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L'integrazione orale di curcumina negli adulti di mezza età e anziani migliora la funzione vascolare

17 marzo 2017 aggiornato da: University of Colorado, Boulder

Traduzione clinica della terapia con curcumina per il trattamento dell'invecchiamento arterioso

Lo studio proposto valuterà la capacità della curcumina, il principio attivo della spezia indiana curcuma, di migliorare la funzione delle arterie con l'età. Nel complesso, il progetto di ricerca proposto ha il potenziale a lungo termine per influenzare le linee guida della pratica clinica stabilendo una terapia nuova, facile da somministrare ed economicamente vantaggiosa per il trattamento della disfunzione arteriosa associata all'età e riducendo il rischio di malattie cardiovascolari con l'età.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

118

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le donne devono essere in postmenopausa
  • indice di massa corporea (BMI) <40 kg/m2
  • peso stabile nei 3 mesi precedenti
  • assenza di malattia clinica determinata da anamnesi, esame fisico, esami chimici del sangue e delle urine, indice caviglia-braccio e test da sforzo graduato con monitoraggio della pressione arteriosa ed ECG a 12 derivazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola placebo
Droga: Pillola placebo
zucchero e altre sostanze inerti
Sperimentale: Pillola di curcumina ad alto dosaggio
Droga: Pillola di curcumina ad alto dosaggio
Pillola di curcumina da 2000 mg al giorno
Sperimentale: Pillola di curcumina a basso dosaggio
Droga: Pillola di curcumina a basso dosaggio
Pillola di curcumina da 500 mg al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 12 settimane
Velocità dell'onda del polso arterioso
12 settimane
Dilatazione endotelio-dipendente mediata dall'ossido nitrico
Lasso di tempo: 12 settimane
dilatazione flusso-mediata e risposte del flusso sanguigno dell'avambraccio all'acetilcolina in presenza e in assenza di N'-monometil-L-arginina
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress ossidativo sistemico e infiammazione
Lasso di tempo: 12 settimane
marcatori circolanti di stress ossidativo e infiammazione
12 settimane
Stress ossidativo e infiammazione delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 12 settimane
marcatori di stress infiammatorio e ossidativo in cellule endoteliali vascolari e arteriose sottoposte a biopsia
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
  • Investigatore principale: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B6398

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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