- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01968733
Werkzaamheids- en veiligheidsstudie van intraveneus naar oraal solithromycine (CEM-101) vergeleken met intraveneus naar oraal moxifloxacine bij de behandeling van patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen bacteriële pneumonie (SOLITAIRE-IV)
1 maart 2017 bijgewerkt door: Melinta Therapeutics, Inc.
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van intraveneuze naar orale solithromycine (CEM-101) te evalueren in vergelijking met intraveneuze naar orale moxifloxacine bij de behandeling van volwassen patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen bacteriële pneumonie
Deze studie zal de veiligheid en werkzaamheid evalueren van een experimenteel antibioticum, solithromycine, bij de behandeling van volwassen patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Buiten het ziekenhuis opgelopen bacteriële pneumonie (CABP) is een acute infectie van het longparenchym met symptomen zoals koorts of onderkoeling, koude rillingen, rillingen, pijn op de borst en/of kortademigheid.
De wijdverspreide opkomst van antibioticaresistente pathogenen, waaronder de macrolide-resistente Streptococcus pneumoniae, heeft geresulteerd in een behoefte aan nieuwe en effectieve antibiotica die werkzaam zijn tegen CABP-pathogenen.
Solithromycine is een macrolide-antibioticum van de vierde generatie met uitstekende activiteit tegen resistente S. pneumoniae en andere belangrijke typische en atypische bacteriële respiratoire pathogenen.
Een voltooide fase 2-studie toonde een vergelijkbare werkzaamheid als levofloxacine bij volwassenen met CABP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
863
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cordoba, Argentinië, X5000JRD
-
Salta, Argentinië, 4400
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentinië, C1093AAS
-
Florencia Varela, Buenos Aires, Argentinië, B1887FWB
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinië, 1888
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, B1900AVG
-
La Plata, Buenos Aires, Argentinië, 1900
-
Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentinië, B1657BHD
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinië, B7600GNY
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentinië, B1602DOH
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentinië, S2000CVB
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinië, T4000IFL
-
-
-
-
-
Kozloduy, Bulgarije, 3320
-
Montana, Bulgarije, 3400
-
Pernik, Bulgarije, 2300
-
Russe, Bulgarije, 7002
-
Samokov, Bulgarije, 2000
-
Sofia, Bulgarije, 1431
-
Sofia, Bulgarije, 1606
-
Vidin, Bulgarije, 3700
-
Vratsa, Bulgarije, 3000
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0J9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H5H6
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JIH-5N4
-
-
-
-
-
Temuco, Chili, 4800997
-
-
RM
-
Providencia, RM, Chili, 7500710
-
-
V Region
-
Vina del Mar, V Region, Chili, 2540364
-
-
VII Region
-
Talca, VII Region, Chili, 3465584
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
-
-
-
-
-
Bochum, Duitsland, 44789
-
Bonn, Duitsland, 53105
-
Dresden, Duitsland, 01307
-
Greifswald, Duitsland, 17475
-
Hannover, Duitsland, 30625
-
Lubeck, Duitsland, 23538
-
Rostock, Duitsland, 18055
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippijnen, 6000
-
Iloilo City, Filippijnen, 5000
-
Quezon City, Filippijnen, 1100
-
Quezon City, Filippijnen, 1109
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippijnen, 4217
-
-
Metro Manila
-
EDSA Caloocan City, Metro Manila, Filippijnen, 1400
-
-
-
-
-
Batumi, Georgië, 6004
-
Rustavi, Georgië, 3700
-
Tbilisi, Georgië, 0101
-
Tbilisi, Georgië, 0112
-
Tbilisi, Georgië, 0144
-
Tbilisi, Georgië, 0159
-
Tbilisi, Georgië, 0160
-
Tbilisi, Georgië, 0186
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
-
Guatemala, Guatemala, 01016
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, H-1097
-
Budapest, Hongarije, H-1121
-
Budapest, Hongarije, H-1125
-
Budapest, Hongarije, H-1145
-
Budapest, Hongarije, H-115
-
Debrecen, Hongarije, H-1051
-
Gyor, Hongarije, H-9024
-
Kaposvar, Hongarije, H-7400
-
Nagykanizsa, Hongarije, H-8800
-
Nyiregyhaza, Hongarije, H-4412
-
Pecs, Hongarije, H-7623
-
Szekesfehervar, Hongarije, H-8000
-
Torokbalint, Hongarije, H-2045
-
-
-
-
Gyenggi
-
Seoul, Gyenggi, Korea, republiek van, 135-710
-
Seoul, Gyenggi, Korea, republiek van, 138-736
-
Seoul, Gyenggi, Korea, republiek van, 156-707
-
Seoul, Gyenggi, Korea, republiek van, 158-710
-
-
Gyenggi-do
-
Anyang-si, Gyenggi-do, Korea, republiek van, 431-796
-
-
Gyeonggi
-
Seoul, Gyeonggi, Korea, republiek van, 136-705
-
Seoul, Gyeonggi, Korea, republiek van, 143-729
-
Seoul, Gyeonggi, Korea, republiek van, 150-950
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 425-707
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 410-719
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 411-706
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 561-712
-
-
-
-
-
Balvi, Letland, LV-4501
-
Daugavpils, Letland, LV-5417
-
Liepaja, Letland, LV-3414
-
Valmiera, Letland, LV-4201
-
-
-
-
-
Melaka, Maleisië, 75400
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Maleisië, 05460
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Maleisië, 15586
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Maleisië, 56000
-
Jalan Pahang, Kuala Lumpur, Maleisië, 50586
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Maleisië, 10400
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Maleisië, 10990
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Maleisië, 98000
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Maleisië, 68000
-
Batu Caves, Selangor, Maleisië, 68100
-
Sungai Buloh, Selangor, Maleisië, 47000
-
-
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229 HX
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Nederland, 4818 CK
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Oekraïne, 58000
-
Ivano Frakivsk, Oekraïne, 76018
-
Kharkiv, Oekraïne, 61103
-
Kharkiv, Oekraïne, 61106
-
Kharkiv, Oekraïne, 61124
-
Kherson, Oekraïne, 73000
-
Kiev, Oekraïne, 01133
-
Kremenchuk, Oekraïne, 39617
-
Sumy, Oekraïne, 40022
-
Vinnytsia, Oekraïne, 21029
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69035
-
Zaporizhzhia, Oekraïne, 69065
-
-
-
-
-
Ica, Peru
-
-
Callao
-
Bellavista, Callao, Peru, Callao
-
-
Lima
-
Cercado, Lima, Peru, Lima01
-
-
Lima 1
-
Cercado, Lima 1, Peru, Lima 1
-
-
Lima 18
-
Miraflores, Lima 18, Peru, Lima 18
-
-
Lima 29
-
San Juan de Miraflores, Lima 29, Peru, Lima 29
-
-
Lima 31
-
San Martin de Porres, Lima 31, Peru, Lima 31
-
-
Lima 32
-
San Miguel, Lima 32, Peru, Lima 32
-
-
Lima 33
-
Santiago de Surco, Lima 33, Peru, Lima 33
-
-
Lima 41
-
San Borja, Lima 41, Peru, Lima 41
-
-
Lima1
-
Cercado de Lima, Lima1, Peru, Lima1
-
-
Lima11
-
Jesus Maria, Lima11, Peru, Lima11
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
-
-
-
-
-
Chrzanow, Polen, 32-500
-
Krakow, Polen, 31-011
-
Krakow, Polen, 31-209
-
Lodz, Polen, 90-153
-
Poznan, Polen, 60-569
-
Warszawa, Polen, 01-138
-
Warszawa, Polen, 02-507
-
Wroclaw, Polen, 21-162
-
-
-
-
-
Bucuresti, Roemenië, 011461
-
Constanta, Roemenië, 900002
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Roemenië, 415300
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Roemenië, 400371
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Roemenië, 200515
-
-
Judetual Suceava
-
Suceava, Judetual Suceava, Roemenië, 720284
-
-
Judetul Suceava
-
Suceava, Judetul Suceava, Roemenië, 720284
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Roemenië, 10097
-
-
Sector 1
-
Bucuresti, Sector 1, Roemenië, 010824
-
-
Sector 2
-
Bucuresti, Sector 2, Roemenië, 021105
-
Bucuresti, Sector 2, Roemenië, 021661
-
-
Sector 3
-
Bucuresti, Sector 3, Roemenië, 030303
-
-
Sector 5
-
Bucuresti, Sector 5, Roemenië, 050159
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Roemenië, 300310
-
-
judet Ilfov
-
Bragadiru, judet Ilfov, Roemenië, 769764
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Federatie, 656045
-
Chelyabinsk, Russische Federatie, 454021
-
Moscow, Russische Federatie, 119991
-
Moscow, Russische Federatie, 123182
-
Moscow, Russische Federatie, 127206
-
Novosibirsk, Russische Federatie, 195271
-
Penza, Russische Federatie, 440067
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 195030
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie, 198205
-
Smolensk, Russische Federatie, 214019
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 194354
-
St. Petersburg, Russische Federatie, 195271
-
Tomsk, Russische Federatie, 634063
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
-
Belgrade, Servië, 11080
-
Kragujevac, Servië, 34000
-
Nis, Servië, 18000
-
Sremska Kamenica, Servië, 21204
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenië, 4204
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
-
Topolsica, Slovenië, 3326
-
-
-
-
-
Kosice-Saca, Slowakije, 04015
-
Lucenec, Slowakije, 98401
-
Trebisov, Slowakije, 07501
-
-
-
-
-
Alicante, Spanje, 03010
-
Barcelona, Spanje, 08036
-
Barcelona, Spanje, 08003
-
Barcelona, Spanje, 08035
-
Barcelona, Spanje, 08221
-
Granada, Spanje, 18014
-
Madrid, Spanje, 28040
-
Madrid, Spanje, 28046
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
-
Mataro, Barcelona, Spanje, 08304
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanje, 28850
-
-
-
-
-
Changhua Country, Taiwan, 500
-
Hualien, Taiwan, 970
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
-
New Taipei City, Taiwan, 220
-
Taichung, Taiwan, 40705
-
Taichung, Taiwan, 402
-
Tainan, Taiwan, 704
-
Tainan City, Taiwan, 710
-
Taipei, Taiwan, 100
-
Taipei, Taiwan, 114
-
Taipei City, Taiwan, 11217
-
-
R.o. C.
-
Taichung, R.o. C., Taiwan, 40447
-
Taichung, R.o. C., Taiwan, 407
-
Taipei City, R.o. C., Taiwan, 116
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36607
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36609
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
-
-
California
-
Chino, California, Verenigde Staten, 91710
-
Glendale, California, Verenigde Staten, 91206
-
Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92653
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90015
-
Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
-
Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
-
Torrance, California, Verenigde Staten, 90502
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten, 33744
-
DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
-
Doral, Florida, Verenigde Staten, 33166
-
Kissimmee, Florida, Verenigde Staten, 34741
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33156
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
-
Blue Ridge, Georgia, Verenigde Staten, 30513
-
Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30033
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
-
Springfield, Illinois, Verenigde Staten, 62702
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Verenigde Staten, 51503
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Verenigde Staten, 41701
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40206
-
Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 42303
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten, 48073
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Verenigde Staten, 59701
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07102
-
Somers Point, New Jersey, Verenigde Staten, 08244
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14215
-
Jamaica, New York, Verenigde Staten, 11418
-
Johnson City, New York, Verenigde Staten, 13790
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10003
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44304
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45402
-
Lima, Ohio, Verenigde Staten, 45801
-
-
Pennsylvania
-
Bethleham, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18015
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19141
-
Wyomissing, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19610
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Verenigde Staten, 57702
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77024
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77011
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77093
-
Splendora, Texas, Verenigde Staten, 77372
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22905-2877
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Zuid-Afrika, 1501
-
Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, 2113
-
Krugersdorp, Gauteng, Zuid-Afrika, 1739
-
-
Kwazulu, Natal
-
Newcastle, Kwazulu, Natal, Zuid-Afrika, 2940
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Zuid-Afrika, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Middleburg, Mpumalanga, Zuid-Afrika, 1055
-
-
Western Cape
-
Observatory, Western Cape, Zuid-Afrika, 7925
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar
Een acuut begin van ten minste 3 van de volgende tekenen en symptomen (nieuw of verergerd):
- Hoesten
- Productie van purulent sputum
- Kortademigheid (kortademigheid)
- Pijn op de borst door longontsteking
Ten minste 1 van de volgende:
- Koorts
- Hypothermie
- Aanwezigheid van pulmonale rellen en/of tekenen van pulmonaire consolidatie
- HAVEN Risicoklasse II, III of IV
- Aanwezigheid van lobair, multilobair of fragmentarisch parenchymaal infiltraat (s) consistent met acute bacteriële pneumonie bij een pulmonaal beeldvormend onderzoek
- Geen systemische antibiotica gekregen gedurende de voorgaande 7 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Ventilator-geassocieerde longontsteking
- Bekende anatomische of pathologische bronchiale obstructie of een voorgeschiedenis van bronchiëctasie of gedocumenteerde ernstige chronische obstructieve longziekte
- Ziekenhuisopname binnen 90 dagen of verblijf in een instelling voor langdurige zorg binnen 30 dagen voorafgaand aan het begin van de symptomen
- Schimmel longontsteking
- Pneumocystis jiroveci-pneumonie
- Aspiratie longontsteking
- Andere niet-infectieuze oorzaken van longinfiltraten
- Primaire of uitgezaaide longkanker
- Taaislijmziekte
- Actieve of vermoede tuberculose
- Hiv of myasthenia gravis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Moxifloxacine
Intraveneus met de mogelijke afstap naar oraal moxifloxacine
|
Andere namen:
|
Experimenteel: Solithromycine
Intraveneus met mogelijke afbouw naar orale solithromycine
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vroeg klinisch responspercentage in de Intent to Treat (ITT)-populatie.
Tijdsspanne: 72 [±12] uur na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Om non-inferioriteit (NI) te bepalen in het vroege klinische responspercentage, bij ten minste 2 van de volgende 4 hoofdsymptomen: hoesten, kortademigheid, pijn op de borst en sputumproductie
|
72 [±12] uur na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vroeg klinisch responspercentage in de microITT-populatie
Tijdsspanne: 72 [±12] uur na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Om NI te bepalen in de vroege klinische respons van intraveneus op oraal solithromycine in vergelijking met intraveneus op oraal moxifloxacine in de mITT-populatie
|
72 [±12] uur na de eerste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Klinische slagingspercentages in de ITT- en klinisch evalueerbare (CE)-populaties
Tijdsspanne: 5 tot 10 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Om de algemene klinische slagingspercentages van intraveneuze naar orale solithromycine in vergelijking met moxifloxacine te bepalen
|
5 tot 10 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Brian D Jamieson, MD, Melinta Therapeutics, Inc.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Infecties
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Longontsteking
- Longontsteking, bacterieel
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Antibacteriële middelen
- Moxifloxacine
- Solithromycine
Andere studie-ID-nummers
- CE01-301
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Door de gemeenschap verworven bacteriële longontsteking
-
PfizerVoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Verenigde Staten, Canada, Duitsland, Griekenland, Spanje
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Spanje
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...BeëindigdCommunity-acquired pneumonie (CAP)Spanje
-
Melinta Therapeutics, Inc.VoltooidCommunity-Acquired Pneumonie (CAP)Canada, Verenigde Staten, Russische Federatie
-
PfizerVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP)Japan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidCommunity Acquired Respiratory Disease SyndroomVerenigde Staten, Puerto Rico
-
SanofiVoltooidCommunity Acquired Pneumonie (CAP) | Acute exacerbatie van chronische bronchitis (AECB)
-
Brooke Army Medical CenterGlaxoSmithKline; Becton, Dickinson and CompanyVoltooidCellulitis | Folliculitis | Abcessen | Community-Acquired MRSA-infectiesVerenigde Staten
-
Basilea PharmaceuticaVoltooidCommunity-acquired pneumonie (CAP) | In het ziekenhuis opgelopen pneumonie (HAP)Bulgarije, Hongarije, Georgië, Roemenië
-
AbbottVoltooidBronchitis | Chronische bronchitis | Tracheobronchitis | Community-Acquired Pneumonie (CAP) | TracheïtisTsjechische Republiek