- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01979172
Porovnání metod výpočtu výkonu nitrooční čočky po laserové refrakční chirurgii rohovky u axiální a refrakční ammertropie
3. listopadu 2013 aktualizováno: Mohammed El Bahrawy, The National Eye Hospital, Cairo, Egypt
Cílem studie je určit nejlepší vzorec pro výpočet biometrie, který bude použit při výpočtu IOL u pacientů s kataraktou, kteří dříve podstoupili laserovou refrakční korekci
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Pacienti podstupující laserovou refrakční operaci budou vyšetřeni pomocí testování Pentacam a master biometrie nitrooční čočky jak před operací, tak 6 týdnů po operaci, aby se určilo, který vzorec pro výpočet nitrooční čočky je nejbližší a nejpřesnější předoperačním záznamům v různých refrakčních sezeních.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Watany Eye Hopsital
-
Kontakt:
- Mohamed O El Bahrawy, MS
- Telefonní číslo: +201224609383
- E-mail: bahrawy.mohamed@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Assaf, MD/FRCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Rami R Fikry, MD/FRCS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Mohamed O El Bahrawy, MS
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ahmed Osama, MS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient podstupující laserovou refrakční operaci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti podstupující laserovou refrakční operaci
Kritéria vyloučení:
- předchozí oční operace
- předchozí trauma
- oční patologie jiná než refrakční vada
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Vzorec pro výpočet nejlépe vybrané IOL
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rami R Fikry, MD/FRCS, Watany Eye Hospital
- Ředitel studie: Ahmed Assaf, MD/FRCS, Watany Eye Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Osama, MS, Watany Eye Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Moahmed O El Bahrawy, MS, Watany Eye Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LASIK/IOL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .