Badanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania solitromycyny podawanej dożylnie lub doustnie (CEM-101) w porównaniu z moksyfloksacyną podawaną dożylnie lub doustnie w leczeniu pacjentów z pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc (SOLITAIRE-IV)
1 marca 2017 zaktualizowane przez: Melinta Therapeutics, Inc.
Randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo solitromycyny podawanej dożylnie lub doustnie (CEM-101) w porównaniu z moksyfloksacyną podawaną dożylnie lub doustnie w leczeniu dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym bakteryjnym zapaleniem płuc
Badanie to oceni bezpieczeństwo i skuteczność eksperymentalnego antybiotyku, solitromycyny, w leczeniu dorosłych pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne bakteryjne zapalenie płuc (CABP) jest ostrym zakażeniem miąższu płucnego z objawami takimi jak gorączka lub hipotermia, dreszcze, dreszcze, ból w klatce piersiowej i/lub duszność.
Powszechne pojawianie się patogenów opornych na antybiotyki, w tym opornego na makrolidy Streptococcus pneumoniae, spowodowało zapotrzebowanie na nowe i skuteczne antybiotyki, które wykazują aktywność przeciwko patogenom CABP.
Solitromycyna jest antybiotykiem makrolidowym czwartej generacji o doskonałej aktywności przeciwko opornym S. pneumoniae i innym kluczowym typowym i nietypowym bakteryjnym patogenom układu oddechowego.
Ukończone badanie fazy 2 wykazało skuteczność porównywalną do lewofloksacyny u dorosłych z CABP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
863
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Afryka Południowa, 1501
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2113
-
Krugersdorp, Gauteng, Afryka Południowa, 1739
-
-
Kwazulu, Natal
-
Newcastle, Kwazulu, Natal, Afryka Południowa, 2940
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Afryka Południowa, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Middleburg, Mpumalanga, Afryka Południowa, 1055
-
-
Western Cape
-
Observatory, Western Cape, Afryka Południowa, 7925
-
-
-
-
-
Cordoba, Argentyna, X5000JRD
-
Salta, Argentyna, 4400
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1093AAS
-
Florencia Varela, Buenos Aires, Argentyna, B1887FWB
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentyna, 1888
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B1900AVG
-
La Plata, Buenos Aires, Argentyna, 1900
-
Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentyna, B1657BHD
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentyna, B7600GNY
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentyna, B1602DOH
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentyna, S2000CVB
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentyna, T4000IFL
-
-
-
-
-
Kozloduy, Bułgaria, 3320
-
Montana, Bułgaria, 3400
-
Pernik, Bułgaria, 2300
-
Russe, Bułgaria, 7002
-
Samokov, Bułgaria, 2000
-
Sofia, Bułgaria, 1431
-
Sofia, Bułgaria, 1606
-
Vidin, Bułgaria, 3700
-
Vratsa, Bułgaria, 3000
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4800997
-
-
RM
-
Providencia, RM, Chile, 7500710
-
-
V Region
-
Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
-
-
VII Region
-
Talca, VII Region, Chile, 3465584
-
-
-
-
-
Barnaul, Federacja Rosyjska, 656045
-
Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454021
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119991
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 123182
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 127206
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 195271
-
Penza, Federacja Rosyjska, 440067
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 195030
-
Saint-Petersburg, Federacja Rosyjska, 198205
-
Smolensk, Federacja Rosyjska, 214019
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 194354
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 195271
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634063
-
-
-
-
-
Cebu City, Filipiny, 6000
-
Iloilo City, Filipiny, 5000
-
Quezon City, Filipiny, 1100
-
Quezon City, Filipiny, 1109
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filipiny, 4217
-
-
Metro Manila
-
EDSA Caloocan City, Metro Manila, Filipiny, 1400
-
-
-
-
-
Batumi, Gruzja, 6004
-
Rustavi, Gruzja, 3700
-
Tbilisi, Gruzja, 0101
-
Tbilisi, Gruzja, 0112
-
Tbilisi, Gruzja, 0144
-
Tbilisi, Gruzja, 0159
-
Tbilisi, Gruzja, 0160
-
Tbilisi, Gruzja, 0186
-
-
-
-
-
Guatemala, Gwatemala, 01010
-
Guatemala, Gwatemala, 01016
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
-
Barcelona, Hiszpania, 08003
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
-
Barcelona, Hiszpania, 08221
-
Granada, Hiszpania, 18014
-
Madrid, Hiszpania, 28040
-
Madrid, Hiszpania, 28046
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
-
Mataro, Barcelona, Hiszpania, 08304
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Hiszpania, 28850
-
-
-
-
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6229 HX
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Holandia, 4818 CK
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0J9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H5H6
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH-5N4
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbia
-
-
-
-
-
Melaka, Malezja, 75400
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malezja, 05460
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malezja, 15586
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malezja, 56000
-
Jalan Pahang, Kuala Lumpur, Malezja, 50586
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malezja, 10400
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malezja, 10990
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Malezja, 98000
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malezja, 68000
-
Batu Caves, Selangor, Malezja, 68100
-
Sungai Buloh, Selangor, Malezja, 47000
-
-
-
-
-
Bochum, Niemcy, 44789
-
Bonn, Niemcy, 53105
-
Dresden, Niemcy, 01307
-
Greifswald, Niemcy, 17475
-
Hannover, Niemcy, 30625
-
Lubeck, Niemcy, 23538
-
Rostock, Niemcy, 18055
-
-
-
-
-
Ica, Peru
-
-
Callao
-
Bellavista, Callao, Peru, Callao
-
-
Lima
-
Cercado, Lima, Peru, Lima01
-
-
Lima 1
-
Cercado, Lima 1, Peru, Lima 1
-
-
Lima 18
-
Miraflores, Lima 18, Peru, Lima 18
-
-
Lima 29
-
San Juan de Miraflores, Lima 29, Peru, Lima 29
-
-
Lima 31
-
San Martin de Porres, Lima 31, Peru, Lima 31
-
-
Lima 32
-
San Miguel, Lima 32, Peru, Lima 32
-
-
Lima 33
-
Santiago de Surco, Lima 33, Peru, Lima 33
-
-
Lima 41
-
San Borja, Lima 41, Peru, Lima 41
-
-
Lima1
-
Cercado de Lima, Lima1, Peru, Lima1
-
-
Lima11
-
Jesus Maria, Lima11, Peru, Lima11
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
-
-
-
-
-
Chrzanow, Polska, 32-500
-
Krakow, Polska, 31-011
-
Krakow, Polska, 31-209
-
Lodz, Polska, 90-153
-
Poznan, Polska, 60-569
-
Warszawa, Polska, 01-138
-
Warszawa, Polska, 02-507
-
Wroclaw, Polska, 21-162
-
-
-
-
Gyenggi
-
Seoul, Gyenggi, Republika Korei, 135-710
-
Seoul, Gyenggi, Republika Korei, 138-736
-
Seoul, Gyenggi, Republika Korei, 156-707
-
Seoul, Gyenggi, Republika Korei, 158-710
-
-
Gyenggi-do
-
Anyang-si, Gyenggi-do, Republika Korei, 431-796
-
-
Gyeonggi
-
Seoul, Gyeonggi, Republika Korei, 136-705
-
Seoul, Gyeonggi, Republika Korei, 143-729
-
Seoul, Gyeonggi, Republika Korei, 150-950
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 425-707
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-719
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 411-706
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju-si, Jeollabuk-do, Republika Korei, 561-712
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumunia, 011461
-
Constanta, Rumunia, 900002
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Rumunia, 415300
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumunia, 400371
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumunia, 200515
-
-
Judetual Suceava
-
Suceava, Judetual Suceava, Rumunia, 720284
-
-
Judetul Suceava
-
Suceava, Judetul Suceava, Rumunia, 720284
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Rumunia, 10097
-
-
Sector 1
-
Bucuresti, Sector 1, Rumunia, 010824
-
-
Sector 2
-
Bucuresti, Sector 2, Rumunia, 021105
-
Bucuresti, Sector 2, Rumunia, 021661
-
-
Sector 3
-
Bucuresti, Sector 3, Rumunia, 030303
-
-
Sector 5
-
Bucuresti, Sector 5, Rumunia, 050159
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumunia, 300310
-
-
judet Ilfov
-
Bragadiru, judet Ilfov, Rumunia, 769764
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Belgrade, Serbia, 11080
-
Kragujevac, Serbia, 34000
-
Nis, Serbia, 18000
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36607
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36609
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
-
-
California
-
Chino, California, Stany Zjednoczone, 91710
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
-
Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90015
-
Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
-
DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
-
Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33166
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33144
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33156
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
-
Blue Ridge, Georgia, Stany Zjednoczone, 30513
-
Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
-
Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone, 51503
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41701
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
-
Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
-
Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07102
-
Somers Point, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08244
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
-
Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11418
-
Johnson City, New York, Stany Zjednoczone, 13790
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45402
-
Lima, Ohio, Stany Zjednoczone, 45801
-
-
Pennsylvania
-
Bethleham, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19141
-
Wyomissing, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19610
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77011
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77093
-
Splendora, Texas, Stany Zjednoczone, 77372
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22905-2877
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
-
-
-
-
-
Kosice-Saca, Słowacja, 04015
-
Lucenec, Słowacja, 98401
-
Trebisov, Słowacja, 07501
-
-
-
-
-
Golnik, Słowenia, 4204
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
-
Topolsica, Słowenia, 3326
-
-
-
-
-
Changhua Country, Tajwan, 500
-
Hualien, Tajwan, 970
-
Kaohsiung, Tajwan, 83301
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
-
Kaohsiung City, Tajwan, 82445
-
New Taipei City, Tajwan, 220
-
Taichung, Tajwan, 40705
-
Taichung, Tajwan, 402
-
Tainan, Tajwan, 704
-
Tainan City, Tajwan, 710
-
Taipei, Tajwan, 100
-
Taipei, Tajwan, 114
-
Taipei City, Tajwan, 11217
-
-
R.o. C.
-
Taichung, R.o. C., Tajwan, 40447
-
Taichung, R.o. C., Tajwan, 407
-
Taipei City, R.o. C., Tajwan, 116
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
-
Ivano Frakivsk, Ukraina, 76018
-
Kharkiv, Ukraina, 61103
-
Kharkiv, Ukraina, 61106
-
Kharkiv, Ukraina, 61124
-
Kherson, Ukraina, 73000
-
Kiev, Ukraina, 01133
-
Kremenchuk, Ukraina, 39617
-
Sumy, Ukraina, 40022
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69065
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, H-1097
-
Budapest, Węgry, H-1121
-
Budapest, Węgry, H-1125
-
Budapest, Węgry, H-1145
-
Budapest, Węgry, H-115
-
Debrecen, Węgry, H-1051
-
Gyor, Węgry, H-9024
-
Kaposvar, Węgry, H-7400
-
Nagykanizsa, Węgry, H-8800
-
Nyiregyhaza, Węgry, H-4412
-
Pecs, Węgry, H-7623
-
Szekesfehervar, Węgry, H-8000
-
Torokbalint, Węgry, H-2045
-
-
-
-
-
Balvi, Łotwa, LV-4501
-
Daugavpils, Łotwa, LV-5417
-
Liepaja, Łotwa, LV-3414
-
Valmiera, Łotwa, LV-4201
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku ≥ 18 lat
Ostry początek co najmniej 3 z następujących objawów przedmiotowych i podmiotowych (nowe lub nasilające się):
- Kaszel
- Produkcja ropnej plwociny
- Duszność (duszność)
- Ból w klatce piersiowej z powodu zapalenia płuc
Co najmniej 1 z następujących:
- Gorączka
- Hipotermia
- Obecność rzężeń płucnych i/lub dowodów na konsolidację płuc
- PORT Klasa ryzyka II, III lub IV
- Obecność płatowego, wielopłatowego lub niejednolitego nacieku miąższowego odpowiadającego ostremu bakteryjnemu zapaleniu płuc w badaniu obrazowym płuc
- Nie otrzymał żadnych ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu ostatnich 7 dni
Kryteria wyłączenia:
- Zapalenie płuc związane z respiratorem
- Znana anatomiczna lub patologiczna niedrożność oskrzeli lub rozstrzenie oskrzeli w wywiadzie lub udokumentowana ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc
- Hospitalizacja w ciągu 90 dni lub pobyt w placówce opieki długoterminowej w ciągu 30 dni przed wystąpieniem objawów
- Grzybicze zapalenie płuc
- Zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis jiroveci
- Zachłystowe zapalenie płuc
- Inne niezakaźne przyczyny nacieków płucnych
- Pierwotny lub przerzutowy rak płuca
- Mukowiscydoza
- Aktywna lub podejrzewana gruźlica
- HIV lub myasthenia gravis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Moksyfloksacyna
Dożylnie z możliwością przejścia na doustną moksyfloksacynę
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Solitromycyna
Dożylnie z możliwością przejścia na doustną solitromycynę
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wczesnej odpowiedzi klinicznej w populacji z zamiarem leczenia (ITT).
Ramy czasowe: 72 [±12] godzin po pierwszej dawce badanego leku
|
Aby określić nieinferiority (NI) we wskaźniku wczesnej odpowiedzi klinicznej, w co najmniej 2 z następujących 4 głównych objawów: kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i odkrztuszanie plwociny
|
72 [±12] godzin po pierwszej dawce badanego leku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik wczesnej odpowiedzi klinicznej w populacji microITT
Ramy czasowe: 72 [±12] godzin po pierwszej dawce badanego leku
|
Określenie wskaźnika NI we wczesnej odpowiedzi klinicznej solitromycyny podawanej dożylnie do doustnie w porównaniu do moksyfloksacyny podawanej dożylnie do doustnie w populacji mITT
|
72 [±12] godzin po pierwszej dawce badanego leku
|
|
Wskaźniki sukcesu klinicznego w populacjach ITT i populacji podlegających ocenie klinicznej (CE).
Ramy czasowe: 5 do 10 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
Określenie ogólnych wskaźników sukcesu klinicznego solitromycyny podawanej dożylnie do doustnie w porównaniu z moksyfloksacyną
|
5 do 10 dni po ostatniej dawce badanego leku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Brian D Jamieson, MD, Melinta Therapeutics, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Infekcje bakteryjne
- Infekcje bakteryjne i grzybice
- Zapalenie płuc
- Zapalenie płuc, bakteryjne
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwbakteryjne
- Moksyfloksacyna
- Solitromycyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE01-301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .