- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01974089
Dysfagia jamy ustnej i gardła u pacjentów z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Niniejsze badanie dotyczy związku między pozaszpitalnym zapaleniem płuc a dysfagią jamy ustnej i gardła u pacjentów przyjętych na oddział chorób układu oddechowego w północnej Danii.
Punktami końcowymi będą ponowna hospitalizacja i śmiertelność.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) jest ważną przyczyną zachorowalności i śmiertelności u pacjentów w podeszłym wieku. Istnieje wiele czynników ryzyka, w tym dysfagia jamy ustnej i gardła (OD). Systematyczne badania przesiewowe OD są zalecane w grupach ryzyka, jednak zalecenia te nie odnoszą się konkretnie do pacjentów w podeszłym wieku hospitalizowanych z powodu PZP.
W tym badaniu OD ocenia się u wszystkich pacjentów za pomocą testu połykania objętościowo-lepkościowego (V-VST). Badanie zostało zarejestrowane przez Duński Urząd Ochrony Danych (2008-58-0028)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hjørring, Dania, 9800
- Vendsyssel Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Temperatura > 38 stopni Celsjusza
- Nowy naciek na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
- Zwiększone białko C-reaktywne (CRP)
- Kaszel, duszność, opłucnowy ból w klatce piersiowej, odkrztuszanie lub przyspieszony oddech
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów skierowanych z oddziału intensywnej terapii
- obniżoną świadomością poznawczą, jeśli nie potrafi współpracować przy ocenie dysfagii ustno-gardłowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapalenie płuc i dysfagia
Pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc i dysfagią jamy ustnej i gardła
|
Dysfagia jamy ustnej i gardła oceniana za pomocą testu przełykania objętościowo-lepkościowego
|
|
Zapalenie płuc
Pacjenci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Z za 10 dni od przyjęcia
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna to śmierć podczas hospitalizacji pacjenta
|
Z za 10 dni od przyjęcia
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Śmierć w ciągu 30 dni od wypisu
|
30 dni po wypisie
|
|
Ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 30 dni po wypisie
|
Wskaźnik ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni od wypisu
|
30 dni po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RHN_DMK_03
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie płuc
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutacyjnyPneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
Soroka University Medical CenterNieznanyNosiciele opornego na karbapenemy Klebsiella PneumoniaIzrael
-
Jian-Xin ZhouCapital Medical UniversityRekrutacyjnyRespiratorowe zapalenie płuc (VAP) | Dysbioza mikrobiomu | Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii (OIOM).Chiny
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutacyjnyPowikłane zakażenie w obrębie jamy brzusznej (cIAI) | Powikłane zakażenie dróg moczowych (cUTI) | Infekcja krwi (BSI) | Pneumonia bakteryjna na chazmu szpitalnym (HABP) | Bakteryjne zapalenie płuc związane z respiratorem (VABP)Chiny
-
University of AlbertaUniversity of British Columbia; McGill University; University of Toronto; University...RekrutacyjnyDysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Pneumonia związana z respiratorem (VAP), noworodka | Organizmy oporne na antybiotyki (AROS) | Zakażenie związane z opieką zdrowotną (HAI)Kanada