Volume de brassard bronchique supplémentaire adéquat pour obtenir un joint étanche au sang après un joint étanche à l'air dans un tube à double lumière
19 avril 2016 mis à jour par: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est de trouver le volume de brassard bronchique supplémentaire adéquat après la réalisation d'un joint étanche à l'air, qui peut obtenir un joint étanche au sang (empêchant les fuites de sang à travers le brassard) dans un tube à double lumière
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Jae-Hyon Bahk, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 82-2-2072-2818
- E-mail: bahkjh@snu.ac.kr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une chirurgie thoracique en position de décubitus inférieur gauche, utilisant un tube à double lumière du côté gauche
- taille de la bronche principale gauche du patient adéquate pour un tube à double lumière de 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr
Critère d'exclusion:
- luxation ou grand mouvement de la profondeur du tube à double lumière
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe double lumière 39 Fr
les patients sont affectés à un groupe de tubes à double lumière 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr en fonction du diamètre de leur bronche principale gauche mesuré par TDM thoracique préopératoire, afin de minimiser la différence entre le diamètre de la bronche principale et le diamètre de l'extrémité bronchique du tube à double lumière
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le volume supplémentaire de la manchette bronchique est décidé selon la méthode séquentielle de conception de pièce biaisée vers le haut et vers le bas, par volume incrémentiel de 0,1 ml
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Expérimental: Groupe double lumière 37 Fr
les patients sont affectés à un groupe de tubes à double lumière 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr en fonction du diamètre de leur bronche principale gauche mesuré par TDM thoracique préopératoire, afin de minimiser la différence entre le diamètre de la bronche principale et le diamètre de l'extrémité bronchique du tube à double lumière
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le volume supplémentaire de la manchette bronchique est décidé selon la méthode séquentielle de conception de pièce biaisée vers le haut et vers le bas, par volume incrémentiel de 0,1 ml
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Expérimental: Groupe de sondes double lumière 35 Fr
les patients sont affectés à un groupe de tubes à double lumière 35 Fr, 37 Fr, 39 Fr en fonction du diamètre de leur bronche principale gauche mesuré par TDM thoracique préopératoire, afin de minimiser la différence entre le diamètre de la bronche principale et le diamètre de l'extrémité bronchique du tube à double lumière
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le volume supplémentaire de la manchette bronchique est décidé selon la méthode séquentielle de conception de pièce biaisée vers le haut et vers le bas, par volume incrémentiel de 0,1 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fuite de sang autologue à travers la manchette bronchique
Délai: 10, 20, 30 minutes après l'écoulement de sang autour du brassard bronchique
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10, 20, 30 minutes après l'écoulement de sang autour du brassard bronchique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2013
Première publication (Estimation)
8 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- JHBahk_DLT_bloodtightseal
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