- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01968733
Effekt- og sikkerhedsundersøgelse af intravenøs til oral solitromycin (CEM-101) sammenlignet med intravenøs til oral moxifloxacin til behandling af patienter med samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse (SOLITAIRE-IV)
1. marts 2017 opdateret af: Melinta Therapeutics, Inc.
En randomiseret, dobbeltblind, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af intravenøs til oral solitromycin (CEM-101) sammenlignet med intravenøs til oral moxifloxacin til behandling af voksne patienter med samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse
Denne undersøgelse vil evaluere sikkerheden og effektiviteten af et eksperimentelt antibiotikum, solitromycin, i behandlingen af voksne patienter med samfundserhvervet lungebetændelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Community-erhvervet bakteriel lungebetændelse (CABP) er en akut infektion af lungeparenkym med symptomer som feber eller hypotermi, kulderystelser, rigor, brystsmerter og/eller dyspnø.
Den udbredte fremkomst af antibiotikaresistente patogener, herunder den makrolidresistente Streptococcus pneumoniae, har resulteret i et behov for nye og effektive antibiotika, der har aktivitet mod CABP-patogener.
Solitromycin er et fjerde generations makrolidantibiotikum med fremragende aktivitet mod resistente S. pneumoniae og andre vigtige typiske og atypiske bakterielle respiratoriske patogener.
Et afsluttet fase 2-studie viste sammenlignelig effekt med levofloxacin hos voksne med CABP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
863
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cordoba, Argentina, X5000JRD
-
Salta, Argentina, 4400
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentina, C1093AAS
-
Florencia Varela, Buenos Aires, Argentina, B1887FWB
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentina, 1888
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, B1900AVG
-
La Plata, Buenos Aires, Argentina, 1900
-
Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentina, B1657BHD
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600GNY
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentina, B1602DOH
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentina, S2000CVB
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentina, T4000IFL
-
-
-
-
-
Kozloduy, Bulgarien, 3320
-
Montana, Bulgarien, 3400
-
Pernik, Bulgarien, 2300
-
Russe, Bulgarien, 7002
-
Samokov, Bulgarien, 2000
-
Sofia, Bulgarien, 1431
-
Sofia, Bulgarien, 1606
-
Vidin, Bulgarien, 3700
-
Vratsa, Bulgarien, 3000
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G2B7
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E0J9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Canada, G7H5H6
-
Greenfield Park, Quebec, Canada, J4V2H1
-
Montreal, Quebec, Canada, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Canada, JIH-5N4
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4800997
-
-
RM
-
Providencia, RM, Chile, 7500710
-
-
V Region
-
Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
-
-
VII Region
-
Talca, VII Region, Chile, 3465584
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Colombia
-
-
-
-
-
Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
-
Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454021
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 119991
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 123182
-
Moscow, Den Russiske Føderation, 127206
-
Novosibirsk, Den Russiske Føderation, 195271
-
Penza, Den Russiske Føderation, 440067
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 195030
-
Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 198205
-
Smolensk, Den Russiske Føderation, 214019
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 194354
-
St. Petersburg, Den Russiske Føderation, 195271
-
Tomsk, Den Russiske Føderation, 634063
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippinerne, 6000
-
Iloilo City, Filippinerne, 5000
-
Quezon City, Filippinerne, 1100
-
Quezon City, Filippinerne, 1109
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippinerne, 4217
-
-
Metro Manila
-
EDSA Caloocan City, Metro Manila, Filippinerne, 1400
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36607
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36609
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
-
-
California
-
Chino, California, Forenede Stater, 91710
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91206
-
Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90015
-
Pasadena, California, Forenede Stater, 91105
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
-
Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
-
Torrance, California, Forenede Stater, 90502
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Forenede Stater, 33744
-
DeLand, Florida, Forenede Stater, 32720
-
Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33156
-
West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33401
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
-
Blue Ridge, Georgia, Forenede Stater, 30513
-
Decatur, Georgia, Forenede Stater, 30033
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
-
Springfield, Illinois, Forenede Stater, 62702
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater, 51503
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Forenede Stater, 41701
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
-
Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 42303
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70503
-
Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71103
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
-
Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48334
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Forenede Stater, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07102
-
Somers Point, New Jersey, Forenede Stater, 08244
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14215
-
Jamaica, New York, Forenede Stater, 11418
-
Johnson City, New York, Forenede Stater, 13790
-
New York, New York, Forenede Stater, 10003
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Forenede Stater, 44304
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
-
Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45402
-
Lima, Ohio, Forenede Stater, 45801
-
-
Pennsylvania
-
Bethleham, Pennsylvania, Forenede Stater, 18015
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19141
-
Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater, 19610
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Forenede Stater, 57702
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77011
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77093
-
Splendora, Texas, Forenede Stater, 77372
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22905-2877
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99202
-
-
-
-
-
Batumi, Georgien, 6004
-
Rustavi, Georgien, 3700
-
Tbilisi, Georgien, 0101
-
Tbilisi, Georgien, 0112
-
Tbilisi, Georgien, 0144
-
Tbilisi, Georgien, 0159
-
Tbilisi, Georgien, 0160
-
Tbilisi, Georgien, 0186
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
-
Guatemala, Guatemala, 01016
-
-
-
-
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holland, 6229 HX
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Holland, 4818 CK
-
-
-
-
Gyenggi
-
Seoul, Gyenggi, Korea, Republikken, 135-710
-
Seoul, Gyenggi, Korea, Republikken, 138-736
-
Seoul, Gyenggi, Korea, Republikken, 156-707
-
Seoul, Gyenggi, Korea, Republikken, 158-710
-
-
Gyenggi-do
-
Anyang-si, Gyenggi-do, Korea, Republikken, 431-796
-
-
Gyeonggi
-
Seoul, Gyeonggi, Korea, Republikken, 136-705
-
Seoul, Gyeonggi, Korea, Republikken, 143-729
-
Seoul, Gyeonggi, Korea, Republikken, 150-950
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 425-707
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 410-719
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 411-706
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 561-712
-
-
-
-
-
Balvi, Letland, LV-4501
-
Daugavpils, Letland, LV-5417
-
Liepaja, Letland, LV-3414
-
Valmiera, Letland, LV-4201
-
-
-
-
-
Melaka, Malaysia, 75400
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
-
Jalan Pahang, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malaysia, 10400
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
-
Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
-
Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
-
-
-
-
-
Ica, Peru
-
-
Callao
-
Bellavista, Callao, Peru, Callao
-
-
Lima
-
Cercado, Lima, Peru, Lima01
-
-
Lima 1
-
Cercado, Lima 1, Peru, Lima 1
-
-
Lima 18
-
Miraflores, Lima 18, Peru, Lima 18
-
-
Lima 29
-
San Juan de Miraflores, Lima 29, Peru, Lima 29
-
-
Lima 31
-
San Martin de Porres, Lima 31, Peru, Lima 31
-
-
Lima 32
-
San Miguel, Lima 32, Peru, Lima 32
-
-
Lima 33
-
Santiago de Surco, Lima 33, Peru, Lima 33
-
-
Lima 41
-
San Borja, Lima 41, Peru, Lima 41
-
-
Lima1
-
Cercado de Lima, Lima1, Peru, Lima1
-
-
Lima11
-
Jesus Maria, Lima11, Peru, Lima11
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
-
-
-
-
-
Chrzanow, Polen, 32-500
-
Krakow, Polen, 31-011
-
Krakow, Polen, 31-209
-
Lodz, Polen, 90-153
-
Poznan, Polen, 60-569
-
Warszawa, Polen, 01-138
-
Warszawa, Polen, 02-507
-
Wroclaw, Polen, 21-162
-
-
-
-
-
Bucuresti, Rumænien, 011461
-
Constanta, Rumænien, 900002
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Rumænien, 415300
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumænien, 400371
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Rumænien, 200515
-
-
Judetual Suceava
-
Suceava, Judetual Suceava, Rumænien, 720284
-
-
Judetul Suceava
-
Suceava, Judetul Suceava, Rumænien, 720284
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Rumænien, 10097
-
-
Sector 1
-
Bucuresti, Sector 1, Rumænien, 010824
-
-
Sector 2
-
Bucuresti, Sector 2, Rumænien, 021105
-
Bucuresti, Sector 2, Rumænien, 021661
-
-
Sector 3
-
Bucuresti, Sector 3, Rumænien, 030303
-
-
Sector 5
-
Bucuresti, Sector 5, Rumænien, 050159
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Rumænien, 300310
-
-
judet Ilfov
-
Bragadiru, judet Ilfov, Rumænien, 769764
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
-
Belgrade, Serbien, 11080
-
Kragujevac, Serbien, 34000
-
Nis, Serbien, 18000
-
Sremska Kamenica, Serbien, 21204
-
-
-
-
-
Kosice-Saca, Slovakiet, 04015
-
Lucenec, Slovakiet, 98401
-
Trebisov, Slovakiet, 07501
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenien, 4204
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
-
Topolsica, Slovenien, 3326
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
-
Barcelona, Spanien, 08036
-
Barcelona, Spanien, 08003
-
Barcelona, Spanien, 08035
-
Barcelona, Spanien, 08221
-
Granada, Spanien, 18014
-
Madrid, Spanien, 28040
-
Madrid, Spanien, 28046
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
-
Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanien, 28850
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Sydafrika, 1501
-
Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, 2113
-
Krugersdorp, Gauteng, Sydafrika, 1739
-
-
Kwazulu, Natal
-
Newcastle, Kwazulu, Natal, Sydafrika, 2940
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Sydafrika, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Middleburg, Mpumalanga, Sydafrika, 1055
-
-
Western Cape
-
Observatory, Western Cape, Sydafrika, 7925
-
-
-
-
-
Changhua Country, Taiwan, 500
-
Hualien, Taiwan, 970
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
-
New Taipei City, Taiwan, 220
-
Taichung, Taiwan, 40705
-
Taichung, Taiwan, 402
-
Tainan, Taiwan, 704
-
Tainan City, Taiwan, 710
-
Taipei, Taiwan, 100
-
Taipei, Taiwan, 114
-
Taipei City, Taiwan, 11217
-
-
R.o. C.
-
Taichung, R.o. C., Taiwan, 40447
-
Taichung, R.o. C., Taiwan, 407
-
Taipei City, R.o. C., Taiwan, 116
-
-
-
-
-
Bochum, Tyskland, 44789
-
Bonn, Tyskland, 53105
-
Dresden, Tyskland, 01307
-
Greifswald, Tyskland, 17475
-
Hannover, Tyskland, 30625
-
Lubeck, Tyskland, 23538
-
Rostock, Tyskland, 18055
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraine, 58000
-
Ivano Frakivsk, Ukraine, 76018
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
-
Kharkiv, Ukraine, 61106
-
Kharkiv, Ukraine, 61124
-
Kherson, Ukraine, 73000
-
Kiev, Ukraine, 01133
-
Kremenchuk, Ukraine, 39617
-
Sumy, Ukraine, 40022
-
Vinnytsia, Ukraine, 21029
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69035
-
Zaporizhzhia, Ukraine, 69065
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, H-1097
-
Budapest, Ungarn, H-1121
-
Budapest, Ungarn, H-1125
-
Budapest, Ungarn, H-1145
-
Budapest, Ungarn, H-115
-
Debrecen, Ungarn, H-1051
-
Gyor, Ungarn, H-9024
-
Kaposvar, Ungarn, H-7400
-
Nagykanizsa, Ungarn, H-8800
-
Nyiregyhaza, Ungarn, H-4412
-
Pecs, Ungarn, H-7623
-
Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
-
Torokbalint, Ungarn, H-2045
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter ≥ 18 år
En akut indtræden af mindst 3 af følgende tegn og symptomer (nye eller forværrede):
- Hoste
- Produktion af purulent sputum
- Åndenød (dyspnø)
- Brystsmerter på grund af lungebetændelse
Mindst 1 af følgende:
- Feber
- Hypotermi
- Tilstedeværelse af lungeudbrud og/eller tegn på pulmonal konsolidering
- PORT Risikoklasse II, III eller IV
- Tilstedeværelse af lobar, multilobar eller pletvis parenkymale infiltrat(er) i overensstemmelse med akut bakteriel lungebetændelse på en pulmonal billeddannelsesundersøgelse
- Har ikke modtaget systemiske antibiotika i løbet af de foregående 7 dage
Ekskluderingskriterier:
- Ventilator-associeret lungebetændelse
- Kendt anatomisk eller patologisk bronkial obstruktion eller en historie med bronkiektasi eller dokumenteret alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom
- Hospitalsindlæggelse inden for 90 dage eller ophold i en langtidsplejefacilitet inden for 30 dage før symptomernes begyndelse
- Svampe lungebetændelse
- Pneumocystis jiroveci lungebetændelse
- Aspirationspneumoni
- Andre ikke-infektiøse årsager til lungeinfiltrater
- Primær eller metastatisk lungekræft
- Cystisk fibrose
- Aktiv eller mistænkt tuberkulose
- HIV eller myasthenia gravis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Moxifloxacin
Intravenøs med potentiel nedgang til oral moxifloxacin
|
Andre navne:
|
Eksperimentel: Solitromycin
Intravenøs med potentiel nedgang til oral solitromycin
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig klinisk responsrate i Intent to Treat-populationen (ITT).
Tidsramme: 72 [±12] timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
|
For at bestemme noninferiority (NI) i tidlig klinisk responsrate i mindst 2 af følgende 4 kardinalsymptomer: hoste, åndenød, brystsmerter og sputumproduktion
|
72 [±12] timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidlig klinisk responsrate i microITT-populationen
Tidsramme: 72 [±12] timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
|
At bestemme NI i tidlig klinisk responsrate af intravenøs til oral solitromycin sammenlignet med intravenøs til oral moxifloxacin i mITT-populationen
|
72 [±12] timer efter den første dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Kliniske succesrater i ITT og Clinically Evaluable (CE) populationer
Tidsramme: 5 til 10 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
For at bestemme de samlede kliniske succesrater for intravenøst til oralt solitromycin sammenlignet med moxifloxacin
|
5 til 10 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Brian D Jamieson, MD, Melinta Therapeutics, Inc.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2013
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Lungebetændelse
- Lungebetændelse, bakteriel
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibakterielle midler
- Moxifloxacin
- Solitromycin
Andre undersøgelses-id-numre
- CE01-301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fællesskabserhvervet bakteriel lungebetændelse
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Spanien
-
PfizerAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Japan
-
ShionogiRekrutteringGram-negative bakterielle infektioner | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Hospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP)Forenede Stater, Australien, Grækenland, Litauen, Mexico, Filippinerne, Spanien, Ukraine, Panama
-
SanofiAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Akut forværring af kronisk bronkitis (AECB)
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetCommunity Acquired Respiratory Disease SyndromeForenede Stater, Puerto Rico
-
AstraZenecaAfsluttetCommunity Acquired Pneumonia (CAP) | Komplicerede hud- og hudstrukturinfektioner (cSSSI)Frankrig, Italien, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland, Holland, Belgien, Portugal, Grækenland, Kalkun
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Catholic University of the Sacred HeartIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia | HAP - Hospital Acquired PneumoniaItalien
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Blodbaneinfektioner (BSI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Forenede Stater, Brasilien, Kroatien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Guatemala, Israel, Italien, Japan, Korea, Republikken, Spanien, Taiwan, Thailand, Kalkun, Det Forenede Kongerige
-
ShionogiAfsluttetSepsis | Gram-negative bakterielle infektioner | Blodbaneinfektioner (BSI) | Kompliceret intraabdominal infektion (cIAI) | Hospital Acquired Pneumonia (HAP) | Ventilatorerhvervet lungebetændelse | Kompliceret urinvejsinfektion (cUTI)Spanien, Belgien, Letland, Den Russiske Føderation, Estland, Georgien, Ungarn, Thailand, Ukraine