- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01974089
Disfagia orofaringea in pazienti con polmonite acquisita in comunità
Questo studio indaga la relazione tra polmonite acquisita in comunità e disfagia orofaringea in pazienti ricoverati in un dipartimento di medicina respiratoria nel nord della Danimarca.
Gli endpoint saranno il riospedalizzazione e la mortalità.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La polmonite acquisita in comunità (CAP) è un'importante causa di morbilità e mortalità nei pazienti anziani. I fattori di rischio sono molti tra cui la disfagia orofaringea (OD). Lo screening sistematico di OD è raccomandato per le popolazioni a rischio, tuttavia queste raccomandazioni non si rivolgono specificamente ai pazienti anziani ricoverati con CAP.
In questo studio l'OD viene valutato in tutti i pazienti mediante il test di deglutizione volume-viscosità (V-VST) Lo studio è registrato dall'autorità danese per la protezione dei dati (2008-58-0028)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hjørring, Danimarca, 9800
- Vendsyssel Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Temperatura > 38 gradi Celsius
- Nuovo infiltrato alla radiografia del torace
- Aumento della proteina C-reattiva (CRP)
- O tosse, dispnea, dolore toracico pleurico, espettorazione o tachipnea
Criteri di esclusione:
- pazienti inviati dal reparto di terapia intensiva
- ridotta consapevolezza cognitiva se non in grado di cooperare con la valutazione della disfagia orofaringea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Polmonite e disfagia
Pazienti con polmonite acquisita in comunità e disfagia orofaringea
|
Disfagia orofaringea valutata mediante test di deglutizione volume-viscosità
|
|
Polmonite
Pazienti con polmonite acquisita in comunità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità intraospedaliera
Lasso di tempo: Con in 10 giorni dal ricovero
|
La mortalità intraospedaliera è la morte mentre il paziente è ricoverato in ospedale
|
Con in 10 giorni dal ricovero
|
|
Mortalità di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Morte entro 30 giorni dalla dimissione
|
30 giorni dopo la dimissione
|
|
Re-ospedalizzazione
Lasso di tempo: 30 giorni dopo la dimissione
|
Il tasso di riospedalizzazione entro 30 giorni dalla dimissione
|
30 giorni dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RHN_DMK_03
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .