- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01974089
Orofaryngeaalinen dysfagia potilailla, joilla on yhteisöhankintakeuhkokuume
Tämä tutkimus tutkii yhteisössä hankitun keuhkokuumeen ja suun ja nielun dysfagian välistä yhteyttä potilailla, jotka on otettu hengitystautien osastolle Pohjois-Tanskassa.
Päätepisteitä ovat uudelleen sairaalahoito ja kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteisön hankittu keuhkokuume (CAP) on tärkeä iäkkäiden potilaiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Riskitekijöitä on monia, mukaan lukien orofaryngeaalinen dysfagia (OD). Systemaattista OD:n seulontaa suositellaan riskipopulaatioille, mutta nämä suositukset eivät koske erityisesti iäkkäitä potilaita, jotka ovat sairaalahoidossa CAP:n takia.
Tässä tutkimuksessa OD arvioidaan kaikille potilaille Volume-Viscosity Swallowing Test (V-VST) -testillä. Tutkimuksen on rekisteröinyt Tanskan tietosuojaviranomainen (2008-58-0028)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hjørring, Tanska, 9800
- Vendsyssel Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lämpötila > 38 astetta
- Uusi infiltraatti rintakehän röntgenissä
- Lisääntynyt C-reaktiivinen proteiini (CRP)
- Joko yskä, hengenahdistus, keuhkopussin rintakipu, yskäneritys tai takypnea
Poissulkemiskriteerit:
- teho-osastolta lähetetyt potilaat
- heikentynyt kognitiivinen tietoisuus, jos ei pysty yhteistyöhön orofaryngeaalisen dysfagian arvioinnin kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keuhkokuume ja dysfagia
Potilaat, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume ja orofaryngea-dysfagia
|
Suunnielun dysfagia arvioitu tilavuusviskositeetti-nielemistestillä
|
|
Keuhkokuume
Potilaat, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan sisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 10 päivän sisällä sisäänpääsystä
|
Sairaalan sisäinen kuolleisuus on kuolema potilaan ollessa sairaalahoidossa
|
10 päivän sisällä sisäänpääsystä
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Kuolema 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää purkamisen jälkeen
|
Uudelleen sairaalahoidon määrä 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivää purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHN_DMK_03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .