Исследование эффективности и безопасности внутривенного и перорального солитромицина (CEM-101) по сравнению с внутривенным и пероральным введением моксифлоксацина при лечении пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией (SOLITAIRE-IV)
1 марта 2017 г. обновлено: Melinta Therapeutics, Inc.
Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности внутривенного и перорального солитромицина (CEM-101) по сравнению с внутривенным или пероральным введением моксифлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
В этом исследовании будет оцениваться безопасность и эффективность экспериментального антибиотика солитромицина при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внебольничная бактериальная пневмония (CABP) представляет собой острую инфекцию легочной паренхимы с такими симптомами, как лихорадка или гипотермия, озноб, озноб, боль в груди и/или одышка.
Широкое появление устойчивых к антибиотикам патогенов, включая устойчивый к макролидам Streptococcus pneumoniae, привело к необходимости в новых и эффективных антибиотиках, обладающих активностью в отношении возбудителей ХВР.
Солитромицин является макролидным антибиотиком четвертого поколения с превосходной активностью в отношении резистентной S. pneumoniae и других ключевых типичных и атипичных бактериальных респираторных патогенов.
Завершенное исследование фазы 2 показало сравнимую с левофлоксацином эффективность у взрослых с ХБП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
863
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cordoba, Аргентина, X5000JRD
-
Salta, Аргентина, 4400
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Аргентина, C1093AAS
-
Florencia Varela, Buenos Aires, Аргентина, B1887FWB
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Аргентина, 1888
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, B1900AVG
-
La Plata, Buenos Aires, Аргентина, 1900
-
Loma Hermosa, Buenos Aires, Аргентина, B1657BHD
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600GNY
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Аргентина, B1602DOH
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Аргентина, S2000CVB
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Аргентина, T4000IFL
-
-
-
-
-
Kozloduy, Болгария, 3320
-
Montana, Болгария, 3400
-
Pernik, Болгария, 2300
-
Russe, Болгария, 7002
-
Samokov, Болгария, 2000
-
Sofia, Болгария, 1431
-
Sofia, Болгария, 1606
-
Vidin, Болгария, 3700
-
Vratsa, Болгария, 3000
-
-
-
-
-
Budapest, Венгрия, H-1097
-
Budapest, Венгрия, H-1121
-
Budapest, Венгрия, H-1125
-
Budapest, Венгрия, H-1145
-
Budapest, Венгрия, H-115
-
Debrecen, Венгрия, H-1051
-
Gyor, Венгрия, H-9024
-
Kaposvar, Венгрия, H-7400
-
Nagykanizsa, Венгрия, H-8800
-
Nyiregyhaza, Венгрия, H-4412
-
Pecs, Венгрия, H-7623
-
Szekesfehervar, Венгрия, H-8000
-
Torokbalint, Венгрия, H-2045
-
-
-
-
-
Guatemala, Гватемала, 01010
-
Guatemala, Гватемала, 01016
-
-
-
-
-
Bochum, Германия, 44789
-
Bonn, Германия, 53105
-
Dresden, Германия, 01307
-
Greifswald, Германия, 17475
-
Hannover, Германия, 30625
-
Lubeck, Германия, 23538
-
Rostock, Германия, 18055
-
-
-
-
-
Batumi, Грузия, 6004
-
Rustavi, Грузия, 3700
-
Tbilisi, Грузия, 0101
-
Tbilisi, Грузия, 0112
-
Tbilisi, Грузия, 0144
-
Tbilisi, Грузия, 0159
-
Tbilisi, Грузия, 0160
-
Tbilisi, Грузия, 0186
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
-
Barcelona, Испания, 08036
-
Barcelona, Испания, 08003
-
Barcelona, Испания, 08035
-
Barcelona, Испания, 08221
-
Granada, Испания, 18014
-
Madrid, Испания, 28040
-
Madrid, Испания, 28046
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
-
Mataro, Barcelona, Испания, 08304
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Испания, 28850
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G2B7
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3V 1Z2
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6Z 1Y6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E0J9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Канада, G7H5H6
-
Greenfield Park, Quebec, Канада, J4V2H1
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, JIH-5N4
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Колумбия
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Колумбия
-
-
-
-
Gyenggi
-
Seoul, Gyenggi, Корея, Республика, 135-710
-
Seoul, Gyenggi, Корея, Республика, 138-736
-
Seoul, Gyenggi, Корея, Республика, 156-707
-
Seoul, Gyenggi, Корея, Республика, 158-710
-
-
Gyenggi-do
-
Anyang-si, Gyenggi-do, Корея, Республика, 431-796
-
-
Gyeonggi
-
Seoul, Gyeonggi, Корея, Республика, 136-705
-
Seoul, Gyeonggi, Корея, Республика, 143-729
-
Seoul, Gyeonggi, Корея, Республика, 150-950
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 425-707
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 410-719
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 411-706
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju-si, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 561-712
-
-
-
-
-
Balvi, Латвия, LV-4501
-
Daugavpils, Латвия, LV-5417
-
Liepaja, Латвия, LV-3414
-
Valmiera, Латвия, LV-4201
-
-
-
-
-
Melaka, Малайзия, 75400
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Малайзия, 05460
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Малайзия, 15586
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Малайзия, 56000
-
Jalan Pahang, Kuala Lumpur, Малайзия, 50586
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Малайзия, 10400
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Малайзия, 10990
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Малайзия, 98000
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Малайзия, 68000
-
Batu Caves, Selangor, Малайзия, 68100
-
Sungai Buloh, Selangor, Малайзия, 47000
-
-
-
-
-
Utrecht, Нидерланды, 3584 CX
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229 HX
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Нидерланды, 4818 CK
-
-
-
-
-
Ica, Перу
-
-
Callao
-
Bellavista, Callao, Перу, Callao
-
-
Lima
-
Cercado, Lima, Перу, Lima01
-
-
Lima 1
-
Cercado, Lima 1, Перу, Lima 1
-
-
Lima 18
-
Miraflores, Lima 18, Перу, Lima 18
-
-
Lima 29
-
San Juan de Miraflores, Lima 29, Перу, Lima 29
-
-
Lima 31
-
San Martin de Porres, Lima 31, Перу, Lima 31
-
-
Lima 32
-
San Miguel, Lima 32, Перу, Lima 32
-
-
Lima 33
-
Santiago de Surco, Lima 33, Перу, Lima 33
-
-
Lima 41
-
San Borja, Lima 41, Перу, Lima 41
-
-
Lima1
-
Cercado de Lima, Lima1, Перу, Lima1
-
-
Lima11
-
Jesus Maria, Lima11, Перу, Lima11
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Перу
-
-
-
-
-
Chrzanow, Польша, 32-500
-
Krakow, Польша, 31-011
-
Krakow, Польша, 31-209
-
Lodz, Польша, 90-153
-
Poznan, Польша, 60-569
-
Warszawa, Польша, 01-138
-
Warszawa, Польша, 02-507
-
Wroclaw, Польша, 21-162
-
-
-
-
-
Barnaul, Российская Федерация, 656045
-
Chelyabinsk, Российская Федерация, 454021
-
Moscow, Российская Федерация, 119991
-
Moscow, Российская Федерация, 123182
-
Moscow, Российская Федерация, 127206
-
Novosibirsk, Российская Федерация, 195271
-
Penza, Российская Федерация, 440067
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 195030
-
Saint-Petersburg, Российская Федерация, 198205
-
Smolensk, Российская Федерация, 214019
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 194354
-
St. Petersburg, Российская Федерация, 195271
-
Tomsk, Российская Федерация, 634063
-
-
-
-
-
Bucuresti, Румыния, 011461
-
Constanta, Румыния, 900002
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Румыния, 415300
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Румыния, 400371
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Румыния, 200515
-
-
Judetual Suceava
-
Suceava, Judetual Suceava, Румыния, 720284
-
-
Judetul Suceava
-
Suceava, Judetul Suceava, Румыния, 720284
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Румыния, 10097
-
-
Sector 1
-
Bucuresti, Sector 1, Румыния, 010824
-
-
Sector 2
-
Bucuresti, Sector 2, Румыния, 021105
-
Bucuresti, Sector 2, Румыния, 021661
-
-
Sector 3
-
Bucuresti, Sector 3, Румыния, 030303
-
-
Sector 5
-
Bucuresti, Sector 5, Румыния, 050159
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Румыния, 300310
-
-
judet Ilfov
-
Bragadiru, judet Ilfov, Румыния, 769764
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
-
Belgrade, Сербия, 11080
-
Kragujevac, Сербия, 34000
-
Nis, Сербия, 18000
-
Sremska Kamenica, Сербия, 21204
-
-
-
-
-
Kosice-Saca, Словакия, 04015
-
Lucenec, Словакия, 98401
-
Trebisov, Словакия, 07501
-
-
-
-
-
Golnik, Словения, 4204
-
Ljubljana, Словения, 1000
-
Topolsica, Словения, 3326
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36607
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36609
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
-
-
California
-
Chino, California, Соединенные Штаты, 91710
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
-
Laguna Hills, California, Соединенные Штаты, 92653
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
-
Sylmar, California, Соединенные Штаты, 91342
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90502
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Соединенные Штаты, 33744
-
DeLand, Florida, Соединенные Штаты, 32720
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33166
-
Kissimmee, Florida, Соединенные Штаты, 34741
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33156
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33401
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
-
Blue Ridge, Georgia, Соединенные Штаты, 30513
-
Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30033
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
-
Springfield, Illinois, Соединенные Штаты, 62702
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Соединенные Штаты, 51503
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Соединенные Штаты, 41701
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40206
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
-
Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Соединенные Штаты, 59701
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07102
-
Somers Point, New Jersey, Соединенные Штаты, 08244
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
-
Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11418
-
Johnson City, New York, Соединенные Штаты, 13790
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45267
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45402
-
Lima, Ohio, Соединенные Штаты, 45801
-
-
Pennsylvania
-
Bethleham, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18015
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19141
-
Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19610
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Соединенные Штаты, 57702
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77011
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77093
-
Splendora, Texas, Соединенные Штаты, 77372
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22905-2877
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
-
-
-
-
-
Changhua Country, Тайвань, 500
-
Hualien, Тайвань, 970
-
Kaohsiung, Тайвань, 83301
-
Kaohsiung, Тайвань, 807
-
Kaohsiung City, Тайвань, 82445
-
New Taipei City, Тайвань, 220
-
Taichung, Тайвань, 40705
-
Taichung, Тайвань, 402
-
Tainan, Тайвань, 704
-
Tainan City, Тайвань, 710
-
Taipei, Тайвань, 100
-
Taipei, Тайвань, 114
-
Taipei City, Тайвань, 11217
-
-
R.o. C.
-
Taichung, R.o. C., Тайвань, 40447
-
Taichung, R.o. C., Тайвань, 407
-
Taipei City, R.o. C., Тайвань, 116
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Украина, 58000
-
Ivano Frakivsk, Украина, 76018
-
Kharkiv, Украина, 61103
-
Kharkiv, Украина, 61106
-
Kharkiv, Украина, 61124
-
Kherson, Украина, 73000
-
Kiev, Украина, 01133
-
Kremenchuk, Украина, 39617
-
Sumy, Украина, 40022
-
Vinnytsia, Украина, 21029
-
Zaporizhzhia, Украина, 69035
-
Zaporizhzhia, Украина, 69065
-
-
-
-
-
Cebu City, Филиппины, 6000
-
Iloilo City, Филиппины, 5000
-
Quezon City, Филиппины, 1100
-
Quezon City, Филиппины, 1109
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Филиппины, 4217
-
-
Metro Manila
-
EDSA Caloocan City, Metro Manila, Филиппины, 1400
-
-
-
-
-
Temuco, Чили, 4800997
-
-
RM
-
Providencia, RM, Чили, 7500710
-
-
V Region
-
Vina del Mar, V Region, Чили, 2540364
-
-
VII Region
-
Talca, VII Region, Чили, 3465584
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Южная Африка, 1501
-
Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, 2113
-
Krugersdorp, Gauteng, Южная Африка, 1739
-
-
Kwazulu, Natal
-
Newcastle, Kwazulu, Natal, Южная Африка, 2940
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Южная Африка, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Middleburg, Mpumalanga, Южная Африка, 1055
-
-
Western Cape
-
Observatory, Western Cape, Южная Африка, 7925
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте ≥ 18 лет
Острое начало не менее 3 из следующих признаков и симптомов (новых или ухудшающихся):
- Кашель
- Образование гнойной мокроты
- Одышка (одышка)
- Боль в груди из-за пневмонии
По крайней мере 1 из следующего:
- Жар
- Гипотермия
- Наличие легочных хрипов и/или признаков легочной консолидации
- ПОРТ Класс риска II, III или IV
- Наличие долевого, многодолевого или пятнистого паренхиматозного инфильтрата(ов), соответствующего острой бактериальной пневмонии при исследовании легких
- Не получал системных антибиотиков в течение предшествующих 7 дней
Критерий исключения:
- Вентилятор-ассоциированная пневмония
- Известная анатомическая или патологическая бронхиальная обструкция или бронхоэктатическая болезнь в анамнезе или документально подтвержденное тяжелое хроническое обструктивное заболевание легких
- Госпитализация в течение 90 дней или пребывание в учреждении длительного ухода в течение 30 дней до появления симптомов
- Грибковая пневмония
- Пневмоцистная пневмония jiroveci
- Аспирационная пневмония
- Другие неинфекционные причины легочных инфильтратов
- Первичный или метастатический рак легкого
- Муковисцидоз
- Активный или подозреваемый туберкулез
- ВИЧ или миастения гравис
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Моксифлоксацин
Внутривенно с потенциальным переходом на пероральный моксифлоксацин
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Солитромицин
Внутривенно с потенциальным переходом на пероральный солитромицин
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота раннего клинического ответа в популяции с намерением лечить (ITT).
Временное ограничение: Через 72 [±12] часов после первой дозы исследуемого препарата
|
Для определения не меньшей эффективности (NI) в частоте раннего клинического ответа, по крайней мере, по 2 из следующих 4 основных симптомов: кашель, одышка, боль в груди и выделение мокроты.
|
Через 72 [±12] часов после первой дозы исследуемого препарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота раннего клинического ответа в популяции microITT
Временное ограничение: Через 72 [±12] часов после первой дозы исследуемого препарата
|
Определить NI в частоте раннего клинического ответа на солитромицин внутривенно или перорально по сравнению с внутривенным или пероральным введением моксифлоксацина в популяции mITT.
|
Через 72 [±12] часов после первой дозы исследуемого препарата
|
|
Показатели клинического успеха в популяциях ITT и Clinically Evaluable (CE)
Временное ограничение: От 5 до 10 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
Определить общие показатели клинического успеха внутривенного и перорального солитромицина по сравнению с моксифлоксацином.
|
От 5 до 10 дней после последней дозы исследуемого препарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Brian D Jamieson, MD, Melinta Therapeutics, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Пневмония
- Пневмония, бактериальная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибактериальные агенты
- Моксифлоксацин
- Солитромицин
Другие идентификационные номера исследования
- CE01-301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .