Odpowiednia dodatkowa objętość mankietu oskrzelowego w celu uzyskania krwioszczelnego uszczelnienia po hermetycznym zamknięciu rurki o podwójnym świetle
19 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Celem tego badania jest znalezienie odpowiedniej dodatkowej objętości mankietu oskrzelowego po osiągnięciu hermetycznego uszczelnienia, która może zapewnić hermetyczne uszczelnienie (zapobiegające wyciekaniu krwi przez mankiet) w rurce o podwójnym świetle
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Rekrutacyjny
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Numer telefonu: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci poddawani zabiegom torakochirurgicznym w lewym dolnym położeniu odleżynowym, przy użyciu lewostronnej dwuświatłowej rurki
- wielkość oskrzela głównego lewego pacjenta odpowiednia dla rurki dwuświatłowej 35Fr, 37 Fr, 39 Fr
Kryteria wyłączenia:
- przemieszczenie lub duży ruch głębokości podwójnego światła rurki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa podwójnego światła 39 Fr
pacjenci są przydzielani do grupy z rurkami dwuświatłowymi 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr na podstawie średnicy oskrzela głównego lewego mierzonej przedoperacyjną tomografią klatki piersiowej, aby zminimalizować różnicę między średnicą oskrzela głównego a średnicą końcówki oskrzeli w rurce dwuświatłowej
|
o dodatkowej objętości mankietu oskrzelowego decyduje sekwencyjna metoda projektowania monet z odchyleniem w górę i w dół, zwiększając objętość o 0,1 ml
|
|
Eksperymentalny: Grupa podwójnego światła 37 Fr
pacjenci są przydzielani do grupy z rurkami dwuświatłowymi 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr na podstawie średnicy oskrzela głównego lewego mierzonej przedoperacyjną tomografią klatki piersiowej, aby zminimalizować różnicę między średnicą oskrzela głównego a średnicą końcówki oskrzeli w rurce dwuświatłowej
|
o dodatkowej objętości mankietu oskrzelowego decyduje sekwencyjna metoda projektowania monet z odchyleniem w górę i w dół, zwiększając objętość o 0,1 ml
|
|
Eksperymentalny: Grupa rurek o podwójnym świetle 35 Fr
pacjenci są przydzielani do grupy z rurkami dwuświatłowymi 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr na podstawie średnicy oskrzela głównego lewego mierzonej przedoperacyjną tomografią klatki piersiowej, aby zminimalizować różnicę między średnicą oskrzela głównego a średnicą końcówki oskrzeli w rurce dwuświatłowej
|
o dodatkowej objętości mankietu oskrzelowego decyduje sekwencyjna metoda projektowania monet z odchyleniem w górę i w dół, zwiększając objętość o 0,1 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
wyciek krwi autologicznej przez mankiet oskrzelowy
Ramy czasowe: 10, 20, 30 minut po kapaniu krwi wokół mankietu oskrzelowego
|
10, 20, 30 minut po kapaniu krwi wokół mankietu oskrzelowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 listopada 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .