Adekvátní dodatečný objem bronchiální manžety k dosažení prokrveného utěsnění po vzduchotěsném utěsnění v trubici s dvojitým lumenem
19. dubna 2016 aktualizováno: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je nalézt adekvátní dodatečný objem bronchiální manžety po dosažení vzduchotěsného utěsnění, kterým lze dosáhnout prokrvení (zabránění úniku krve manžetou) v trubici s dvojitým lumenem
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Nábor
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Telefonní číslo: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti podstupující hrudní operaci pod levou dolní dekubitální polohou s použitím levostranné dvojité lumen trubice
- velikost levého hlavního bronchu pacienta přiměřená pro trubici s dvojitým lumenem 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr
Kritéria vyloučení:
- dislokace nebo velký pohyb hloubky dvojité lumen trubice
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 39 Fr dvojitá lumen skupina
pacienti jsou zařazeni do skupiny trubice s dvojitým lumenem 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr podle průměru jejich levého hlavního bronchu měřeného předoperačním CT hrudníku, aby se minimalizoval rozdíl mezi průměrem hlavního bronchu a průměrem hrotu bronchu trubice s dvojitým lumenem
|
další objem průduškové manžety se určuje podle sekvenční metody s vychýlením mince nahoru a dolů pomocí přírůstkového objemu 0,1 ml
|
|
Experimentální: 37 Fr dvojitá lumen skupina
pacienti jsou zařazeni do skupiny trubice s dvojitým lumenem 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr podle průměru jejich levého hlavního bronchu měřeného předoperačním CT hrudníku, aby se minimalizoval rozdíl mezi průměrem hlavního bronchu a průměrem hrotu bronchu trubice s dvojitým lumenem
|
další objem průduškové manžety se určuje podle sekvenční metody s vychýlením mince nahoru a dolů pomocí přírůstkového objemu 0,1 ml
|
|
Experimentální: Skupina trubic s dvojitým lumenem 35 Fr
pacienti jsou zařazeni do skupiny trubice s dvojitým lumenem 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr podle průměru jejich levého hlavního bronchu měřeného předoperačním CT hrudníku, aby se minimalizoval rozdíl mezi průměrem hlavního bronchu a průměrem hrotu bronchu trubice s dvojitým lumenem
|
další objem průduškové manžety se určuje podle sekvenční metody s vychýlením mince nahoru a dolů pomocí přírůstkového objemu 0,1 ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
únik autologní krve přes bronchiální manžetu
Časové okno: 10, 20, 30 minut po nakapání krve kolem bronchiální manžety
|
10, 20, 30 minut po nakapání krve kolem bronchiální manžety
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .