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Eine orale Curcumin-Supplementierung bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters verbessert die Gefäßfunktion

17. März 2017 aktualisiert von: University of Colorado, Boulder

Klinische Übersetzung der Curcumin-Therapie zur Behandlung der arteriellen Alterung

Die vorgeschlagene Studie wird die Fähigkeit von Curcumin, dem Wirkstoff im indischen Gewürz Kurkuma, bewerten, die Funktion der Arterien mit zunehmendem Alter zu verbessern. Insgesamt hat das vorgeschlagene Forschungsprojekt das langfristige Potenzial, Leitlinien für die klinische Praxis zu beeinflussen, indem es eine neuartige, einfach durchzuführende und kostengünstige Therapie zur Behandlung altersbedingter arterieller Dysfunktion und zur Verringerung des Risikos von Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit zunehmendem Alter etabliert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

118

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen müssen postmenopausal sein
  • Body-Mass-Index (BMI) <40 kg/m2
  • Gewicht stabil in den letzten 3 Monaten
  • Fehlen einer klinischen Erkrankung, festgestellt durch Anamnese, körperliche Untersuchung, Blut- und Urinchemie, Knöchel-Arm-Index und einen abgestuften Belastungstest mit Überwachung des Blutdrucks und 12-Kanal-EKG

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Pille
Arzneimittel: Placebo-Pille
Zucker und andere inerte Stoffe
Experimental: Hochdosierte Curcumin-Pille
Arzneimittel: Hochdosierte Curcumin-Pille
2000 mg Curcumin-Tablette/Tag
Experimental: Niedrig dosierte Curcumin-Pille
Arzneimittel: Niedrig dosierte Curcumin-Pille
500 mg Curcumin-Tablette/Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 12 Wochen
Arterielle Pulswellengeschwindigkeit
12 Wochen
Stickoxid-vermittelte endothelabhängige Dilatation
Zeitfenster: 12 Wochen
flussvermittelte Dilatation und Reaktionen des Unterarmblutflusses auf Acetylcholin in Gegenwart und Abwesenheit von N'-Monomethyl-L-Arginin
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemischer oxidativer Stress und Entzündungen
Zeitfenster: 12 Wochen
zirkulierende Marker für oxidativen Stress und Entzündungen
12 Wochen
Oxidativer Stress und Entzündung der Endothelzellen
Zeitfenster: 12 Wochen
entzündliche und oxidative Stressmarker in biopsierten vaskulären und arteriellen Endothelzellen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Ermittler

  • Studienleiter: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
  • Hauptermittler: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B6398

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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