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La supplémentation orale en curcumine chez les adultes d'âge moyen et plus âgés améliore la fonction vasculaire

17 mars 2017 mis à jour par: University of Colorado, Boulder

Traduction clinique de la thérapie à la curcumine pour traiter le vieillissement artériel

L'étude proposée évaluera la capacité de la curcumine, l'ingrédient actif de l'épice indienne curcuma, à améliorer la fonction des artères avec l'âge. Dans l'ensemble, le projet de recherche proposé a le potentiel à long terme d'influencer les directives de pratique clinique en établissant une nouvelle thérapie facile à administrer et rentable pour traiter le dysfonctionnement artériel lié à l'âge et réduire le risque de maladie cardiovasculaire avec l'âge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

118

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
        • University of Colorado Boulder, Clinical Translational Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les femmes doivent être ménopausées
  • indice de masse corporelle (IMC) <40 kg/m2
  • poids stable au cours des 3 mois précédents
  • absence de maladie clinique telle que déterminée par les antécédents médicaux, l'examen physique, la chimie du sang et de l'urine, l'index cheville-bras et un test d'effort gradué avec surveillance de la pression artérielle et ECG à 12 dérivations

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule placebo
Médicament: Pilule placebo
sucre et autres substances inertes
Expérimental: Pilule de curcumine à haute dose
Médicament: Pilule de curcumine à haute dose
2000 mg de curcumine par jour
Expérimental: Pilule de curcumine à faible dose
Médicament: Pilule de curcumine à faible dose
500 mg de curcumine en comprimé/jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur artérielle
Délai: 12 semaines
Vitesse de l'onde de pouls artériel
12 semaines
Dilatation dépendante de l'endothélium médiée par l'oxyde nitrique
Délai: 12 semaines
dilatation médiée par le flux et réponses du flux sanguin de l'avant-bras à l'acétylcholine en présence et en l'absence de N'-monométhyl-L-arginine
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress oxydatif systémique et inflammation
Délai: 12 semaines
marqueurs circulants du stress oxydatif et de l'inflammation
12 semaines
Stress oxydatif et inflammation des cellules endothéliales
Délai: 12 semaines
marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif dans les cellules endothéliales vasculaires et artérielles biopsiées
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Boulder

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jessica Santos-Parker, MS, University of Colorado, Boulder
  • Chercheur principal: Douglas Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2013

Première publication (Estimation)

24 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 mars 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B6398

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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