- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01968564
Пероральный прием куркумина у людей среднего и пожилого возраста улучшает функцию сосудов
17 марта 2017 г. обновлено: University of Colorado, Boulder
Клинический перевод терапии куркумином для лечения старения артерий
Предлагаемое исследование оценит способность куркумина, активного ингредиента индийской пряной куркумы, улучшать функцию артерий с возрастом.
В целом, предлагаемый исследовательский проект имеет долгосрочный потенциал для оказания влияния на руководящие принципы клинической практики путем создания новой, простой в применении и экономически эффективной терапии для лечения возрастной артериальной дисфункции и снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний с возрастом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
118
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- женщины должны быть в постменопаузе
- индекс массы тела (ИМТ) <40 кг/м2
- вес стабилен в течение предыдущих 3 месяцев
- отсутствие клинического заболевания, как определено анамнезом, физическим осмотром, биохимическим анализом крови и мочи, лодыжечно-плечевым индексом и тестом с градуированной физической нагрузкой с мониторингом артериального давления и ЭКГ в 12 отведениях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Таблетка плацебо
|
сахар и другие инертные вещества
|
|
Экспериментальный: Таблетки куркумина с высокой дозой
|
2000 мг куркумина в таблетках в день
|
|
Экспериментальный: Таблетка куркумина с низкой дозой
|
500 мг куркумина в таблетках в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 12 недель
|
Скорость артериальной пульсовой волны
|
12 недель
|
|
Опосредованная оксидом азота эндотелийзависимая дилатация
Временное ограничение: 12 недель
|
опосредованное потоком расширение и реакция кровотока предплечья на ацетилхолин в присутствии и в отсутствие N'-монометил-L-аргинина
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системный окислительный стресс и воспаление
Временное ограничение: 12 недель
|
циркулирующие маркеры окислительного стресса и воспаления
|
12 недель
|
|
Окислительный стресс эндотелиальных клеток и воспаление
Временное ограничение: 12 недель
|
маркеры воспалительного и окислительного стресса в биоптатах эндотелиальных клеток сосудов и артерий
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
- Главный следователь: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Куркумин
Другие идентификационные номера исследования
- B6398
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Таблетки куркумина с высокой дозой
-
Enyo PharmaПрекращеноХроническая болезнь почек 3 стадии | Хроническая болезнь почек 2 стадия | Стеатогепатит, связанный с метаболической дисфункциейГермания
-
Glaukos CorporationРекрутингСтойкий дефект эпителия роговицыСоединенные Штаты, Германия, Италия, Испания
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Запись по приглашениюУмеренно-тяжелая внутриутронная спазияКитай
-
NovoBliss Research Pvt LtdZywie Ventures Privated LtdЕще не набирают
-
MeiraGTx, LLCЗавершенныйБолезнь ПаркинсонаСоединенные Штаты
-
Arthrosi TherapeuticsАктивный, не рекрутирующийГиперурикемия | Подагра | Неконтролируемая подагра | Подагрический артрит | Подагра хроническая | Подагра | Рефрактерная подаграСоединенные Штаты
-
Edward Wood, MDGreater Houston Retina ResearchАктивный, не рекрутирующийПролиферативная диабетическая ретинопатия (ПДР)Соединенные Штаты
-
MedicagoЗавершенныйРНК-вирусные инфекции | Вирусные заболевания | Инфекции дыхательных путей | Заболевания дыхательных путейСоединенные Штаты, Канада
-
Sanofi Pasteur, a Sanofi CompanyЗавершенный
-
The Jackson LaboratoryNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); University of Chicago и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийСтарение | Вакцина против гриппа | Реакция на вакцину | Дендритная ячейкаСоединенные Штаты