- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01968564
Az orális kurkumin kiegészítés középkorú és idősebb felnőtteknél javítja az érrendszeri működést
2017. március 17. frissítette: University of Colorado, Boulder
A kurkumin terápia klinikai fordítása az artériás öregedés kezelésére
A javasolt tanulmány azt vizsgálja, hogy a kurkumin, az indiai fűszerkumericában található hatóanyag, az életkor előrehaladtával javítja az artériák működését.
Összességében elmondható, hogy a javasolt kutatási projekt hosszú távon képes befolyásolni a klinikai gyakorlat irányelveit egy új, könnyen kivitelezhető, költséghatékony terápia létrehozásával az életkorral összefüggő artériás diszfunkció kezelésére és a szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére az életkorral.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
118
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
- University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a nőknek posztmenopauzásnak kell lenniük
- testtömeg-index (BMI) <40 kg/m2
- stabil a súlya az elmúlt 3 hónapban
- a klinikai betegség hiánya a kórelőzmény, fizikális vizsgálat, vér- és vizeletkémiai adatok, boka-brachiális index és fokozatos terhelési teszt alapján a vérnyomás és a 12 elvezetéses EKG ellenőrzésével
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo tabletta
|
cukor és más inert anyagok
|
|
Kísérleti: Nagy dózisú kurkumin tabletta
|
2000 mg kurkumin tabletta/nap
|
|
Kísérleti: Alacsony dózisú kurkumin tabletta
|
500 mg kurkumin tabletta/nap
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Artériás merevség
Időkeret: 12 hét
|
Az artériás pulzushullám sebessége
|
12 hét
|
|
Nitrogén-oxid által közvetített endothel-függő tágulás
Időkeret: 12 hét
|
áramlás által közvetített tágulás és alkar véráramlási reakciói acetilkolinra N'-monometil-L-arginin jelenlétében és hiányában
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztémás oxidatív stressz és gyulladás
Időkeret: 12 hét
|
az oxidatív stressz és a gyulladás keringő markerei
|
12 hét
|
|
Endothelsejtek oxidatív stressze és gyulladása
Időkeret: 12 hét
|
gyulladásos és oxidatív stressz markerek biopsziás vaszkuláris és artériás endothel sejtekben
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
- Kutatásvezető: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2017. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2017. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 19.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B6398
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .