Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av yoga ved kroniske korsryggsmerter

22. mai 2014 oppdatert av: Yvonne Colgrove, PT, PhD
Hensikten med denne studien er å finne ut om yoga er en effektiv intervensjon for å behandle personer med kroniske korsryggsmerter (LBP).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk LBP er et stort folkehelseproblem forbundet med funksjonell og psykisk funksjonshemming. Konservative intervensjoner er ofte foreskrevet til personer som lider av kronisk LBP, men alternative intervensjoner som yoga er ikke godt undersøkt. Regulatorpraksisen til yoga kan forbedre smerte, funksjonshemming eller livskvalitet hos personer med kronisk LBP.

Studiedeltakelsen vil vare i ca. 24 uker. Yogaøktene varer i 12 uker med 2 økter på én time per uke

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • en historie med kronisk LBP med degenerativ ledd- eller skivesykdom > enn 3 måneder (47-48)
  • tilstede med minst minimal smerte (3 ut på en smerteskala fra 0 - 10 der 0 = ingen smerte, 10 = maksimal smerte som kan tenkes)
  • funksjonshemming (30 % eller mer per Oswestry Disability Scale),
  • score mer enn 24 på Folstein Mini-Mental State Exam
  • Engelsk forståelse av individer som er naive til strukturert yogapraksis

Ekskluderingskriterier:

  • kjent nåværende graviditet
  • klaustrofobi
  • glaukom
  • betydelig eller kronisk nedgang i immunfunksjon som rapportert immunrelatert diagnose som lungebetennelse eller systemisk infeksjon
  • LBP som følge av noe annet enn skive- eller leddsykdom
  • spinal stenose, spinal fusjon eller annen ortopedisk kirurgi de siste seks månedene
  • psykisk sykdom/psykose som demens
  • tidligere historie med kroniske nevrologiske lidelser (f. hjerneslag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose)
  • fibromyalgi
  • radikulopati
  • standard MR eksklusjonskriterier
  • manglende evne til å forplikte seg regelmessig
  • ingen transportmidler til de planlagte yogaøktene
  • erfaring med regelmessig praktisering av yoga det siste året.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Yoga ved kroniske korsryggsmerter
12 uker uten yoga etterfulgt av 12 uker med yoga, 2 ganger i uken for personer med kroniske korsryggsmerter
Annen: Yoga
To ganger ukentlig en times økter med Hatha Yoga i 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
selvopplevd smerte og funksjonshemming
Tidsramme: Endring i spørreskjemascore fra baseline til uke 24
opplevd smerte og funksjonshemming målt ved standard spørreskjemaer fra Numeric Rating Scale og Oswestry Disability Scale
Endring i spørreskjemascore fra baseline til uke 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i fysisk funksjon
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 24
målt ved endringer i poengsum på standardtester av kjernestyrke, spinal bevegelsesområde og muskelfleksibilitet
Endring fra baseline til uke 24
endring i immunitet
Tidsramme: Endring fra baseline til uke 24
målt med serumimmunmarkører
Endring fra baseline til uke 24

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yvonne Colgrove, PT, PhD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2014

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13763

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere