Suonensisäisen oraalisen solitromysiinin (CEM-101) teho- ja turvallisuustutkimus verrattuna suonensisäisesti oraaliseen moksifloksasiiniin potilaiden hoidossa, joilla on yhteisöstä hankittu bakteerikeuhkokuume (SOLITAIRE-IV)
keskiviikko 1. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Melinta Therapeutics, Inc.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, monikeskustutkimus laskimonsisäisen oraalisen solitromysiinin (CEM-101) tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna suonensisäiseen moksifloksasiiniin hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on yhteisöstä hankittu bakteerikeuhkokuume
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kokeellisen antibiootin, solitromysiinin, turvallisuutta ja tehoa aikuisten potilaiden hoidossa, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön hankkima bakteerikeuhkokuume (CABP) on akuutti keuhkoparenkyymin infektio, jonka oireita ovat kuten kuume tai hypotermia, vilunväristykset, jäykkyys, rintakipu ja/tai hengenahdistus.
Antibiooteille vastustuskykyisten patogeenien, mukaan lukien makrolidiresistenttien Streptococcus pneumoniae, laajalle levinnyt ilmaantuminen on johtanut uusien ja tehokkaiden antibioottien tarpeeseen, joilla on aktiivisuutta CABP-patogeenejä vastaan.
Solitromysiini on neljännen sukupolven makrolidiantibiootti, jolla on erinomainen aktiivisuus resistenttejä S. pneumoniaea ja muita keskeisiä tyypillisiä ja epätyypillisiä hengitysteiden patogeenejä vastaan.
Valmistunut vaiheen 2 tutkimus osoitti levofloksasiinin kanssa verrattavan tehon aikuisilla, joilla oli CABP.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
863
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229 HX
-
-
Noord-Brabant
-
Breda, Noord-Brabant, Alankomaat, 4818 CK
-
-
-
-
-
Cordoba, Argentiina, X5000JRD
-
Salta, Argentiina, 4400
-
-
Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, C1093AAS
-
Florencia Varela, Buenos Aires, Argentiina, B1887FWB
-
Florencio Varela, Buenos Aires, Argentiina, 1888
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, B1900AVG
-
La Plata, Buenos Aires, Argentiina, 1900
-
Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentiina, B1657BHD
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600GNY
-
Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentiina, B1602DOH
-
-
Santa Fe
-
Rosario, Santa Fe, Argentiina, S2000CVB
-
-
Tucuman
-
San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentiina, T4000IFL
-
-
-
-
-
Kozloduy, Bulgaria, 3320
-
Montana, Bulgaria, 3400
-
Pernik, Bulgaria, 2300
-
Russe, Bulgaria, 7002
-
Samokov, Bulgaria, 2000
-
Sofia, Bulgaria, 1431
-
Sofia, Bulgaria, 1606
-
Vidin, Bulgaria, 3700
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
-
-
-
-
-
Temuco, Chile, 4800997
-
-
RM
-
Providencia, RM, Chile, 7500710
-
-
V Region
-
Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
-
-
VII Region
-
Talca, VII Region, Chile, 3465584
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
-
Barcelona, Espanja, 08036
-
Barcelona, Espanja, 08003
-
Barcelona, Espanja, 08035
-
Barcelona, Espanja, 08221
-
Granada, Espanja, 18014
-
Madrid, Espanja, 28040
-
Madrid, Espanja, 28046
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
-
Mataro, Barcelona, Espanja, 08304
-
-
Madrid
-
Torrejon de Ardoz, Madrid, Espanja, 28850
-
-
-
-
Gauteng
-
Benoni, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1501
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2113
-
Krugersdorp, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1739
-
-
Kwazulu, Natal
-
Newcastle, Kwazulu, Natal, Etelä-Afrikka, 2940
-
-
Limpopo
-
Thabazimbi, Limpopo, Etelä-Afrikka, 0380
-
-
Mpumalanga
-
Middleburg, Mpumalanga, Etelä-Afrikka, 1055
-
-
Western Cape
-
Observatory, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
-
-
-
-
-
Cebu City, Filippiinit, 6000
-
Iloilo City, Filippiinit, 5000
-
Quezon City, Filippiinit, 1100
-
Quezon City, Filippiinit, 1109
-
-
Batangas
-
Lipa City, Batangas, Filippiinit, 4217
-
-
Metro Manila
-
EDSA Caloocan City, Metro Manila, Filippiinit, 1400
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6004
-
Rustavi, Georgia, 3700
-
Tbilisi, Georgia, 0101
-
Tbilisi, Georgia, 0112
-
Tbilisi, Georgia, 0144
-
Tbilisi, Georgia, 0159
-
Tbilisi, Georgia, 0160
-
Tbilisi, Georgia, 0186
-
-
-
-
-
Guatemala, Guatemala, 01010
-
Guatemala, Guatemala, 01016
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0J9
-
-
Quebec
-
Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H5H6
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH-5N4
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Kolumbia
-
-
Valle del Cauca
-
Cali, Valle del Cauca, Kolumbia
-
-
-
-
Gyenggi
-
Seoul, Gyenggi, Korean tasavalta, 135-710
-
Seoul, Gyenggi, Korean tasavalta, 138-736
-
Seoul, Gyenggi, Korean tasavalta, 156-707
-
Seoul, Gyenggi, Korean tasavalta, 158-710
-
-
Gyenggi-do
-
Anyang-si, Gyenggi-do, Korean tasavalta, 431-796
-
-
Gyeonggi
-
Seoul, Gyeonggi, Korean tasavalta, 136-705
-
Seoul, Gyeonggi, Korean tasavalta, 143-729
-
Seoul, Gyeonggi, Korean tasavalta, 150-950
-
-
Gyeonggi-do
-
Ansan-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 425-707
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-719
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 411-706
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 561-712
-
-
-
-
-
Balvi, Latvia, LV-4501
-
Daugavpils, Latvia, LV-5417
-
Liepaja, Latvia, LV-3414
-
Valmiera, Latvia, LV-4201
-
-
-
-
-
Melaka, Malesia, 75400
-
-
Kedah
-
Alor Setar, Kedah, Malesia, 05460
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
-
Jalan Pahang, Kuala Lumpur, Malesia, 50586
-
-
Penang
-
Georgetown, Penang, Malesia, 10400
-
-
Pulau Pinang
-
George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10990
-
-
Sarawak
-
Miri, Sarawak, Malesia, 98000
-
-
Selangor
-
Ampang, Selangor, Malesia, 68000
-
Batu Caves, Selangor, Malesia, 68100
-
Sungai Buloh, Selangor, Malesia, 47000
-
-
-
-
-
Ica, Peru
-
-
Callao
-
Bellavista, Callao, Peru, Callao
-
-
Lima
-
Cercado, Lima, Peru, Lima01
-
-
Lima 1
-
Cercado, Lima 1, Peru, Lima 1
-
-
Lima 18
-
Miraflores, Lima 18, Peru, Lima 18
-
-
Lima 29
-
San Juan de Miraflores, Lima 29, Peru, Lima 29
-
-
Lima 31
-
San Martin de Porres, Lima 31, Peru, Lima 31
-
-
Lima 32
-
San Miguel, Lima 32, Peru, Lima 32
-
-
Lima 33
-
Santiago de Surco, Lima 33, Peru, Lima 33
-
-
Lima 41
-
San Borja, Lima 41, Peru, Lima 41
-
-
Lima1
-
Cercado de Lima, Lima1, Peru, Lima1
-
-
Lima11
-
Jesus Maria, Lima11, Peru, Lima11
-
-
Loreto
-
Iquitos, Loreto, Peru
-
-
-
-
-
Chrzanow, Puola, 32-500
-
Krakow, Puola, 31-011
-
Krakow, Puola, 31-209
-
Lodz, Puola, 90-153
-
Poznan, Puola, 60-569
-
Warszawa, Puola, 01-138
-
Warszawa, Puola, 02-507
-
Wroclaw, Puola, 21-162
-
-
-
-
-
Bucuresti, Romania, 011461
-
Constanta, Romania, 900002
-
-
Bihor
-
Marghita, Bihor, Romania, 415300
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400371
-
-
Dolj
-
Craiova, Dolj, Romania, 200515
-
-
Judetual Suceava
-
Suceava, Judetual Suceava, Romania, 720284
-
-
Judetul Suceava
-
Suceava, Judetul Suceava, Romania, 720284
-
-
Prahova
-
Ploiesti, Prahova, Romania, 10097
-
-
Sector 1
-
Bucuresti, Sector 1, Romania, 010824
-
-
Sector 2
-
Bucuresti, Sector 2, Romania, 021105
-
Bucuresti, Sector 2, Romania, 021661
-
-
Sector 3
-
Bucuresti, Sector 3, Romania, 030303
-
-
Sector 5
-
Bucuresti, Sector 5, Romania, 050159
-
-
Timis
-
Timisoara, Timis, Romania, 300310
-
-
judet Ilfov
-
Bragadiru, judet Ilfov, Romania, 769764
-
-
-
-
-
Bochum, Saksa, 44789
-
Bonn, Saksa, 53105
-
Dresden, Saksa, 01307
-
Greifswald, Saksa, 17475
-
Hannover, Saksa, 30625
-
Lubeck, Saksa, 23538
-
Rostock, Saksa, 18055
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
-
Belgrade, Serbia, 11080
-
Kragujevac, Serbia, 34000
-
Nis, Serbia, 18000
-
Sremska Kamenica, Serbia, 21204
-
-
-
-
-
Kosice-Saca, Slovakia, 04015
-
Lucenec, Slovakia, 98401
-
Trebisov, Slovakia, 07501
-
-
-
-
-
Golnik, Slovenia, 4204
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
-
Topolsica, Slovenia, 3326
-
-
-
-
-
Changhua Country, Taiwan, 500
-
Hualien, Taiwan, 970
-
Kaohsiung, Taiwan, 83301
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
-
New Taipei City, Taiwan, 220
-
Taichung, Taiwan, 40705
-
Taichung, Taiwan, 402
-
Tainan, Taiwan, 704
-
Tainan City, Taiwan, 710
-
Taipei, Taiwan, 100
-
Taipei, Taiwan, 114
-
Taipei City, Taiwan, 11217
-
-
R.o. C.
-
Taichung, R.o. C., Taiwan, 40447
-
Taichung, R.o. C., Taiwan, 407
-
Taipei City, R.o. C., Taiwan, 116
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58000
-
Ivano Frakivsk, Ukraina, 76018
-
Kharkiv, Ukraina, 61103
-
Kharkiv, Ukraina, 61106
-
Kharkiv, Ukraina, 61124
-
Kherson, Ukraina, 73000
-
Kiev, Ukraina, 01133
-
Kremenchuk, Ukraina, 39617
-
Sumy, Ukraina, 40022
-
Vinnytsia, Ukraina, 21029
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69035
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69065
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, H-1097
-
Budapest, Unkari, H-1121
-
Budapest, Unkari, H-1125
-
Budapest, Unkari, H-1145
-
Budapest, Unkari, H-115
-
Debrecen, Unkari, H-1051
-
Gyor, Unkari, H-9024
-
Kaposvar, Unkari, H-7400
-
Nagykanizsa, Unkari, H-8800
-
Nyiregyhaza, Unkari, H-4412
-
Pecs, Unkari, H-7623
-
Szekesfehervar, Unkari, H-8000
-
Torokbalint, Unkari, H-2045
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio, 656045
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454021
-
Moscow, Venäjän federaatio, 119991
-
Moscow, Venäjän federaatio, 123182
-
Moscow, Venäjän federaatio, 127206
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio, 195271
-
Penza, Venäjän federaatio, 440067
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 195030
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 198205
-
Smolensk, Venäjän federaatio, 214019
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio, 195271
-
Tomsk, Venäjän federaatio, 634063
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36607
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36609
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
-
-
California
-
Chino, California, Yhdysvallat, 91710
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92653
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90015
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
-
Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
-
-
Florida
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat, 33744
-
DeLand, Florida, Yhdysvallat, 32720
-
Doral, Florida, Yhdysvallat, 33166
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33144
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33156
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
-
Blue Ridge, Georgia, Yhdysvallat, 30513
-
Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30033
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
-
Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62702
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Yhdysvallat, 51503
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Yhdysvallat, 41701
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 42303
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat, 70503
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07102
-
Somers Point, New Jersey, Yhdysvallat, 08244
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat, 11418
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat, 13790
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45402
-
Lima, Ohio, Yhdysvallat, 45801
-
-
Pennsylvania
-
Bethleham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18015
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19141
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
-
-
South Dakota
-
Rapid City, South Dakota, Yhdysvallat, 57702
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77024
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77011
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77093
-
Splendora, Texas, Yhdysvallat, 77372
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22905-2877
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ≥ 18-vuotiaat
Vähintään 3 seuraavista merkeistä ja oireista (uusi tai paheneva):
- Yskä
- Märkivän ysköksen tuotanto
- Hengenahdistus (hengenahdistus)
- Keuhkokuumeesta johtuva rintakipu
Vähintään yksi seuraavista:
- Kuume
- Hypotermia
- Keuhkojen kohinan esiintyminen ja/tai merkkejä keuhkojen konsolidaatiosta
- SATAMAN riskiluokka II, III tai IV
- Lobar-, multilobar- tai hajanainen parenkymaalinen infiltraatti/infiltraatit, jotka vastaavat akuuttia bakteeriperäistä keuhkokuumetta keuhkojen kuvantamistutkimuksessa
- Ei saanut mitään systeemisiä antibiootteja edellisten 7 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Hengitykseen liittyvä keuhkokuume
- Tunnettu anatominen tai patologinen keuhkoputken tukkeuma tai aiempi keuhkoputkentulehdus tai dokumentoitu vakava krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
- Sairaalahoito 90 päivän sisällä tai oleskelu pitkäaikaishoitolaitoksessa 30 päivän sisällä ennen oireiden alkamista
- Sieni-keuhkokuume
- Pneumocystis jiroveci -keuhkokuume
- Aspiraatiokeuhkokuume
- Muut keuhkoinfiltraattien ei-tarttuvat syyt
- Primaarinen tai metastaattinen keuhkosyöpä
- Kystinen fibroosi
- Aktiivinen tai epäilty tuberkuloosi
- HIV tai myasthenia gravis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moksifloksasiini
Laskimonsisäinen, jolloin voidaan siirtyä suun kautta otettavaan moksifloksasiiniin
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Solitromysiini
Laskimonsisäinen, jolloin on mahdollista siirtyä oraaliseen solitromysiiniin
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen kliininen vasteaste Inten to Treat (ITT) -populaatiossa.
Aikaikkuna: 72 [±12] tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Varhaisen kliinisen vasteen noninferiority (NI) määrittämiseksi vähintään kahdessa seuraavista neljästä pääoireesta: yskä, hengenahdistus, rintakipu ja ysköksen eritys
|
72 [±12] tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhainen kliininen vasteaste microITT-populaatiossa
Aikaikkuna: 72 [±12] tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
NI:n määrittäminen suonensisäisen oraalisen solitromysiinin varhaisen kliinisen vasteen suhteen verrattuna suonensisäiseen oraaliseen moksifloksasiiniin mITT-populaatiossa
|
72 [±12] tuntia ensimmäisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
|
Kliiniset onnistumisprosentit ITT- ja kliinisesti arvioitavissa (CE) -populaatioissa
Aikaikkuna: 5-10 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Suonensisäisen ja suun kautta otettavan solitromysiinin kliinisen yleisen onnistumisprosentin määrittäminen verrattuna moksifloksasiiniin
|
5-10 päivää viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Brian D Jamieson, MD, Melinta Therapeutics, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Keuhkokuume
- Keuhkokuume, bakteeri
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Moksifloksasiini
- Solitromysiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE01-301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .