- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01974089
Orofaryngeal dysfagi hos patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
Denne undersøgelse undersøger sammenhængen mellem samfundserhvervet lungebetændelse og orofaryngeal dysfagi hos patienter indlagt på en afdeling for luftvejsmedicin i Norddanmark.
Endepunkterne vil være genindlæggelse og dødelighed.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Community acquisition pneumonia (CAP) er en vigtig årsag til sygelighed og dødelighed hos ældre patienter. Risikofaktorer er mange, herunder orofaryngeal dysfagi (OD). Systematisk screening af OD anbefales til risikopopulationer, men disse anbefalinger henvender sig ikke specifikt til ældre patienter indlagt med CAP.
I dette studie vurderes OD hos alle patienter ved Volume-Viscosity Swallowing Test (V-VST) Studiet er registreret af Datatilsynet (2008-58-0028)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hjørring, Danmark, 9800
- Vendsyssel Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Temperatur > 38 grader Celcius
- Nyt infiltrat på røntgen af thorax
- Øget C-reaktivt protein (CRP)
- Enten hoste, dyspnø, pleuritiske brystsmerter, ekspektoration eller takypnø
Ekskluderingskriterier:
- patienter henvist fra intensivafdelingen
- nedsat kognitiv bevidsthed, hvis man ikke er i stand til at samarbejde med vurderingen af orofaryngeal dysfagi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Lungebetændelse og dysfagi
Patienter med samfundserhvervet lungebetændelse og oropharyngea dysfagi
|
Orofaryngeal dysfagi vurderet ved volumen-viskositetsoptagelsestest
|
|
Lungebetændelse
Patienter med samfundserhvervet lungebetændelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra hospitalsdødelighed
Tidsramme: Med i 10 dage fra indlæggelse
|
Intra hospitalsdødelighed er død, mens patienten er indlagt
|
Med i 10 dage fra indlæggelse
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Død inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
|
Genindlæggelse
Tidsramme: 30 dage efter udskrivelsen
|
Hyppigheden af genindlæggelse inden for 30 dage efter udskrivelsen
|
30 dage efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RHN_DMK_03
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten