Perorální suplementace kurkuminem u dospělých ve středním a starším věku zlepšuje vaskulární funkci
17. března 2017 aktualizováno: University of Colorado, Boulder
Klinický překlad kurkuminové terapie k léčbě arteriálního stárnutí
Navrhovaná studie posoudí schopnost kurkuminu, aktivní složky v indickém koření kurkuma, zlepšovat funkci tepen s věkem.
Celkově má navrhovaný výzkumný projekt dlouhodobý potenciál ovlivnit pokyny pro klinickou praxi zavedením nové, snadno aplikovatelné a nákladově efektivní terapie pro léčbu arteriální dysfunkce související s věkem a snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění s věkem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
118
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy musí být po menopauze
- index tělesné hmotnosti (BMI) <40 kg/m2
- stabilní hmotnost v předchozích 3 měsících
- nepřítomnost klinického onemocnění podle anamnézy, fyzikálního vyšetření, chemického vyšetření krve a moči, indexu kotníku a paží a stupňovaného zátěžového testu s monitorováním krevního tlaku a 12svodového EKG
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo pilulka
|
cukr a další inertní látky
|
|
Experimentální: Vysoká dávka kurkuminové pilulky
|
2000 mg kurkuminové pilulky/den
|
|
Experimentální: Nízká dávka kurkuminové pilulky
|
500 mg kurkuminové pilulky/den
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 12 týdnů
|
Rychlost tepenné pulzní vlny
|
12 týdnů
|
|
Dilatace závislá na endotelu zprostředkovaná oxidem dusnatým
Časové okno: 12 týdnů
|
průtokem zprostředkovaná dilatace a reakce průtoku krve předloktím na acetylcholin v přítomnosti a nepřítomnosti N'-monomethyl-L-argininu
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systémový oxidační stres a zánět
Časové okno: 12 týdnů
|
cirkulující markery oxidačního stresu a zánětu
|
12 týdnů
|
|
Oxidační stres a zánět endoteliálních buněk
Časové okno: 12 týdnů
|
markery zánětlivého a oxidačního stresu v bioptických vaskulárních a arteriálních endoteliálních buňkách
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
- Vrchní vyšetřovatel: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B6398
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .