- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01974089
Orofaryngeální dysfagie u pacientů s komunitní pneumonií
Tato studie zkoumá vztah mezi komunitní pneumonií a orofaryngeální dysfagií u pacientů přijatých na oddělení respirační medicíny v severním Dánsku.
Cílovými body bude opětovná hospitalizace a mortalita.
Přehled studie
Detailní popis
Komunitně získaná pneumonie (CAP) je důležitou příčinou morbidity a mortality u starších pacientů. Rizikových faktorů je mnoho, včetně orofaryngeální dysfagie (OD). U rizikových populací se doporučuje systematický screening OD, tato doporučení se však specificky netýkají starších pacientů hospitalizovaných s CAP.
V této studii je OD hodnocena u všech pacientů pomocí Volume-Viscosity Swallowing Test (V-VST). Studie je registrována dánským úřadem pro ochranu údajů (2008-58-0028)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hjørring, Dánsko, 9800
- Vendsyssel Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Teplota > 38 stupňů Celsia
- Nový infiltrát na rentgenu hrudníku
- Zvýšený C-reaktivní protein (CRP)
- Buď kašel, dušnost, pleuritická bolest na hrudi, vykašlávání nebo tachypnoe
Kritéria vyloučení:
- pacientů odeslaných z jednotky intenzivní péče
- snížené kognitivní vědomí, pokud není schopen spolupracovat při hodnocení orofaryngeální dysfagie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pneumonie a dysfagie
Pacienti s komunitní pneumonií a orofaryngeální dysfagií
|
Orofaryngeální dysfagie hodnocená objemově-viskozitním Svallowing testem
|
|
Zápal plic
Pacienti s komunitní pneumonií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v rámci nemocnice
Časové okno: S do 10 dnů od přijetí
|
Intranemocniční úmrtnost je smrt pacienta v době hospitalizace
|
S do 10 dnů od přijetí
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Smrt do 30 dnů po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
|
Opětovná hospitalizace
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Míra opětovné hospitalizace do 30 dnů po propuštění
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RHN_DMK_03
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .