- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01974089
Orofaryngeale dysfagie bij patiënten met door de gemeenschap verworven pneumonie
Deze studie onderzoekt de relatie tussen buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie en orofaryngeale dysfagie bij patiënten die zijn opgenomen op een afdeling respiratoire geneeskunde in Noord-Denemarken.
De eindpunten zijn heropname en mortaliteit.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP) is een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit bij oudere patiënten. Risicofactoren zijn talrijk, waaronder orofaryngeale dysfagie (OD). Systematische screening van OD wordt aanbevolen voor risicopopulaties, maar deze aanbevelingen zijn niet specifiek gericht op oudere patiënten die met CAP in het ziekenhuis zijn opgenomen.
In deze studie wordt OD bij alle patiënten beoordeeld door middel van de Volume-Viscosity Swallowing Test (V-VST). De studie is geregistreerd door de Deense gegevensbeschermingsautoriteit (2008-58-0028).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hjørring, Denemarken, 9800
- Vendsyssel Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Temperatuur > 38 graden Celcius
- Nieuw infiltraat op thoraxfoto
- Verhoogd C-reactief proteïne (CRP)
- Ofwel hoesten, kortademigheid, pleurale pijn op de borst, slijm of tachypnoe
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zijn doorverwezen vanaf de intensive care
- verminderd cognitief bewustzijn indien niet in staat om mee te werken aan de beoordeling van orofaryngeale dysfagie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Longontsteking en dysfagie
Patiënten met door de gemeenschap verworven pneumonie en orofaryngea-dysfagie
|
Orofaryngeale dysfagie beoordeeld door Volume-Viscosity Swallowing Test
|
|
Longontsteking
Patiënten met een door de gemeenschap verworven pneumonie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte binnen het ziekenhuis
Tijdsspanne: Met binnen 10 dagen na opname
|
Sterfte binnen het ziekenhuis is overlijden terwijl de patiënt in het ziekenhuis wordt opgenomen
|
Met binnen 10 dagen na opname
|
|
30 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
Overlijden binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
|
Opnieuw ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 30 dagen na ontslag
|
De snelheid van heropname binnen 30 dagen na ontslag
|
30 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RHN_DMK_03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .