Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeits- und Sicherheitsstudie von intravenös bis oral verabreichtem Solithromycin (CEM-101) im Vergleich zu intravenös bis oral verabreichtem Moxifloxacin bei der Behandlung von Patienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie (SOLITAIRE-IV)

1. März 2017 aktualisiert von: Melinta Therapeutics, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, multizentrische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von intravenös bis oral verabreichtem Solithromycin (CEM-101) im Vergleich zu intravenös bis oral verabreichtem Moxifloxacin bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit ambulant erworbener bakterieller Pneumonie

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit eines experimentellen Antibiotikums, Solithromycin, bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit ambulant erworbener Pneumonie bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ambulant erworbene bakterielle Pneumonie (CABP) ist eine akute Infektion des Lungenparenchyms mit Symptomen wie Fieber oder Unterkühlung, Schüttelfrost, Schüttelfrost, Brustschmerzen und/oder Atemnot. Das weit verbreitete Auftreten antibiotikaresistenter Krankheitserreger, einschließlich des makrolidresistenten Streptococcus pneumoniae, hat zu einem Bedarf an neuen und wirksamen Antibiotika geführt, die eine Aktivität gegen CABP-Erreger aufweisen. Solithromycin ist ein Makrolid-Antibiotikum der vierten Generation mit ausgezeichneter Aktivität gegen resistente S. pneumoniae und andere wichtige typische und atypische bakterielle Atemwegserreger. Eine abgeschlossene Phase-2-Studie zeigte bei Erwachsenen mit CABP eine mit Levofloxacin vergleichbare Wirksamkeit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

863

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Cordoba, Argentinien, X5000JRD
      • Salta, Argentinien, 4400
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentinien, C1093AAS
      • Florencia Varela, Buenos Aires, Argentinien, B1887FWB
      • Florencio Varela, Buenos Aires, Argentinien, 1888
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, B1900AVG
      • La Plata, Buenos Aires, Argentinien, 1900
      • Loma Hermosa, Buenos Aires, Argentinien, B1657BHD
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentinien, B7600GNY
      • Vicente Lopez, Buenos Aires, Argentinien, B1602DOH
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentinien, S2000CVB
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentinien, T4000IFL
  • Bulgarien
      • Kozloduy, Bulgarien, 3320
      • Montana, Bulgarien, 3400
      • Pernik, Bulgarien, 2300
      • Russe, Bulgarien, 7002
      • Samokov, Bulgarien, 2000
      • Sofia, Bulgarien, 1431
      • Sofia, Bulgarien, 1606
      • Vidin, Bulgarien, 3700
      • Vratsa, Bulgarien, 3000
  • Chile
      • Temuco, Chile, 4800997
    • RM
      • Providencia, RM, Chile, 7500710
    • V Region
      • Vina del Mar, V Region, Chile, 2540364
    • VII Region
      • Talca, VII Region, Chile, 3465584
  • Deutschland
      • Bochum, Deutschland, 44789
      • Bonn, Deutschland, 53105
      • Dresden, Deutschland, 01307
      • Greifswald, Deutschland, 17475
      • Hannover, Deutschland, 30625
      • Lubeck, Deutschland, 23538
      • Rostock, Deutschland, 18055
  • Georgia
      • Batumi, Georgia, 6004
      • Rustavi, Georgia, 3700
      • Tbilisi, Georgia, 0101
      • Tbilisi, Georgia, 0112
      • Tbilisi, Georgia, 0144
      • Tbilisi, Georgia, 0159
      • Tbilisi, Georgia, 0160
      • Tbilisi, Georgia, 0186
  • Guatemala
      • Guatemala, Guatemala, 01010
      • Guatemala, Guatemala, 01016
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G2B7
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E0J9
    • Quebec
      • Chicoutimi, Quebec, Kanada, G7H5H6
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2H1
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, JIH-5N4
  • Kolumbien
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien
    • Valle del Cauca
      • Cali, Valle del Cauca, Kolumbien
  • Korea, Republik von
    • Gyenggi
      • Seoul, Gyenggi, Korea, Republik von, 135-710
      • Seoul, Gyenggi, Korea, Republik von, 138-736
      • Seoul, Gyenggi, Korea, Republik von, 156-707
      • Seoul, Gyenggi, Korea, Republik von, 158-710
    • Gyenggi-do
      • Anyang-si, Gyenggi-do, Korea, Republik von, 431-796
    • Gyeonggi
      • Seoul, Gyeonggi, Korea, Republik von, 136-705
      • Seoul, Gyeonggi, Korea, Republik von, 143-729
      • Seoul, Gyeonggi, Korea, Republik von, 150-950
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 425-707
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-719
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 411-706
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju-si, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 561-712
  • Lettland
      • Balvi, Lettland, LV-4501
      • Daugavpils, Lettland, LV-5417
      • Liepaja, Lettland, LV-3414
      • Valmiera, Lettland, LV-4201
  • Malaysia
      • Melaka, Malaysia, 75400
    • Kedah
      • Alor Setar, Kedah, Malaysia, 05460
    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
    • Kuala Lumpur
      • Cheras, Kuala Lumpur, Malaysia, 56000
      • Jalan Pahang, Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
    • Penang
      • Georgetown, Penang, Malaysia, 10400
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malaysia, 10990
    • Sarawak
      • Miri, Sarawak, Malaysia, 98000
    • Selangor
      • Ampang, Selangor, Malaysia, 68000
      • Batu Caves, Selangor, Malaysia, 68100
      • Sungai Buloh, Selangor, Malaysia, 47000
  • Niederlande
      • Utrecht, Niederlande, 3584 CX
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Niederlande, 6229 HX
    • Noord-Brabant
      • Breda, Noord-Brabant, Niederlande, 4818 CK
  • Peru
      • Ica, Peru
    • Callao
      • Bellavista, Callao, Peru, Callao
    • Lima
      • Cercado, Lima, Peru, Lima01
    • Lima 1
      • Cercado, Lima 1, Peru, Lima 1
    • Lima 18
      • Miraflores, Lima 18, Peru, Lima 18
    • Lima 29
      • San Juan de Miraflores, Lima 29, Peru, Lima 29
    • Lima 31
      • San Martin de Porres, Lima 31, Peru, Lima 31
    • Lima 32
      • San Miguel, Lima 32, Peru, Lima 32
    • Lima 33
      • Santiago de Surco, Lima 33, Peru, Lima 33
    • Lima 41
      • San Borja, Lima 41, Peru, Lima 41
    • Lima1
      • Cercado de Lima, Lima1, Peru, Lima1
    • Lima11
      • Jesus Maria, Lima11, Peru, Lima11
    • Loreto
      • Iquitos, Loreto, Peru
  • Philippinen
      • Cebu City, Philippinen, 6000
      • Iloilo City, Philippinen, 5000
      • Quezon City, Philippinen, 1100
      • Quezon City, Philippinen, 1109
    • Batangas
      • Lipa City, Batangas, Philippinen, 4217
    • Metro Manila
      • EDSA Caloocan City, Metro Manila, Philippinen, 1400
  • Polen
      • Chrzanow, Polen, 32-500
      • Krakow, Polen, 31-011
      • Krakow, Polen, 31-209
      • Lodz, Polen, 90-153
      • Poznan, Polen, 60-569
      • Warszawa, Polen, 01-138
      • Warszawa, Polen, 02-507
      • Wroclaw, Polen, 21-162
  • Rumänien
      • Bucuresti, Rumänien, 011461
      • Constanta, Rumänien, 900002
    • Bihor
      • Marghita, Bihor, Rumänien, 415300
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Rumänien, 400371
    • Dolj
      • Craiova, Dolj, Rumänien, 200515
    • Judetual Suceava
      • Suceava, Judetual Suceava, Rumänien, 720284
    • Judetul Suceava
      • Suceava, Judetul Suceava, Rumänien, 720284
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Rumänien, 10097
    • Sector 1
      • Bucuresti, Sector 1, Rumänien, 010824
    • Sector 2
      • Bucuresti, Sector 2, Rumänien, 021105
      • Bucuresti, Sector 2, Rumänien, 021661
    • Sector 3
      • Bucuresti, Sector 3, Rumänien, 030303
    • Sector 5
      • Bucuresti, Sector 5, Rumänien, 050159
    • Timis
      • Timisoara, Timis, Rumänien, 300310
    • judet Ilfov
      • Bragadiru, judet Ilfov, Rumänien, 769764
  • Russische Föderation
      • Barnaul, Russische Föderation, 656045
      • Chelyabinsk, Russische Föderation, 454021
      • Moscow, Russische Föderation, 119991
      • Moscow, Russische Föderation, 123182
      • Moscow, Russische Föderation, 127206
      • Novosibirsk, Russische Föderation, 195271
      • Penza, Russische Föderation, 440067
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 195030
      • Saint-Petersburg, Russische Föderation, 198205
      • Smolensk, Russische Föderation, 214019
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 194354
      • St. Petersburg, Russische Föderation, 195271
      • Tomsk, Russische Föderation, 634063
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
      • Belgrade, Serbien, 11080
      • Kragujevac, Serbien, 34000
      • Nis, Serbien, 18000
      • Sremska Kamenica, Serbien, 21204
  • Slowakei
      • Kosice-Saca, Slowakei, 04015
      • Lucenec, Slowakei, 98401
      • Trebisov, Slowakei, 07501
  • Slowenien
      • Golnik, Slowenien, 4204
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
      • Topolsica, Slowenien, 3326
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
      • Barcelona, Spanien, 08036
      • Barcelona, Spanien, 08003
      • Barcelona, Spanien, 08035
      • Barcelona, Spanien, 08221
      • Granada, Spanien, 18014
      • Madrid, Spanien, 28040
      • Madrid, Spanien, 28046
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
      • Mataro, Barcelona, Spanien, 08304
    • Madrid
      • Torrejon de Ardoz, Madrid, Spanien, 28850
  • Südafrika
    • Gauteng
      • Benoni, Gauteng, Südafrika, 1501
      • Johannesburg, Gauteng, Südafrika, 2113
      • Krugersdorp, Gauteng, Südafrika, 1739
    • Kwazulu, Natal
      • Newcastle, Kwazulu, Natal, Südafrika, 2940
    • Limpopo
      • Thabazimbi, Limpopo, Südafrika, 0380
    • Mpumalanga
      • Middleburg, Mpumalanga, Südafrika, 1055
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, Südafrika, 7925
  • Taiwan
      • Changhua Country, Taiwan, 500
      • Hualien, Taiwan, 970
      • Kaohsiung, Taiwan, 83301
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
      • Kaohsiung City, Taiwan, 82445
      • New Taipei City, Taiwan, 220
      • Taichung, Taiwan, 40705
      • Taichung, Taiwan, 402
      • Tainan, Taiwan, 704
      • Tainan City, Taiwan, 710
      • Taipei, Taiwan, 100
      • Taipei, Taiwan, 114
      • Taipei City, Taiwan, 11217
    • R.o. C.
      • Taichung, R.o. C., Taiwan, 40447
      • Taichung, R.o. C., Taiwan, 407
      • Taipei City, R.o. C., Taiwan, 116
  • Ukraine
      • Chernivtsi, Ukraine, 58000
      • Ivano Frakivsk, Ukraine, 76018
      • Kharkiv, Ukraine, 61103
      • Kharkiv, Ukraine, 61106
      • Kharkiv, Ukraine, 61124
      • Kherson, Ukraine, 73000
      • Kiev, Ukraine, 01133
      • Kremenchuk, Ukraine, 39617
      • Sumy, Ukraine, 40022
      • Vinnytsia, Ukraine, 21029
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69035
      • Zaporizhzhia, Ukraine, 69065
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, H-1097
      • Budapest, Ungarn, H-1121
      • Budapest, Ungarn, H-1125
      • Budapest, Ungarn, H-1145
      • Budapest, Ungarn, H-115
      • Debrecen, Ungarn, H-1051
      • Gyor, Ungarn, H-9024
      • Kaposvar, Ungarn, H-7400
      • Nagykanizsa, Ungarn, H-8800
      • Nyiregyhaza, Ungarn, H-4412
      • Pecs, Ungarn, H-7623
      • Szekesfehervar, Ungarn, H-8000
      • Torokbalint, Ungarn, H-2045
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36607
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36609
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
    • California
      • Chino, California, Vereinigte Staaten, 91710
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
      • Laguna Hills, California, Vereinigte Staaten, 92653
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90015
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90502
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33744
      • DeLand, Florida, Vereinigte Staaten, 32720
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33166
      • Kissimmee, Florida, Vereinigte Staaten, 34741
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33144
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
      • Blue Ridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30513
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30033
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Vereinigte Staaten, 51503
    • Kentucky
      • Hazard, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41701
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40206
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
      • Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48334
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
    • Montana
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07102
      • Somers Point, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08244
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11418
      • Johnson City, New York, Vereinigte Staaten, 13790
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10003
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45402
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
    • Pennsylvania
      • Bethleham, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18015
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19141
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57702
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77024
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77011
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77093
      • Splendora, Texas, Vereinigte Staaten, 77372
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22905-2877
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten ≥ 18 Jahre alt

  • Ein akutes Auftreten von mindestens 3 der folgenden Anzeichen und Symptome (neu oder sich verschlechternd):

    1. Husten
    2. Produktion von eitrigem Auswurf
    3. Kurzatmigkeit (Dyspnoe)
    4. Brustschmerzen aufgrund einer Lungenentzündung

  • Mindestens 1 der folgenden:

    1. Fieber
    2. Unterkühlung
    3. Vorhandensein von Lungenrasseln und/oder Anzeichen einer Lungenkonsolidierung
  • PORT Risikoklasse II, III oder IV
  • Vorhandensein von lobären, multilobären oder fleckigen parenchymalen Infiltraten, die mit einer akuten bakteriellen Pneumonie in einer Lungenbildgebungsstudie übereinstimmen
  • In den letzten 7 Tagen keine systemischen Antibiotika erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Ventilator-assoziierte Pneumonie
  • Bekannte anatomische oder pathologische Bronchialobstruktion oder Bronchiektasie in der Anamnese oder dokumentierte schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Krankenhausaufenthalt innerhalb von 90 Tagen oder Aufenthalt in einer Langzeitpflegeeinrichtung innerhalb von 30 Tagen vor Auftreten der Symptome
  • Pilzpneumonie
  • Pneumocystis jiroveci-Pneumonie
  • Aspirations-Pneumonie
  • Andere nicht infektiöse Ursachen von Lungeninfiltraten
  • Primärer oder metastasierter Lungenkrebs
  • Mukoviszidose
  • Aktive oder vermutete Tuberkulose
  • HIV oder Myasthenia gravis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Moxifloxacin
Intravenös mit dem möglichen Step-down zu oralem Moxifloxacin
Arzneimittel: Moxifloxacin
Andere Namen:
  • Avelox
Experimental: Solithromycin
Intravenös mit möglichem Step-down zu oralem Solithromycin
Arzneimittel: Solithromycin
Andere Namen:
  • CEM-101

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe klinische Ansprechrate in der Intent-to-Treat (ITT)-Population.
Zeitfenster: 72 [±12] Stunden nach der ersten Dosis des Studienmedikaments
Zur Bestimmung der Nichtunterlegenheit (NI) in der frühen klinischen Ansprechrate bei mindestens 2 der folgenden 4 Kardinalsymptome: Husten, Kurzatmigkeit, Brustschmerzen und Auswurf
72 [±12] Stunden nach der ersten Dosis des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Frühe klinische Ansprechrate in der microITT-Population
Zeitfenster: 72 [±12] Stunden nach der ersten Dosis des Studienmedikaments
Bestimmung des NI in der frühen klinischen Ansprechrate von intravenösem zu oralem Solithromycin im Vergleich zu intravenösem zu oralem Moxifloxacin in der mITT-Population
72 [±12] Stunden nach der ersten Dosis des Studienmedikaments
Klinische Erfolgsraten in den ITT- und klinisch auswertbaren (CE) Populationen
Zeitfenster: 5 bis 10 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments
Bestimmung der klinischen Gesamterfolgsraten von intravenösem bis oralem Solithromycin im Vergleich zu Moxifloxacin
5 bis 10 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Melinta Therapeutics, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Brian D Jamieson, MD, Melinta Therapeutics, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE01-301

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Solithromycin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Liberia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren