Orale suppletie met curcumine bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd verbetert de vasculaire functie
17 maart 2017 bijgewerkt door: University of Colorado, Boulder
Klinische vertaling van curcuminetherapie om arteriële veroudering te behandelen
De voorgestelde studie zal het vermogen beoordelen van curcumine, het actieve ingrediënt in de Indiase kruidenkurkuma, om de functie van slagaders met de leeftijd te verbeteren.
Over het algemeen heeft het voorgestelde onderzoeksproject het langetermijnpotentieel om klinische praktijkrichtlijnen te beïnvloeden door een nieuwe, gemakkelijk toe te passen, kosteneffectieve therapie vast te stellen voor de behandeling van leeftijdsgebonden arteriële disfunctie en het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten met het ouder worden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
118
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen moeten postmenopauzaal zijn
- lichaamsmassa-index (BMI) <40 kg/m2
- gewicht stabiel in de voorgaande 3 maanden
- afwezigheid van klinische ziekte zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, bloed- en urinechemie, enkel-armindex en een graduele inspanningstest met monitoring van bloeddruk en 12-afleidingen ECG
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo pil
|
suiker en andere inerte stoffen
|
|
Experimenteel: Hooggedoseerde curcumine pil
|
2000mg curcumine pil/dag
|
|
Experimenteel: Lage dosis curcumine pil
|
500mg curcumine pil/dag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 12 weken
|
Arteriële pulsgolfsnelheid
|
12 weken
|
|
Stikstofoxide-gemedieerde endotheelafhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: 12 weken
|
door stroming gemedieerde dilatatie en reacties op de bloedstroom in de onderarm op acetylcholine in aanwezigheid en afwezigheid van N'-monomethyl-L-arginine
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische oxidatieve stress en ontsteking
Tijdsspanne: 12 weken
|
circulerende markers van oxidatieve stress en ontsteking
|
12 weken
|
|
Endotheelcel oxidatieve stress en ontsteking
Tijdsspanne: 12 weken
|
inflammatoire en oxidatieve stressmarkers in biopsie van vasculaire en arteriële endotheelcellen
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
- Hoofdonderzoeker: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- B6398
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .