- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01968564
Doustna suplementacja kurkuminy u osób w średnim wieku i starszych poprawia czynność naczyń
17 marca 2017 zaktualizowane przez: University of Colorado, Boulder
Kliniczne tłumaczenie terapii kurkuminą w leczeniu starzenia się tętnic
Proponowane badanie oceni zdolność kurkuminy, aktywnego składnika kurkumy indyjskiej, do poprawy funkcji tętnic wraz z wiekiem.
Ogólnie rzecz biorąc, proponowany projekt badawczy ma długoterminowy potencjał wpływania na wytyczne praktyki klinicznej poprzez stworzenie nowej, łatwej do zastosowania i opłacalnej terapii leczenia dysfunkcji tętnic związanych z wiekiem i zmniejszania ryzyka chorób sercowo-naczyniowych wraz z wiekiem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
118
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety muszą być po menopauzie
- wskaźnik masy ciała (BMI) <40 kg/m2
- stabilna waga w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- brak choroby klinicznej, stwierdzony na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, badań biochemicznych krwi i moczu, wskaźnika kostka-ramię oraz stopniowego testu wysiłkowego z monitorowaniem ciśnienia krwi i 12-odprowadzeniowego EKG
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Pigułka placebo
|
cukier i inne substancje obojętne
|
|
Eksperymentalny: Pigułka z dużą dawką kurkuminy
|
2000 mg kurkuminy w pigułce dziennie
|
|
Eksperymentalny: Pigułka z niską dawką kurkuminy
|
500 mg kurkuminy w pigułce dziennie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Prędkość fali tętna tętniczego
|
12 tygodni
|
|
Rozszerzanie zależne od śródbłonka za pośrednictwem tlenku azotu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
rozszerzanie zależne od przepływu i reakcje przepływu krwi w przedramieniu na acetylocholinę w obecności i nieobecności N'-monometylo-L-argininy
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólnoustrojowy stres oksydacyjny i stan zapalny
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
krążących markerów stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego
|
12 tygodni
|
|
Stres oksydacyjny i stan zapalny komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
markery stresu zapalnego i oksydacyjnego w pobranych z biopsji komórkach śródbłonka naczyń i tętnic
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
- Główny śledczy: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Kurkumina
Inne numery identyfikacyjne badania
- B6398
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Starzenie się naczyń
-
Kasr El Aini HospitalZakończonyExta Vascular Woda płucnaEgipt
Badania kliniczne na Pigułka z dużą dawką kurkuminy
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony
-
Curevo IncGreen Cross Corporation; Mogam Biotechnology Research InstituteAktywny, nie rekrutującyPółpasiec | PółpasiecStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonySzczepionka przeciw grypieStany Zjednoczone
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyZakończony