Tilstrækkelig ekstra bronkial manchetvolumen til at opnå blodtæt forsegling efter lufttæt forsegling i dobbelt lumenrør
19. april 2016 opdateret af: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at finde det tilstrækkelige ekstra bronkial manchetvolumen efter opnåelse af lufttæt forsegling, som kan opnå blodtæt forsegling (forhindrer lækage af blod gennem manchetten) i dobbelt lumenrør
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
132
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der gennemgår thoraxkirurgi under venstre nedre decubitusposition, ved at bruge venstresidet dobbelt lumenrør
- patientens venstre hovedbronkus størrelse tilstrækkelig til 35Fr, 37 Fr, 39 Fr dobbelt lumenrør
Ekskluderingskriterier:
- dislokation eller stor bevægelse af dobbelt lumen rørdybde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 39 Fr dobbelt lumen gruppe
patienter tildeles 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dobbeltlumenrørsgruppe i henhold til deres venstre hovedbronchusdiameter målt ved præoperativ thorax-CT for at minimere forskellen mellem hovedbronchusdiameteren og bronkialspidsdiameteren af dobbeltlumenrøret
|
ekstra bronkial manchetvolumen bestemmes i henhold til op-og-ned biased møntdesign sekventiel metode, ved trinvis volumen på 0,1 ml
|
|
Eksperimentel: 37 Fr dobbelt lumen gruppe
patienter tildeles 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dobbeltlumenrørsgruppe i henhold til deres venstre hovedbronchusdiameter målt ved præoperativ thorax-CT for at minimere forskellen mellem hovedbronchusdiameteren og bronkialspidsdiameteren af dobbeltlumenrøret
|
ekstra bronkial manchetvolumen bestemmes i henhold til op-og-ned biased møntdesign sekventiel metode, ved trinvis volumen på 0,1 ml
|
|
Eksperimentel: 35 Fr dobbelt lumen rørgruppe
patienter tildeles 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr dobbeltlumenrørsgruppe i henhold til deres venstre hovedbronchusdiameter målt ved præoperativ thorax-CT for at minimere forskellen mellem hovedbronchusdiameteren og bronkialspidsdiameteren af dobbeltlumenrøret
|
ekstra bronkial manchetvolumen bestemmes i henhold til op-og-ned biased møntdesign sekventiel metode, ved trinvis volumen på 0,1 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
lækage af autologt blod gennem bronkial manchet
Tidsramme: 10, 20, 30 minutter efter dryp af blod omkring bronkialmanchetten
|
10, 20, 30 minutter efter dryp af blod omkring bronkialmanchetten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2013
Først opslået (Skøn)
8. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .