Oral curcumin-tilskudd hos middelaldrende og eldre voksne forbedrer vaskulær funksjon
17. mars 2017 oppdatert av: University of Colorado, Boulder
Klinisk oversettelse av curcuminterapi for å behandle arteriell aldring
Den foreslåtte studien vil vurdere evnen til curcumin, den aktive ingrediensen i det indiske krydderet gurkemeie, til å forbedre funksjonen til arteriene med alderen.
Samlet sett har det foreslåtte forskningsprosjektet det langsiktige potensialet til å påvirke retningslinjer for klinisk praksis ved å etablere en ny, enkel å levere, kostnadseffektiv terapi for å behandle aldersassosiert arteriell dysfunksjon og redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer med alderen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
118
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
- University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner må være postmenopausale
- kroppsmasseindeks (BMI) <40 kg/m2
- vekt stabil de siste 3 månedene
- fravær av klinisk sykdom bestemt av sykehistorie, fysisk undersøkelse, blod- og urinkjemi, ankel-brachial indeks og en gradert treningstest med overvåking av blodtrykk og 12-avlednings EKG
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo pille
|
sukker og andre inerte stoffer
|
|
Eksperimentell: Høydose curcumin pille
|
2000mg curcumin pille/dag
|
|
Eksperimentell: Lavdose curcumin pille
|
500mg curcumin pille/dag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell stivhet
Tidsramme: 12 uker
|
Arteriell pulsbølgehastighet
|
12 uker
|
|
Nitrogenoksid-mediert endotelavhengig dilatasjon
Tidsramme: 12 uker
|
strømningsmediert dilatasjon og underarms blodstrømsresponser på acetylkolin i nærvær og fravær av N'-monometyl-L-arginin
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk oksidativt stress og betennelse
Tidsramme: 12 uker
|
sirkulerende markører for oksidativt stress og betennelse
|
12 uker
|
|
Endotelcelleoksidativt stress og betennelse
Tidsramme: 12 uker
|
inflammatoriske og oksidative stressmarkører i biopsierte vaskulære og arterielle endotelceller
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
- Hovedetterforsker: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirevmatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre studie-ID-numre
- B6398
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .