au cours de la dernière année.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Yoga dans la lombalgie chronique
12 semaines sans yoga suivies de 12 semaines de yoga, 2 fois par semaine pour les personnes souffrant de lombalgie chronique
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Deux séances hebdomadaires d'une heure de Hatha Yoga pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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douleur et incapacité auto-perçues
Délai: Changement dans les scores du questionnaire de la ligne de base à la semaine 24
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douleur et incapacité perçues telles que mesurées par les questionnaires standard de l'échelle d'évaluation numérique et de l'échelle d'incapacité d'Oswestry
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Changement dans les scores du questionnaire de la ligne de base à la semaine 24
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la fonction physique
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
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mesuré par les changements dans les scores aux tests standard de force de base, d'amplitude de mouvement de la colonne vertébrale et de flexibilité musculaire
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Changement de la ligne de base à la semaine 24
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changement d'immunité
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 24
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mesuré par des marqueurs immunitaires sériques
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Changement de la ligne de base à la semaine 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13763
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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