- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01968564
Oral curcumintilskud hos midaldrende og ældre voksne forbedrer vaskulær funktion
17. marts 2017 opdateret af: University of Colorado, Boulder
Klinisk oversættelse af curcuminterapi til behandling af arteriel aldring
Den foreslåede undersøgelse vil vurdere evnen af curcumin, den aktive ingrediens i det indiske krydderi gurkemeje, til at forbedre funktionen af arterierne med alderen.
Samlet set har det foreslåede forskningsprojekt det langsigtede potentiale til at påvirke kliniske retningslinjer ved at etablere en ny, let at levere, omkostningseffektiv terapi til behandling af aldersassocieret arteriel dysfunktion og reducere risikoen for hjertekarsygdomme med alderen.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
118
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
- University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder skal være postmenopausale
- kropsmasseindeks (BMI) <40 kg/m2
- vægt stabil i de foregående 3 måneder
- fravær af klinisk sygdom bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, blod- og urinkemi, ankel-brachial indeks og en graderet træningsstresstest med overvågning af blodtryk og 12-aflednings EKG
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo pille
|
sukker og andre inerte stoffer
|
|
Eksperimentel: Højdosis curcumin pille
|
2000mg curcumin pille/dag
|
|
Eksperimentel: Lavdosis curcumin pille
|
500mg curcumin pille/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriel stivhed
Tidsramme: 12 uger
|
Arteriel pulsbølgehastighed
|
12 uger
|
|
Nitrogenoxid-medieret endotelafhængig udvidelse
Tidsramme: 12 uger
|
flow-medieret udvidelse og underarms blodgennemstrømningsreaktioner på acetylcholin i nærvær og fravær af N'-monomethyl-L-arginin
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk oxidativ stress og inflammation
Tidsramme: 12 uger
|
cirkulerende markører for oxidativt stress og inflammation
|
12 uger
|
|
Endotelcelleoxidativ stress og inflammation
Tidsramme: 12 uger
|
inflammatoriske og oxidative stressmarkører i biopsierede vaskulære og arterielle endotelceller
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
- Ledende efterforsker: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Antineoplastiske midler
- Curcumin
Andre undersøgelses-id-numre
- B6398
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaskulær aldring
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Population Health Research... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKirurgi (hjerte) | Kirurgi (Major Vascular)Canada, Det Forenede Kongerige
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
-
Saint Camillus International University of Health...AfsluttetTilfredshed, patient | Bradykardi | Tilfredshed, personlig | Hypotension under operation | Kvalme/opkastning | Kirurgi (Major Vascular) | Desaturation | Hypertension arteriel | Fentanyl analgesi | Dexmedetomidin inducerede sedationItalien