Studie účinnosti a bezpečnosti intravenózního a perorálního solithromycinu (CEM-101) ve srovnání s intravenózním a perorálním moxifloxacinem při léčbě pacientů s komunitní bakteriální pneumonií (SOLITAIRE-IV)
1. března 2017 aktualizováno: Melinta Therapeutics, Inc.
Randomizovaná, dvojitě zaslepená, multicentrická studie k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti intravenózního perorálního solithromycinu (CEM-101) ve srovnání s intravenózním podáním perorálního moxifloxacinu při léčbě dospělých pacientů s komunitní bakteriální pneumonií
Tato studie bude hodnotit bezpečnost a účinnost experimentálního antibiotika solithromycinu při léčbě dospělých pacientů s komunitní pneumonií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komunitní bakteriální pneumonie (CABP) je akutní infekce plicního parenchymu se symptomy, jako je horečka nebo hypotermie, zimnice, ztuhlost, bolest na hrudi a/nebo dušnost.
Rozšířený výskyt patogenů rezistentních na antibiotika, včetně Streptococcus pneumoniae rezistentního na makrolidy, vedl k potřebě nových a účinných antibiotik, která mají aktivitu proti patogenům CABP.
Solithromycin je makrolidové antibiotikum čtvrté generace s vynikající aktivitou proti rezistentním S. pneumoniae a dalším klíčovým typickým a atypickým bakteriálním respiračním patogenům.
Dokončená studie fáze 2 prokázala srovnatelnou účinnost s levofloxacinem u dospělých s CABP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
863
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cordoba, Argentina, X5000JRD
-
Salta, Argentina, 4400
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
-
Florencia Varela, Buenos Aires, Argentina, B1887FWB
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AVG
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
-
Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentina, B1657BHD
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600GNY
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVB
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
-
-
-
-
-
Kozloduy, Bulharsko, 3320
-
Montana, Bulharsko, 3400
-
Pernik, Bulharsko, 2300
-
Russe, Bulharsko, 7002
-
Samokov, Bulharsko, 2000
-
Sofia, Bulharsko, 1431
-
Sofia, Bulharsko, 1606
-
Vidin, Bulharsko, 3700
-
Vratsa, Bulharsko, 3000
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4800997
-
-
RM
-
Providencia, RM, Chile, 7500710
-
-
V Region
-
Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
-
-
VII Region
-
Talca, VII Region, Chile, 3465584
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipíny, 6000
-
Iloilo City, Filipíny, 5000
-
Quezon City, Filipíny, 1100
-
Quezon City, Filipíny, 1109
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filipíny, 4217
-
-
Metro Manila
-
EDSA Caloocan City, Metro Manila, Filipíny, 1400
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzie, 6004
-
Rustavi, Gruzie, 3700
-
Tbilisi, Gruzie, 0101
-
Tbilisi, Gruzie, 0112
-
Tbilisi, Gruzie, 0144
-
Tbilisi, Gruzie, 0159
-
Tbilisi, Gruzie, 0160
-
Tbilisi, Gruzie, 0186
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
-
Guatemala, Guatemala, 01016
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229 HX
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Holandsko, 4818 CK
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Jižní Afrika, 1501
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2113
-
Krugersdorp, Gauteng, Jižní Afrika, 1739
-
-
Kwazulu, Natal
-
Newcastle, Kwazulu, Natal, Jižní Afrika, 2940
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Jižní Afrika, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Middleburg, Mpumalanga, Jižní Afrika, 1055
-
-
Western Cape
-
Observatory, Western Cape, Jižní Afrika, 7925
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0J9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H5H6
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH-5N4
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbie
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbie
-
-
-
-
Gyenggi
-
Seoul, Gyenggi, Korejská republika, 135-710
-
Seoul, Gyenggi, Korejská republika, 138-736
-
Seoul, Gyenggi, Korejská republika, 156-707
-
Seoul, Gyenggi, Korejská republika, 158-710
-
-
Gyenggi-do
-
Anyang-si, Gyenggi-do, Korejská republika, 431-796
-
-
Gyeonggi
-
Seoul, Gyeonggi, Korejská republika, 136-705
-
Seoul, Gyeonggi, Korejská republika, 143-729
-
Seoul, Gyeonggi, Korejská republika, 150-950
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 425-707
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-719
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 411-706
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korejská republika, 561-712
-
-
-
-
-
Balvi, Lotyšsko, LV-4501
-
Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
-
Liepaja, Lotyšsko, LV-3414
-
Valmiera, Lotyšsko, LV-4201
-
-
-
-
-
Melaka, Malajsie, 75400
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malajsie, 05460
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malajsie, 15586
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malajsie, 56000
-
Jalan Pahang, Kuala Lumpur, Malajsie, 50586
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malajsie, 10400
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malajsie, 10990
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Malajsie, 98000
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malajsie, 68000
-
Batu Caves, Selangor, Malajsie, 68100
-
Sungai Buloh, Selangor, Malajsie, 47000
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, H-1097
-
Budapest, Maďarsko, H-1121
-
Budapest, Maďarsko, H-1125
-
Budapest, Maďarsko, H-1145
-
Budapest, Maďarsko, H-115
-
Debrecen, Maďarsko, H-1051
-
Gyor, Maďarsko, H-9024
-
Kaposvar, Maďarsko, H-7400
-
Nagykanizsa, Maďarsko, H-8800
-
Nyiregyhaza, Maďarsko, H-4412
-
Pecs, Maďarsko, H-7623
-
Szekesfehervar, Maďarsko, H-8000
-
Torokbalint, Maďarsko, H-2045
-
-
-
-
-
Bochum, Německo, 44789
-
Bonn, Německo, 53105
-
Dresden, Německo, 01307
-
Greifswald, Německo, 17475
-
Hannover, Německo, 30625
-
Lubeck, Německo, 23538
-
Rostock, Německo, 18055
-
-
-
-
-
Ica, Peru
-
-
Callao
-
Bellavista, Callao, Peru, Callao
-
-
Lima
-
Cercado, Lima, Peru, Lima01
-
-
Lima 1
-
Cercado, Lima 1, Peru, Lima 1
-
-
Lima 18
-
Miraflores, Lima 18, Peru, Lima 18
-
-
Lima 29
-
San Juan de Miraflores, Lima 29, Peru, Lima 29
-
-
Lima 31
-
San Martin de Porres, Lima 31, Peru, Lima 31
-
-
Lima 32
-
San Miguel, Lima 32, Peru, Lima 32
-
-
Lima 33
-
Santiago de Surco, Lima 33, Peru, Lima 33
-
-
Lima 41
-
San Borja, Lima 41, Peru, Lima 41
-
-
Lima1
-
Cercado de Lima, Lima1, Peru, Lima1
-
-
Lima11
-
Jesus Maria, Lima11, Peru, Lima11
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
-
-
-
-
-
Chrzanow, Polsko, 32-500
-
Krakow, Polsko, 31-011
-
Krakow, Polsko, 31-209
-
Lodz, Polsko, 90-153
-
Poznan, Polsko, 60-569
-
Warszawa, Polsko, 01-138
-
Warszawa, Polsko, 02-507
-
Wroclaw, Polsko, 21-162
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunsko, 011461
-
Constanta, Rumunsko, 900002
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Rumunsko, 415300
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunsko, 400371
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunsko, 200515
-
-
Judetual Suceava
-
Suceava, Judetual Suceava, Rumunsko, 720284
-
-
Judetul Suceava
-
Suceava, Judetul Suceava, Rumunsko, 720284
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Rumunsko, 10097
-
-
Sector 1
-
Bucuresti, Sector 1, Rumunsko, 010824
-
-
Sector 2
-
Bucuresti, Sector 2, Rumunsko, 021105
-
Bucuresti, Sector 2, Rumunsko, 021661
-
-
Sector 3
-
Bucuresti, Sector 3, Rumunsko, 030303
-
-
Sector 5
-
Bucuresti, Sector 5, Rumunsko, 050159
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunsko, 300310
-
-
judet Ilfov
-
Bragadiru, judet Ilfov, Rumunsko, 769764
-
-
-
-
-
Barnaul, Ruská Federace, 656045
-
Chelyabinsk, Ruská Federace, 454021
-
Moscow, Ruská Federace, 119991
-
Moscow, Ruská Federace, 123182
-
Moscow, Ruská Federace, 127206
-
Novosibirsk, Ruská Federace, 195271
-
Penza, Ruská Federace, 440067
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 195030
-
Saint-Petersburg, Ruská Federace, 198205
-
Smolensk, Ruská Federace, 214019
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 194354
-
St. Petersburg, Ruská Federace, 195271
-
Tomsk, Ruská Federace, 634063
-
-
-
-
-
Kosice-Saca, Slovensko, 04015
-
Lucenec, Slovensko, 98401
-
Trebisov, Slovensko, 07501
-
-
-
-
-
Golnik, Slovinsko, 4204
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
-
Topolsica, Slovinsko, 3326
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36607
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36609
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
-
-
California
-
Chino, California, Spojené státy, 91710
-
Glendale, California, Spojené státy, 91206
-
Laguna Hills, California, Spojené státy, 92653
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
-
Sylmar, California, Spojené státy, 91342
-
Torrance, California, Spojené státy, 90502
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Spojené státy, 33744
-
DeLand, Florida, Spojené státy, 32720
-
Doral, Florida, Spojené státy, 33166
-
Kissimmee, Florida, Spojené státy, 34741
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33144
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33156
-
West Palm Beach, Florida, Spojené státy, 33401
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Spojené státy, 30912
-
Blue Ridge, Georgia, Spojené státy, 30513
-
Decatur, Georgia, Spojené státy, 30033
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Spojené státy, 51503
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Spojené státy, 41701
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
-
Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 42303
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
-
Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48334
-
Royal Oak, Michigan, Spojené státy, 48073
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Spojené státy, 59701
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07102
-
Somers Point, New Jersey, Spojené státy, 08244
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14215
-
Jamaica, New York, Spojené státy, 11418
-
Johnson City, New York, Spojené státy, 13790
-
New York, New York, Spojené státy, 10003
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Spojené státy, 44304
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
-
Dayton, Ohio, Spojené státy, 45402
-
Lima, Ohio, Spojené státy, 45801
-
-
Pennsylvania
-
Bethleham, Pennsylvania, Spojené státy, 18015
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19141
-
Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy, 19610
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Spojené státy, 57702
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77011
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77093
-
Splendora, Texas, Spojené státy, 77372
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22905-2877
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
-
Belgrade, Srbsko, 11080
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
-
Nis, Srbsko, 18000
-
Sremska Kamenica, Srbsko, 21204
-
-
-
-
-
Changhua Country, Tchaj-wan, 500
-
Hualien, Tchaj-wan, 970
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
-
Kaohsiung City, Tchaj-wan, 82445
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 220
-
Taichung, Tchaj-wan, 40705
-
Taichung, Tchaj-wan, 402
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
-
Tainan City, Tchaj-wan, 710
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
-
Taipei City, Tchaj-wan, 11217
-
-
R.o. C.
-
Taichung, R.o. C., Tchaj-wan, 40447
-
Taichung, R.o. C., Tchaj-wan, 407
-
Taipei City, R.o. C., Tchaj-wan, 116
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukrajina, 58000
-
Ivano Frakivsk, Ukrajina, 76018
-
Kharkiv, Ukrajina, 61103
-
Kharkiv, Ukrajina, 61106
-
Kharkiv, Ukrajina, 61124
-
Kherson, Ukrajina, 73000
-
Kiev, Ukrajina, 01133
-
Kremenchuk, Ukrajina, 39617
-
Sumy, Ukrajina, 40022
-
Vinnytsia, Ukrajina, 21029
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69035
-
Zaporizhzhia, Ukrajina, 69065
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
-
Barcelona, Španělsko, 08036
-
Barcelona, Španělsko, 08003
-
Barcelona, Španělsko, 08035
-
Barcelona, Španělsko, 08221
-
Granada, Španělsko, 18014
-
Madrid, Španělsko, 28040
-
Madrid, Španělsko, 28046
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
-
Mataro, Barcelona, Španělsko, 08304
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Španělsko, 28850
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy ve věku ≥ 18 let
Akutní nástup nejméně 3 z následujících známek a příznaků (nové nebo se zhoršující):
- Kašel
- Produkce hnisavého sputa
- Dušnost (dušnost)
- Bolest na hrudi v důsledku zápalu plic
Alespoň 1 z následujících:
- Horečka
- Podchlazení
- Přítomnost plicních šelest a/nebo známky plicní konsolidace
- PORT Třída rizika II, III nebo IV
- Přítomnost lobárních, multilobárních nebo skvrnitých parenchymálních infiltrátů konzistentních s akutní bakteriální pneumonií v plicní zobrazovací studii
- Během předchozích 7 dnů nedostali žádná systémová antibiotika
Kritéria vyloučení:
- Pneumonie spojená s ventilátorem
- Známá anatomická nebo patologická bronchiální obstrukce nebo bronchiektázie v anamnéze nebo zdokumentovaná těžká chronická obstrukční plicní nemoc
- Hospitalizace do 90 dnů nebo pobyt v léčebně pro dlouhodobě nemocné do 30 dnů před nástupem příznaků
- Plísňová pneumonie
- Pneumocystis jiroveci zápal plic
- Aspirační pneumonie
- Jiné neinfekční příčiny plicních infiltrátů
- Primární nebo metastatický karcinom plic
- Cystická fibróza
- Aktivní nebo suspektní tuberkulóza
- HIV nebo myasthenia gravis
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Moxifloxacin
Intravenózní s potenciálním snížením na perorální moxifloxacin
|
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Solithromycin
Intravenózní s potenciálním snížením na perorální solithromycin
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra časné klinické odpovědi v populaci se záměrem léčit (ITT).
Časové okno: 72 [±12] hodin po první dávce studovaného léku
|
K určení noninferiority (NI) v časné klinické odpovědi u alespoň 2 z následujících 4 hlavních příznaků: kašel, dušnost, bolest na hrudi a tvorba sputa
|
72 [±12] hodin po první dávce studovaného léku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra časné klinické odpovědi v populaci microITT
Časové okno: 72 [±12] hodin po první dávce studovaného léku
|
Stanovit NI v časné klinické odpovědi na intravenózní podání perorálního solithromycinu ve srovnání s intravenózním podáním perorálního moxifloxacinu v populaci mITT
|
72 [±12] hodin po první dávce studovaného léku
|
|
Míra klinické úspěšnosti v populacích ITT a klinicky hodnotitelných (CE).
Časové okno: 5 až 10 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
Stanovit celkovou klinickou úspěšnost intravenózního a perorálního solithromycinu ve srovnání s moxifloxacinem
|
5 až 10 dnů po poslední dávce studovaného léku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Brian D Jamieson, MD, Melinta Therapeutics, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. října 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2013
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Zápal plic
- Pneumonie, bakteriální
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibakteriální látky
- Moxifloxacin
- Solithromycin
Další identifikační čísla studie
- CE01-301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .